"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
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中文品名"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)的英文品名是"Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007262號, 有效日期是2023/05/22, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是健康新體驗股份有限公司.

#"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/22
發證日期2018/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名"Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號GMP1415

許可證字號

衛部醫器製壹字第007262號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/05/22

發證日期

2018/05/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名

"Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

健康新體驗股份有限公司

申請商地址

台北市中山區林森北路50號11樓之2

申請商統一編號

42579931

製造商名稱

台灣立寶醫學器材有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路501-18號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/02/11

製造許可登錄編號

GMP1415

"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)的地址位於

台北市中山區林森北路50號11樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 相關資料

@ "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42579931
原始登記日期20160204
核發日期20210814
廠商中文名稱健康新體驗股份有限公司
廠商英文名稱HYGEIA TOUCH INC.
中文營業地址臺北市中山區林森北路50號11樓之2
英文營業地址11F.-2, No. 50, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O彰
電話號碼02-23941052
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42579931
原始登記日期: 20160204
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 健康新體驗股份有限公司
廠商英文名稱: HYGEIA TOUCH INC.
中文營業地址: 臺北市中山區林森北路50號11樓之2
英文營業地址: 11F.-2, No. 50, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O彰
電話號碼: 02-23941052
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/24
發證日期2021/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)
英文品名Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱健康新體驗股份有限公司
製造廠廠址台北市中山區林森北路50號11樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/01/12
製造許可登錄編號GMP5166
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/24
發證日期: 2021/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)
英文品名: Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 健康新體驗股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/12
製造許可登錄編號: GMP5166

@ "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第008026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/24
發證日期2023/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康新體驗女性自我採檢套組
英文品名HygeiaTouch Self Sampling Kit for Wome
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT-HPV01以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/11
製造許可登錄編號QMS1449
許可證字號: 衛部醫器製字第008026號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/24
發證日期: 2023/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康新體驗女性自我採檢套組
英文品名: HygeiaTouch Self Sampling Kit for Wome
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT-HPV01以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/11
製造許可登錄編號: QMS1449

@ "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230522
發證日期20180522
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名"Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230522
發證日期: 20180522
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名: "Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: GMP1415

@ "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/12/01
註銷理由(空)
有效日期2027/05/10
發證日期2017/05/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名"Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號QMS5404
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/12/01
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/10
發證日期: 2017/05/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名: "Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: QMS5404

@ "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220510
發證日期20170510
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名"Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220510
發證日期: 20170510
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名: "Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 相關資料

@ "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱健康新體驗股份有限公司
公司統一編號42579931
業者地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
食品業者登錄字號A-142579931-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 健康新體驗股份有限公司
公司統一編號: 42579931
業者地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
食品業者登錄字號: A-142579931-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42579931 找到的相關資料

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# 42579931 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42579931
原始登記日期20160204
核發日期20210814
廠商中文名稱健康新體驗股份有限公司
廠商英文名稱HYGEIA TOUCH INC.
中文營業地址臺北市中山區林森北路50號11樓之2
英文營業地址11F.-2, No. 50, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O彰
電話號碼02-23941052
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42579931
原始登記日期: 20160204
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 健康新體驗股份有限公司
廠商英文名稱: HYGEIA TOUCH INC.
中文營業地址: 臺北市中山區林森北路50號11樓之2
英文營業地址: 11F.-2, No. 50, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O彰
電話號碼: 02-23941052
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42579931 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號42579931
公司名稱健康新體驗股份有限公司
核准日期20180125
統一編號: 42579931
公司名稱: 健康新體驗股份有限公司
核准日期: 20180125

# 42579931 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/12/01
註銷理由(空)
有效日期2027/05/10
發證日期2017/05/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名"Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號QMS5404
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/12/01
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/10
發證日期: 2017/05/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名: "Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: QMS5404

# 42579931 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/24
發證日期2021/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)
英文品名Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱健康新體驗股份有限公司
製造廠廠址台北市中山區林森北路50號11樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/01/12
製造許可登錄編號GMP5166
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/24
發證日期: 2021/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)
英文品名: Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 健康新體驗股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/12
製造許可登錄編號: GMP5166

# 42579931 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230522
發證日期20180522
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名"Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230522
發證日期: 20180522
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名: "Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: GMP1415

# 42579931 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220510
發證日期20170510
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名"Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220510
發證日期: 20170510
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名: "Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

# 42579931 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第008026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/24
發證日期2023/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康新體驗女性自我採檢套組
英文品名HygeiaTouch Self Sampling Kit for Wome
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT-HPV01以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/11
製造許可登錄編號QMS1449
許可證字號: 衛部醫器製字第008026號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/24
發證日期: 2023/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康新體驗女性自我採檢套組
英文品名: HygeiaTouch Self Sampling Kit for Wome
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT-HPV01以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/11
製造許可登錄編號: QMS1449

# 42579931 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱健康新體驗股份有限公司
公司統一編號42579931
業者地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
食品業者登錄字號A-142579931-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 健康新體驗股份有限公司
公司統一編號: 42579931
業者地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
食品業者登錄字號: A-142579931-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記
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# 健康新體驗 於 天使與新創資源平台-新創企業資料庫 - 1

企業/團隊名稱 (中文)健康新體驗股份有限公司
產業別(新版)生醫與健康照護
成立時間2015
公司網址www.hygeiatouch.com
企業/團隊名稱 (中文): 健康新體驗股份有限公司
產業別(新版): 生醫與健康照護
成立時間: 2015
公司網址: www.hygeiatouch.com

# 健康新體驗 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6233057519
機構名稱健康新體驗股份有限公司
種類販賣業
地址新竹縣竹北市文興路263號11樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6233057519
機構名稱: 健康新體驗股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新竹縣竹北市文興路263號11樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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名稱 健康新體驗 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區林森北路50號11樓之2		張廷彰42579931核准設立

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號11樓之2 | 負責人: 張廷彰 | 統編: 42579931 | 核准設立

與"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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