單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件（未滅菌）
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件（未滅菌）的許可編號是GMP0793, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是全微精密股份有限公司, 製造廠地址是臺中市西屯區科園二路12號.

製造廠名稱	全微精密股份有限公司
製造廠地址	臺中市西屯區科園二路12號
許可編號	GMP0793
許可項目及作業內容	單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件（未滅菌）
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱

全微精密股份有限公司

製造廠地址

臺中市西屯區科園二路12號

許可編號

GMP0793

許可項目及作業內容

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件（未滅菌）

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-04-30

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單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件（未滅菌）的地址位於

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"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喜維克骨釘骨板系統	英文品名: Civic Locking Plate and Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004673號 \| 有效日期: 2019/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 艾斯博有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“光哲”矯正骨釘系統	英文品名: “BIO-RAY” A-1 Anchor Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005286號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.1.4核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
登斯曼牙科支台	英文品名: Densmile Dental Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005490號 \| 有效日期: 2022/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 顏氏齒模股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰德瑞顱顏面骨板系統	英文品名: Tandry CMF Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 \| 有效日期: 20240503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰德瑞鎖定骨板系統	英文品名: Tandry Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006187號 \| 有效日期: 20231009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宸田”漏斗胸矯正板系統	英文品名: “CHENTIAN” Pectus Support Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005713號 \| 有效日期: 20220331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宸田企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

全微牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號 \| 有效日期: 2028/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全微骨板骨釘系統	英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screws \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 \| 有效日期: 2027/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月6... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號 \| 有效日期: 20230812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全微骨板骨釘系統	英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 \| 有效日期: 20221015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號 \| 有效日期: 20260108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全微牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號 \| 有效日期: 20231123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰德瑞"骨科手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: "Tandry" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號 \| 有效日期: 2028/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

泰德瑞顱顏面骨板系統	英文品名: Tandry CMF Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰德瑞快鎖下肢骨板系統	英文品名: Tandry Q-Locking Lower Limb Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008344號 \| 有效日期: 2029/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰德瑞歐立復斜側式椎間融合器	英文品名: Tandry Allief Oblique Lateral Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008431號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰德瑞鎖定骨板系統	英文品名: Tandry Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006187號 \| 有效日期: 2028/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加型號:詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1341 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-10 \| 製造廠名稱: 萊富思全球倉儲股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路176號12樓之3
阻抗式體積描記器	許可編號: GMP0414 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 啟德電子股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市大里區國中路103號
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1469 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-04-01 \| 製造廠名稱: 利醫電子股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市板橋區國慶路49巷1號3樓
高壓氧治療艙	許可編號: GMP0114 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-23 \| 製造廠名稱: 範美高氧生醫科技股份公司高雄廠 \| 製造廠地址: 高雄市鳥松區仁美里美山路89-2號
冷熱敷墊	許可編號: GMP0094 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-17 \| 製造廠名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
交流電力可調整式病床	許可編號: GMP0339 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-02 \| 製造廠名稱: 啟誠有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號
體外診斷用血庫離心機	許可編號: GMP1522 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司一廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路393巷11號(實際製造地址1-3樓)
心電圖描記器	許可編號: GMP1095 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-07-15 \| 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區定安路１號７樓
關節腔玻尿酸植入物	許可編號: GMP1482 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-05-08 \| 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
無菌空瓶(滅菌)	許可編號: GMP1380 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-22 \| 製造廠名稱: 信東生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
動力式鼻沖洗器	許可編號: GMP0259 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-22 \| 製造廠名稱: 元王實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市安南區安和路４段三六巷一七三號
B型肝炎病毒量檢驗套組	許可編號: GMP0164 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-07 \| 製造廠名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號
軟式隱形眼鏡(滅菌)	許可編號: GMP1070 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-24 \| 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司五堵廠 \| 製造廠地址: 基隆市七堵區堵南街４６號及４６號２樓、３樓、４樓、５樓、６樓
骨內植體	許可編號: GMP1446 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-09 \| 製造廠名稱: 澤方科技有限公司 \| 製造廠地址: 台中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓
電動輪椅	許可編號: GMP1195 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 州巧科技股份有限公司新竹廠 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村光復路42號1樓、2樓

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件（未滅菌） - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署