微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)的許可編號是GMP1415, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-10-23, 製造廠名稱是台灣立寶醫學器材有限公司, 製造廠地址是新北市新店區中正路501-18號2樓.

製造廠名稱	台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠地址	新北市新店區中正路501-18號2樓
許可編號	GMP1415
許可項目及作業內容	微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-10-23

製造廠名稱

台灣立寶醫學器材有限公司

製造廠地址

新北市新店區中正路501-18號2樓

許可編號

GMP1415

許可項目及作業內容

微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-10-23

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“立寶”採檢抹片刷	英文品名: “LIBO” Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 \| 有效日期: 2029/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)	英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)	英文品名: "Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007262號 \| 有效日期: 2023/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 \| 有效日期: 2027/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 \| 有效日期: 2027/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立寶”採檢抹片刷(組)	英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 \| 有效日期: 20220828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 \| 有效日期: 20220828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“立寶”採檢抹片刷

"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)	英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)	英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)	英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 \| 有效日期: 2029/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣立寶醫學器材有限公司新北市新店區中正路501之18號2樓	莊奇正	27811039	核准設立
昇博股份有限公司新北市新店區中正路５０１之１８號５樓	王平芬	27867960	核准設立
竑圖國際股份有限公司新北市新店區中正路501之18號5樓	王國書	29085837	核准設立
中賀貿易有限公司新北市新店區中正路501之18號5樓		80299517	解散 (文號: 2010-8-20 北府經登字第0993150266號)
沛騰科技股份有限公司新北市新店區中正路501之18號4樓		23049342	解散 (107年03月30日新北府經司字第1078019715號)
昆德實業股份有限公司新北市新店區中正路501之18號2樓		23177606	解散 (文號: 2010-1-12 經授中字第0993152976號)
上博電子股份有限公司新北市新店區中正路501之18號5樓		23411906	解散已清算完結 (文號: 2005-10-11 北院錦民賢94司字字第294號)

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP1153 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-24 \| 製造廠名稱: 泰沂科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區創新二路1號1樓
非侵入式血壓測量儀	許可編號: GMP1157 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-23 \| 製造廠名稱: 台灣科學地股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路88-4號10樓
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1325 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-04 \| 製造廠名稱: 臺醫光電科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號4樓之1
超音波脈動都卜勒式影像系統	許可編號: GMP1259 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-01 \| 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓
軟式隱形眼鏡之包裝作業	許可編號: GMP1503 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 頂典有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路２４２號
壓力監測保護罩(滅菌)	許可編號: GMP1550 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-13 \| 製造廠名稱: 加值材料科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路121號4樓
葡萄糖試驗系統(血糖試片及血糖機)	許可編號: GMP0271 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-13 \| 製造廠名稱: 茂晶生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
浸泡式水浴	許可編號: GMP1333 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-08 \| 製造廠名稱: 羅莎國際有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市南港區南港路3段50巷19號4樓
麻醉傳輸組	許可編號: GMP1680 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-20 \| 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號4樓
滅菌包	許可編號: GMP1762 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-23 \| 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 \| 製造廠地址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-13 \| 製造廠名稱: 令和國際實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路2號
透明質酸關節腔注射劑之製程作業。	許可編號: GMP1607 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-18 \| 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號
無菌空瓶(滅菌)	許可編號: GMP1380 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-22 \| 製造廠名稱: 信東生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
染色體拷貝數變異檢測套組	許可編號: GMP1554 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-31 \| 製造廠名稱: 華聯生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學園區科技五路六號六樓
輸液幫浦	許可編號: GMP1720 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-21 \| 製造廠名稱: 英華達股份有限公司桃科廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室)

微生物樣本收集及輸送器材(滅菌) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署