許可項目及作業內容品管材料(分析與非分析)的許可編號是GMP0934, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是瑩芳有限公司台中廠, 製造廠地址是臺中市西屯區工業區四十路６１之１號.
| 製造廠名稱 | 瑩芳有限公司台中廠 |
| 製造廠地址 | 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 |
| 許可編號 | GMP0934 |
| 許可項目及作業內容 | 品管材料(分析與非分析) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-04-30 |
製造廠名稱瑩芳有限公司台中廠 |
製造廠地址臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 |
許可編號GMP0934 |
許可項目及作業內容品管材料(分析與非分析) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-04-30 |
品管材料(分析與非分析)的地址位於
臺中市西屯區工業區四十路６１之１號“瑩芳”抗體篩檢細胞組 | 英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液 | 英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL | 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0230、C0231，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑 | 英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組 | 英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳”抗體篩檢細胞組 | 英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑 | 英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 20241020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組 | 英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液 | 英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL | 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0230、C0231，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳”抗體篩檢細胞組英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL | 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0230、C0231，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳”抗體篩檢細胞組英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 20241020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL | 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0230、C0231，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007818號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/24 |
| 發證日期 | 2019/06/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "瑩芳"幽門曲狀桿菌尿素酶快速測試組(未滅菌) |
| 英文品名 | "IF" Rapid Helicobacter Test (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
| 申請商統一編號 | 89770591 |
| 製造商名稱 | 瑩芳有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/16 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1723 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007818號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/24 |
| 發證日期: 2019/06/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "瑩芳"幽門曲狀桿菌尿素酶快速測試組(未滅菌) |
| 英文品名: "IF" Rapid Helicobacter Test (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
| 申請商統一編號: 89770591 |
| 製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/16 |
| 製造許可登錄編號: QMS1723 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003440號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/22 |
| 發證日期 | 2011/04/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IF" Helicobacter Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑩芳有限公司台中廠 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 申請商統一編號 | 89770591 |
| 製造商名稱 | 瑩芳有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003440號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/22 |
| 發證日期: 2011/04/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 (未滅菌) |
| 英文品名: "IF" Helicobacter Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 申請商統一編號: 89770591 |
| 製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003455號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/29 |
| 發證日期 | 2011/04/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "瑩芳" 金黃色葡萄球菌乳膠試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IF" S.aureus Latex Slide Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
| 申請商統一編號 | 89770591 |
| 製造商名稱 | 瑩芳有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003455號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/29 |
| 發證日期: 2011/04/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "瑩芳" 金黃色葡萄球菌乳膠試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "IF" S.aureus Latex Slide Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
| 申請商統一編號: 89770591 |
| 製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003456號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/29 |
| 發證日期 | 2011/04/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "瑩芳" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IF" Salmonella Antisera (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
| 申請商統一編號 | 89770591 |
| 製造商名稱 | 瑩芳有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003456號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/29 |
| 發證日期: 2011/04/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "瑩芳" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "IF" Salmonella Antisera (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
| 申請商統一編號: 89770591 |
| 製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003457號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/29 |
| 發證日期 | 2011/04/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IF" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3165 新型隱球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
| 申請商統一編號 | 89770591 |
| 製造商名稱 | 瑩芳有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003457號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/29 |
| 發證日期: 2011/04/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌) |
| 英文品名: "IF" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3165 新型隱球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
| 申請商統一編號: 89770591 |
| 製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003859號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/11/28 |
| 發證日期 | 2011/11/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "IF" ASO(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3720 鏈球菌屬胞外酶試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
| 申請商統一編號 | 89770591 |
| 製造商名稱 | 瑩芳有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/11/28 |
| 發證日期: 2011/11/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3720 鏈球菌屬胞外酶試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
| 申請商統一編號: 89770591 |
| 製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
瑩芳有限公司台中廠 | 電話: 04-23550886 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區工業區四十路61之1號 @ 醫療器材商資料集 |
瑩芳有限公司 | 電話: 04-23550886 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區工業區四十路61之1號 @ 醫療器材商資料集 |
螺旋桿菌屬血清試劑 | 許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
梅毒螺旋體非螺旋體試劑 | 許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
庫姆氏自動試驗系統 | 許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
庫姆氏自動試驗系統 | 許可編號: QMS1723 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-08-27 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路61之1號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
梅毒螺旋體非螺旋體試劑 | 許可編號: QMS1723 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-08-27 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路61之1號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
瑩芳有限公司台中廠電話: 04-23550886 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區工業區四十路61之1號 @ 醫療器材商資料集 |
瑩芳有限公司電話: 04-23550886 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區工業區四十路61之1號 @ 醫療器材商資料集 |
螺旋桿菌屬血清試劑許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
梅毒螺旋體非螺旋體試劑許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
庫姆氏自動試驗系統許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
庫姆氏自動試驗系統許可編號: QMS1723 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-08-27 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路61之1號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
梅毒螺旋體非螺旋體試劑許可編號: QMS1723 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-08-27 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路61之1號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-501-4040 |
瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-253-8475 |
瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-501-1036 |
瑩芳有限公司 | 地址: 台中市南屯區黎明路一段480號 | 電話: 04-2479-0866 |
瑩芳有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業四十路61號之1 | 電話: 04-2355-0886 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 紫瑩芳香有限公司 臺中市豐原區陽明里樂天街147號 | 詹紫瑩 | 90094128 | 核准設立 |
| 瑩芳實業股份有限公司 臺南市永康區南台街89巷4號 | 張郭惠英 | 06593894 | 核准設立 |
| 瑩芳南台企業社 臺南市永康區尚頂里南台街91號 | 張鈺霖 | 10836704 | 核准設立 - 合夥 |
| 瑩芳行 苗栗縣苑裡鎮社苓里7鄰74號 | 李翠娥 | 49806432 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1121004175) |
| 瑩芳有限公司 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 王保隆 | 89770591 | 核准設立 |
| 瑩芳百貨行 高雄市前鎮區仁愛里草衙２巷１之３９號 | 陳簡美芳 | 75709694 | 歇業 - 獨資 |
| 瑩芳企業有限公司 臺北市資料空白 | 31227903 | 撤銷 (077年12月10日 建一字 第號) |
| 紫瑩芳香有限公司 登記地址: 臺中市豐原區陽明里樂天街147號 | 負責人: 詹紫瑩 | 統編: 90094128 | 核准設立 |
| 瑩芳實業股份有限公司 登記地址: 臺南市永康區南台街89巷4號 | 負責人: 張郭惠英 | 統編: 06593894 | 核准設立 |
| 瑩芳南台企業社 登記地址: 臺南市永康區尚頂里南台街91號 | 負責人: 張鈺霖 | 統編: 10836704 | 核准設立 - 合夥 |
| 瑩芳行 登記地址: 苗栗縣苑裡鎮社苓里7鄰74號 | 負責人: 李翠娥 | 統編: 49806432 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1121004175) |
| 瑩芳有限公司 登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 負責人: 王保隆 | 統編: 89770591 | 核准設立 |
| 瑩芳百貨行 登記地址: 高雄市前鎮區仁愛里草衙２巷１之３９號 | 負責人: 陳簡美芳 | 統編: 75709694 | 歇業 - 獨資 |
| 瑩芳企業有限公司 登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 31227903 | 撤銷 (077年12月10日 建一字 第號) |
中頻電療儀 | 許可編號: GMP0925 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-16 | 製造廠名稱: 炘燐精密科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之1 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1288 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-14 | 製造廠名稱: 一廷企業有限公司板橋廠 | 製造廠地址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓 |
微生物樣本收集及輸送器材(滅菌) | 許可編號: GMP1415 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-23 | 製造廠名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
親水性敷料(滅菌) | 許可編號: GMP1268 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-03 | 製造廠名稱: 全新生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路６號１樓 |
液體化學性殺菌劑/高程度消毒劑 | 許可編號: GMP1589 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-28 | 製造廠名稱: 欣祐有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區潭美街590號6樓 |
分析特定試劑 | 許可編號: GMP1131 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-18 | 製造廠名稱: 日祥生命科學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓 |
光纖維牙科用光源 | 許可編號: GMP0978 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 |
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌) | 許可編號: GMP1422 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-24 | 製造廠名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP0795 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-29 | 製造廠名稱: 視茂股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3 |
非侵入性血壓測量系統 | 許可編號: GMP1181 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-10 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區大元里大衛路37巷5之2號 |
無線生理信號傳導器 | 許可編號: GMP0916 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-04 | 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 |
針灸針 | 許可編號: GMP0157 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-20 | 製造廠名稱: 協榮工業有限公司第二廠 | 製造廠地址: 新竹市東區埔頂路一四六號 |
醫療氣體減壓閥附流量計 | 許可編號: GMP1443 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-23 | 製造廠名稱: 銅璽有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號 |
血液樣本收集設備 | 許可編號: GMP1558 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-17 | 製造廠名稱: 維盛企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號8樓 |
產科超音波轉換器 | 許可編號: GMP0086 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-31 | 製造廠名稱: 聲博科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新泰路31號5樓 |
中頻電療儀許可編號: GMP0925 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-16 | 製造廠名稱: 炘燐精密科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之1 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1288 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-14 | 製造廠名稱: 一廷企業有限公司板橋廠 | 製造廠地址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓 |
微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)許可編號: GMP1415 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-23 | 製造廠名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
親水性敷料(滅菌)許可編號: GMP1268 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-03 | 製造廠名稱: 全新生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路６號１樓 |
液體化學性殺菌劑/高程度消毒劑許可編號: GMP1589 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-28 | 製造廠名稱: 欣祐有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區潭美街590號6樓 |
分析特定試劑許可編號: GMP1131 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-18 | 製造廠名稱: 日祥生命科學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓 |
光纖維牙科用光源許可編號: GMP0978 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 |
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)許可編號: GMP1422 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-24 | 製造廠名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP0795 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-29 | 製造廠名稱: 視茂股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3 |
非侵入性血壓測量系統許可編號: GMP1181 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-10 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區大元里大衛路37巷5之2號 |
無線生理信號傳導器許可編號: GMP0916 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-04 | 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 |
針灸針許可編號: GMP0157 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-20 | 製造廠名稱: 協榮工業有限公司第二廠 | 製造廠地址: 新竹市東區埔頂路一四六號 |
醫療氣體減壓閥附流量計許可編號: GMP1443 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-23 | 製造廠名稱: 銅璽有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號 |
血液樣本收集設備許可編號: GMP1558 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-17 | 製造廠名稱: 維盛企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號8樓 |
產科超音波轉換器許可編號: GMP0086 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-31 | 製造廠名稱: 聲博科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新泰路31號5樓 |