醫療氣體減壓閥附流量計
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫療氣體減壓閥附流量計的許可編號是GMP1443, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2021-01-23, 製造廠名稱是銅璽有限公司, 製造廠地址是彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號.

製造廠名稱	銅璽有限公司
製造廠地址	彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號
許可編號	GMP1443
許可項目及作業內容	醫療氣體減壓閥附流量計
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2021-01-23

製造廠名稱

銅璽有限公司

製造廠地址

彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號

許可編號

GMP1443

許可項目及作業內容

醫療氣體減壓閥附流量計

是否在3年有效期間內

有效期限

2021-01-23

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醫療氣體減壓閥附流量計的地址位於

彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號

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"銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)	英文品名: "TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004818號 \| 有效日期: 2023/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 銅璽有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銅璽"吸引調節器 (未滅菌)	英文品名: "TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004819號 \| 有效日期: 2023/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 銅璽有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)	英文品名: “TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004876號 \| 有效日期: 2023/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 銅璽有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)	英文品名: “MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002664號 \| 有效日期: 2024/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 治林企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德特”吸引調節器 (未滅菌)	英文品名: “MEDITT” SUCTION REGULATOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002666號 \| 有效日期: 2024/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 治林企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002670號 \| 有效日期: 2024/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 治林企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)	英文品名: "TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004818號 \| 有效日期: 20230917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 銅璽有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銅璽"吸引調節器 (未滅菌)	英文品名: "TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004819號 \| 有效日期: 20230917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 銅璽有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)

"銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: "TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004820號 \| 有效日期: 2023/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 銅璽有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銅璽” 三合一甦醒器組	英文品名: “TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004550號 \| 有效日期: 2024/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KSD-1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 銅璽有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銅璽” 三合一甦醒器組	英文品名: “TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004550號 \| 有效日期: 20240324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KSD-1以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 銅璽有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

動力式鼻沖洗器	許可編號: GMP0259 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-22 \| 製造廠名稱: 元王實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市安南區安和路４段三六巷一七三號
橡皮障及其附件	許可編號: GMP1391 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-14 \| 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號12樓
補償式管流量計	許可編號: GMP1557 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-03 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號
非侵入性血壓測量系統	許可編號: GMP1390 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-14 \| 製造廠名稱: 金運科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路５號
衛生套(保險套)之包裝及貼標作業	許可編號: GMP1378 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-18 \| 製造廠名稱: 榮基生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區立德街166號3樓
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP0820 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-05-30 \| 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
癌抗原125(CA125)體外試劑組	許可編號: GMP1304 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-15 \| 製造廠名稱: 啟哲生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號
電極片	許可編號: GMP0247 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-02 \| 製造廠名稱: 至臻科技實業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段８０號９樓之９
抽痰包 (抽痰管、檢診手套)(滅菌)	許可編號: GMP1585 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-09 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號
肌氨酸酐試驗系統	許可編號: GMP0839 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-07-31 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號
血管內輸液套	許可編號: GMP0662 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-13 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路一九號
心電圖描記器	許可編號: GMP1095 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-07-15 \| 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區定安路１號７樓
動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP1619 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-05 \| 製造廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路189號2樓
數位牙科放射影像感應器	許可編號: GMP1576 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-23 \| 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號
神經系統立體定位用器械	許可編號: GMP1561 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-04 \| 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號

醫療氣體減壓閥附流量計 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署