“寶島”氣切固定帶（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“寶島”氣切固定帶（未滅菌）的英文品名是“Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001575號, 有效日期是20110803, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121029, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是寶島衛材有限公司.

#“寶島”氣切固定帶（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001575號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121029
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110803
發證日期	20060803
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶島”氣切固定帶（未滅菌）
英文品名	“Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121031
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001575號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121029

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110803

發證日期

20060803

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寶島”氣切固定帶（未滅菌）

英文品名

“Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

寶島衛材有限公司

申請商地址

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號

60301450

製造商名稱

寶島衛材有限公司

製造廠廠址

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121031

製造許可登錄編號

(空)

“寶島”氣切固定帶（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“寶島”氣切固定帶（未滅菌）的地址位於

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

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出進口廠商登記資料資料集的 “寶島”氣切固定帶（未滅菌）相關資料

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於出進口廠商登記資料

統一編號	60301450
原始登記日期	20020610
核發日期	20210813
廠商中文名稱	寶島衛材有限公司
廠商英文名稱	PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD.
中文營業地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
英文營業地址	No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O葉
電話號碼	04-8793091
傳真號碼	04-8793921
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 60301450

原始登記日期: 20020610

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 寶島衛材有限公司

廠商英文名稱: PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD.

中文營業地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號

英文營業地址: No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O葉

電話號碼: 04-8793091

傳真號碼: 04-8793921

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “寶島”氣切固定帶（未滅菌）相關資料

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於登記工廠名錄

工廠名稱	寶島衛材有限公司
工廠登記編號	99649733
工廠設立許可案號	07110000219648
工廠地址	彰化縣二水鄉大園村員集路２段４４２號
工廠市鎮鄉村里	彰化縣二水鄉大園村
工廠負責人姓名	劉阿葉
統一編號	60301450
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	0711231
工廠登記核准日期	0720421
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 寶島衛材有限公司

工廠登記編號: 99649733

工廠設立許可案號: 07110000219648

工廠地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路２段４４２號

工廠市鎮鄉村里: 彰化縣二水鄉大園村

工廠負責人姓名: 劉阿葉

統一編號: 60301450

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: 0711231

工廠登記核准日期: 0720421

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “寶島”氣切固定帶（未滅菌）相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/22
發證日期	2014/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名	"Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/17
製造許可登錄編號	QMS0055

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005240號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/22

發證日期: 2014/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "寶島" 棉球 (滅菌)

英文品名: "Prosperity" Cotton Ball (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/17

製造許可登錄編號: QMS0055

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240522
發證日期	20140522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名	"Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190109
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005240號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240522

發證日期: 20140522

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "寶島" 棉球 (滅菌)

英文品名: "Prosperity" Cotton Ball (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190109

製造許可登錄編號: GMP0055

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第002428號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/04/21
發證日期	2009/04/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶島”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	“Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002428號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/11/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/04/21

發證日期: 2009/04/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶島”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/11/28

製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第002428號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161115
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140421
發證日期	20090421
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶島”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	“Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002428號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20161115

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20140421

發證日期: 20090421

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶島”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20161128

製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第001575號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/03
發證日期	2006/08/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶島”氣切固定帶（未滅菌）
英文品名	“Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/08/03

發證日期: 2006/08/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶島”氣切固定帶（未滅菌）

英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/31

製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第001770號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/01/19
發證日期	2007/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶島”手術帽(未滅菌)
英文品名	“Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001770號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/01/19

發證日期: 2007/01/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶島”手術帽(未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第001770號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170119
發證日期	20070119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶島”手術帽(未滅菌)
英文品名	“Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001770號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191213

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170119

發證日期: 20070119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶島”手術帽(未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191217

製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第005548號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/23
發證日期	2015/01/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名	"Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005548號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/23

發證日期: 2015/01/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/05

製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製壹字第005548號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250123
發證日期	20150123
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名	"Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190805
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005548號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250123

發證日期: 20150123

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190805

製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製字第001789號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/26
發證日期	2006/05/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500178905
中文品名	"寶島"洗腎包
英文品名	"PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/05
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號: 衛署醫器製字第001789號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/26

發證日期: 2006/05/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500178905

中文品名: "寶島"洗腎包

英文品名: "PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/05

製造許可登錄編號: GMP0055

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製字第001789號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260526
發證日期	20060526
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500178905
中文品名	"寶島"洗腎包
英文品名	"PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210305
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號: 衛署醫器製字第001789號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260526

發證日期: 20060526

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500178905

中文品名: "寶島"洗腎包

英文品名: "PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210305

製造許可登錄編號: GMP0055

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製壹字第008667號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/05
發證日期	2020/11/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶島”儀器保護套(滅菌)
英文品名	“Prosperity”Equipment Covers (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/09
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008667號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/05

發證日期: 2020/11/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶島”儀器保護套(滅菌)

英文品名: “Prosperity”Equipment Covers (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/11/09

製造許可登錄編號: GMP0055

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製壹字第008667號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251105
發證日期	20201105
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶島”儀器保護套(滅菌)
英文品名	“Prosperity”Equipment Covers (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201109
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008667號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251105

發證日期: 20201105

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶島”儀器保護套(滅菌)

英文品名: “Prosperity”Equipment Covers (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201109

製造許可登錄編號: GMP0055

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/19
發證日期	2007/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名	“Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/01/19

發證日期: 2007/01/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2014/05/05

製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140327
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120119
發證日期	20070119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名	“Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140505
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140327

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120119

發證日期: 20070119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20140505

製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製壹字第005167號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/24
發證日期	2014/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名	BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005167號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/24

發證日期: 2014/03/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/01

製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製壹字第005167號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240324
發證日期	20140324
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名	BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190201
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005167號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240324

發證日期: 20140324

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190201

製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製壹字第004470號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/16
發證日期	2013/01/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	美莉達牙科手用器械(滅菌)
英文品名	MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/30
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/16

發證日期: 2013/01/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 美莉達牙科手用器械(滅菌)

英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/08/30

製造許可登錄編號: GMP0055

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製壹字第004470號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230116
發證日期	20130116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	美莉達牙科手用器械(滅菌)
英文品名	MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180111
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230116

發證日期: 20130116

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 美莉達牙科手用器械(滅菌)

英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180111

製造許可登錄編號: GMP0055

食品業者登錄資料集資料集的 “寶島”氣切固定帶（未滅菌）相關資料

@ “寶島”氣切固定帶（未滅菌）於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	寶島衛材有限公司
公司統一編號	60301450
業者地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
食品業者登錄字號	N-160301450-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 寶島衛材有限公司

公司統一編號: 60301450

業者地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號

食品業者登錄字號: N-160301450-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 60301450 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 60301450 ...)

# 60301450 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	60301450
原始登記日期	20020610
核發日期	20210813
廠商中文名稱	寶島衛材有限公司
廠商英文名稱	PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD.
中文營業地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
英文營業地址	No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O葉
電話號碼	04-8793091
傳真號碼	04-8793921
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 60301450

原始登記日期: 20020610

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 寶島衛材有限公司

廠商英文名稱: PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD.

中文營業地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號

英文營業地址: No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O葉

電話號碼: 04-8793091

傳真號碼: 04-8793921

進口資格: 有

出口資格: 有

# 60301450 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	寶島衛材有限公司
工廠登記編號	99649733
工廠設立許可案號	07110000219648
工廠地址	彰化縣二水鄉大園村員集路２段４４２號
工廠市鎮鄉村里	彰化縣二水鄉大園村
工廠負責人姓名	劉阿葉
統一編號	60301450
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	0711231
工廠登記核准日期	0720421
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 寶島衛材有限公司

工廠登記編號: 99649733

工廠設立許可案號: 07110000219648

工廠地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路２段４４２號

工廠市鎮鄉村里: 彰化縣二水鄉大園村

工廠負責人姓名: 劉阿葉

統一編號: 60301450

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: 0711231

工廠登記核准日期: 0720421

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 60301450 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第003729號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/22
發證日期	2011/09/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶島”牙科手用器械 (滅菌)
英文品名	“Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/30
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/22

發證日期: 2011/09/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/30

製造許可登錄編號: GMP0055

# 60301450 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第002745號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/09
發證日期	2009/07/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500274503
中文品名	“寶島”滅菌包
英文品名	“Prosperity Island”Sterilization wra
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6850 滅菌包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/29
製造許可登錄編號	QMS0055

許可證字號: 衛署醫器製字第002745號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/09

發證日期: 2009/07/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500274503

中文品名: “寶島”滅菌包

英文品名: “Prosperity Island”Sterilization wra

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6850 滅菌包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/29

製造許可登錄編號: QMS0055

# 60301450 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第004470號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/16
發證日期	2013/01/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	美莉達牙科手用器械(滅菌)
英文品名	MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/30
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/16

發證日期: 2013/01/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 美莉達牙科手用器械(滅菌)

英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/08/30

製造許可登錄編號: GMP0055

# 60301450 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第001524號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/19
發證日期	2006/07/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶島”抽痰管 (未滅菌)
英文品名	“Prosperity”Suction catheter (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001524號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/07/19

發證日期: 2006/07/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶島”抽痰管 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Suction catheter (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/31

製造許可登錄編號: (空)

# 60301450 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第005167號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/24
發證日期	2014/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名	BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005167號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/24

發證日期: 2014/03/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/01

製造許可登錄編號: (空)

# 60301450 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/22
發證日期	2014/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名	"Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/17
製造許可登錄編號	QMS0055

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005240號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/22

發證日期: 2014/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "寶島" 棉球 (滅菌)

英文品名: "Prosperity" Cotton Ball (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/17

製造許可登錄編號: QMS0055

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# 寶島衛材於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第006702號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/26
發證日期	2017/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"寶島" 導尿包 (滅菌)
英文品名	"Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三	J6250 病患檢查用手套
主成分略述	(空)
醫器規格	醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/25
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006702號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/26

發證日期: 2017/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "寶島" 導尿包 (滅菌)

英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別三: J6250 病患檢查用手套

主成分略述: (空)

醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/03/25

製造許可登錄編號: GMP0055

# 寶島衛材於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第000844號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/21
發證日期	2005/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300084402
中文品名	寶島紗布(滅菌)
英文品名	Prosperity Surgical Gauze (Sterile)
效能	外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/05
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000844號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/21

發證日期: 2005/12/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300084402

中文品名: 寶島紗布(滅菌)

英文品名: Prosperity Surgical Gauze (Sterile)

效能: 外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/08/05

製造許可登錄編號: GMP0055

# 寶島衛材於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/19
發證日期	2007/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名	“Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/01/19

發證日期: 2007/01/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2014/05/05

製造許可登錄編號: (空)

# 寶島衛材於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第000844號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251221
發證日期	20051221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300084402
中文品名	寶島紗布(滅菌)
英文品名	Prosperity Surgical Gauze (Sterile)
效能	外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200805
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000844號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251221

發證日期: 20051221

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300084402

中文品名: 寶島紗布(滅菌)

英文品名: Prosperity Surgical Gauze (Sterile)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200805

製造許可登錄編號: GMP0055

# 寶島衛材於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140327
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120119
發證日期	20070119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名	“Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140505
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140327

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120119

發證日期: 20070119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20140505

製造許可登錄編號: (空)

# 寶島衛材於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第006702號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270426
發證日期	20170426
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"寶島" 導尿包 (滅菌)
英文品名	"Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三	J6250 病患檢查用手套
主成分略述	(空)
醫器規格	醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220325
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006702號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270426

發證日期: 20170426

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "寶島" 導尿包 (滅菌)

英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別三: J6250 病患檢查用手套

主成分略述: (空)

醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 寶島衛材有限公司

申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號

申請商統一編號: 60301450

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220325

製造許可登錄編號: GMP0055

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寶島衛材有限公司 | 地址: 530 彰化縣二水鄉員集路二段448號 | 電話: 04-879-3091

名稱寶島衛材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有寶島衛材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶島衛材有限公司彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號	劉阿葉	60301450	核准設立

寶島衛材有限公司

登記地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號 | 負責人: 劉阿葉 | 統編: 60301450 | 核准設立

與“寶島”氣切固定帶（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

瑞絲朗麗芙	英文品名: Restylane Lyft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“克浩式”培里泰艾斯普植體系統	英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞成興業有限公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司