“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)的英文品名是“Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001769號, 有效日期是20120119, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140327, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是寶島衛材有限公司.

#“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120119
發證日期20070119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001769號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140327

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120119

發證日期

20070119

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名

“Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

寶島衛材有限公司

申請商地址

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號

60301450

製造商名稱

寶島衛材有限公司

製造廠廠址

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20140505

製造許可登錄編號

(空)

“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)的地址位於

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 相關資料

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號60301450
原始登記日期20020610
核發日期20210813
廠商中文名稱寶島衛材有限公司
廠商英文名稱PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD.
中文營業地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
英文營業地址No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O葉
電話號碼04-8793091
傳真號碼04-8793921
進口資格
出口資格
統一編號: 60301450
原始登記日期: 20020610
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 寶島衛材有限公司
廠商英文名稱: PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
英文營業地址: No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O葉
電話號碼: 04-8793091
傳真號碼: 04-8793921
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 相關資料

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱寶島衛材有限公司
工廠登記編號99649733
工廠設立許可案號07110000219648
工廠地址彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號
工廠市鎮鄉村里彰化縣二水鄉大園村
工廠負責人姓名劉阿葉
統一編號60301450
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0711231
工廠登記核准日期0720421
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 寶島衛材有限公司
工廠登記編號: 99649733
工廠設立許可案號: 07110000219648
工廠地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣二水鄉大園村
工廠負責人姓名: 劉阿葉
統一編號: 60301450
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0711231
工廠登記核准日期: 0720421
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/22
發證日期2014/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名"Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/17
製造許可登錄編號QMS0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/22
發證日期: 2014/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名: "Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/17
製造許可登錄編號: QMS0055

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240522
發證日期20140522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名"Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190109
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240522
發證日期: 20140522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名: "Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190109
製造許可登錄編號: GMP0055

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002428號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/04/21
發證日期2009/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002428號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/04/21
發證日期: 2009/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002428號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140421
發證日期20090421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002428號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140421
發證日期: 20090421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001575號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/03
發證日期2006/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”氣切固定帶 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/03
發證日期: 2006/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”氣切固定帶 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001575號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110803
發證日期20060803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”氣切固定帶 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110803
發證日期: 20060803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”氣切固定帶 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001770號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/19
發證日期2007/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”手術帽(未滅菌)
英文品名“Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/19
發證日期: 2007/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”手術帽(未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001770號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170119
發證日期20070119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”手術帽(未滅菌)
英文品名“Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170119
發證日期: 20070119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”手術帽(未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250123
發證日期20150123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250123
發證日期: 20150123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/26
發證日期2006/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500178905
中文品名"寶島"洗腎包
英文品名"PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/05
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製字第001789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/26
發證日期: 2006/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500178905
中文品名: "寶島"洗腎包
英文品名: "PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/05
製造許可登錄編號: GMP0055

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260526
發證日期20060526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500178905
中文品名"寶島"洗腎包
英文品名"PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210305
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製字第001789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260526
發證日期: 20060526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500178905
中文品名: "寶島"洗腎包
英文品名: "PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210305
製造許可登錄編號: GMP0055

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/05
發證日期2020/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”儀器保護套(滅菌)
英文品名“Prosperity”Equipment Covers (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/09
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/05
發證日期: 2020/11/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”儀器保護套(滅菌)
英文品名: “Prosperity”Equipment Covers (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/09
製造許可登錄編號: GMP0055

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251105
發證日期20201105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”儀器保護套(滅菌)
英文品名“Prosperity”Equipment Covers (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201109
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251105
發證日期: 20201105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”儀器保護套(滅菌)
英文品名: “Prosperity”Equipment Covers (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201109
製造許可登錄編號: GMP0055

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/19
發證日期2007/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/19
發證日期: 2007/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第005167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/24
發證日期2014/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/24
發證日期: 2014/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第005167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240324
發證日期20140324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240324
發證日期: 20140324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190201
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第004470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/16
發證日期2013/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名美莉達牙科手用器械(滅菌)
英文品名MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/30
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/16
發證日期: 2013/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美莉達牙科手用器械(滅菌)
英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/30
製造許可登錄編號: GMP0055

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第004470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230116
發證日期20130116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名美莉達牙科手用器械(滅菌)
英文品名MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180111
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230116
發證日期: 20130116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美莉達牙科手用器械(滅菌)
英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180111
製造許可登錄編號: GMP0055

食品業者登錄資料集 資料集的 “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 相關資料

@ “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱寶島衛材有限公司
公司統一編號60301450
業者地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
食品業者登錄字號N-160301450-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 寶島衛材有限公司
公司統一編號: 60301450
業者地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
食品業者登錄字號: N-160301450-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 60301450 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 60301450 ...)

# 60301450 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號60301450
原始登記日期20020610
核發日期20210813
廠商中文名稱寶島衛材有限公司
廠商英文名稱PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD.
中文營業地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
英文營業地址No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O葉
電話號碼04-8793091
傳真號碼04-8793921
進口資格
出口資格
統一編號: 60301450
原始登記日期: 20020610
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 寶島衛材有限公司
廠商英文名稱: PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
英文營業地址: No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O葉
電話號碼: 04-8793091
傳真號碼: 04-8793921
進口資格:
出口資格:

# 60301450 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱寶島衛材有限公司
工廠登記編號99649733
工廠設立許可案號07110000219648
工廠地址彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號
工廠市鎮鄉村里彰化縣二水鄉大園村
工廠負責人姓名劉阿葉
統一編號60301450
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0711231
工廠登記核准日期0720421
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 寶島衛材有限公司
工廠登記編號: 99649733
工廠設立許可案號: 07110000219648
工廠地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣二水鄉大園村
工廠負責人姓名: 劉阿葉
統一編號: 60301450
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0711231
工廠登記核准日期: 0720421
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 60301450 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2011/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”牙科手用器械 (滅菌)
英文品名“Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/30
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2011/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”牙科手用器械 (滅菌)
英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/30
製造許可登錄編號: GMP0055

# 60301450 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002745號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/09
發證日期2009/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274503
中文品名“寶島”滅菌包
英文品名“Prosperity Island”Sterilization wra
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/29
製造許可登錄編號QMS0055
許可證字號: 衛署醫器製字第002745號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/09
發證日期: 2009/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274503
中文品名: “寶島”滅菌包
英文品名: “Prosperity Island”Sterilization wra
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/29
製造許可登錄編號: QMS0055

# 60301450 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/16
發證日期2013/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名美莉達牙科手用器械(滅菌)
英文品名MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/30
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/16
發證日期: 2013/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美莉達牙科手用器械(滅菌)
英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/30
製造許可登錄編號: GMP0055

# 60301450 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/19
發證日期2006/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”抽痰管 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Suction catheter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/19
發證日期: 2006/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”抽痰管 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Suction catheter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 60301450 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/24
發證日期2014/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/24
發證日期: 2014/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
製造許可登錄編號: (空)

# 60301450 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/22
發證日期2014/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名"Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/17
製造許可登錄編號QMS0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/22
發證日期: 2014/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名: "Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/17
製造許可登錄編號: QMS0055
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# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/26
發證日期2017/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 導尿包 (滅菌)
英文品名"Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J6250 病患檢查用手套
主成分略述(空)
醫器規格醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/25
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/26
發證日期: 2017/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 導尿包 (滅菌)
英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J6250 病患檢查用手套
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/25
製造許可登錄編號: GMP0055

# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2005/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084402
中文品名寶島紗布(滅菌)
英文品名Prosperity Surgical Gauze (Sterile)
效能外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000844號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2005/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084402
中文品名: 寶島紗布(滅菌)
英文品名: Prosperity Surgical Gauze (Sterile)
效能: 外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: GMP0055

# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/19
發證日期2007/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/19
發證日期: 2007/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251221
發證日期20051221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084402
中文品名寶島紗布(滅菌)
英文品名Prosperity Surgical Gauze (Sterile)
效能外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000844號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251221
發證日期: 20051221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084402
中文品名: 寶島紗布(滅菌)
英文品名: Prosperity Surgical Gauze (Sterile)
效能: 外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: GMP0055

# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270426
發證日期20170426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 導尿包 (滅菌)
英文品名"Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J6250 病患檢查用手套
主成分略述(空)
醫器規格醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220325
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270426
發證日期: 20170426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 導尿包 (滅菌)
英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J6250 病患檢查用手套
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220325
製造許可登錄編號: GMP0055

# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: (空)
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大丘園休閒農場

聯絡電話: 04-8792929(劉炳賀) | 營業時間: | 彰化縣 | 二水鄉 | 地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 | 交通指引: | 園區介紹: 園長劉炳賀先生是擔任二水鄉第四班蔬菜產銷班的班長,在八卦山二水鄉大園山區有?1.5公頃種植蔬果的土地,有鑒於加入WTO後,農業應轉型為服務業,才能創造農業新氣象。於是向彰化縣政府申請獲准將蔬菜及果園開...

@ 全國休閒農業區旅遊資訊

“寶島”氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號 | 有效日期: 2011/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶島”氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

大丘園休閒農場

聯絡電話: 04-8792929(劉炳賀) | 營業時間: | 彰化縣 | 二水鄉 | 地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 | 交通指引: | 園區介紹: 園長劉炳賀先生是擔任二水鄉第四班蔬菜產銷班的班長,在八卦山二水鄉大園山區有?1.5公頃種植蔬果的土地,有鑒於加入WTO後,農業應轉型為服務業,才能創造農業新氣象。於是向彰化縣政府申請獲准將蔬菜及果園開...

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“寶島”氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號 | 有效日期: 2011/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶島”氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

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寶島衛材有限公司 | 地址: 530 彰化縣二水鄉員集路二段448號 | 電話: 04-879-3091

名稱 寶島衛材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
劉阿葉60301450核准設立

登記地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號 | 負責人: 劉阿葉 | 統編: 60301450 | 核准設立

與“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

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