呼吸器用氣體潮濕器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容呼吸器用氣體潮濕器的許可編號是GMP1373, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-04-24, 製造廠名稱是大中醫療器材股份有限公司冬山二廠, 製造廠地址是宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號.

製造廠名稱	大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠地址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
許可編號	GMP1373
許可項目及作業內容	呼吸器用氣體潮濕器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-04-24

製造廠名稱

大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

製造廠地址

宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

許可編號

GMP1373

許可項目及作業內容

呼吸器用氣體潮濕器

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-04-24

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呼吸器用氣體潮濕器的地址位於

宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

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“大中”加溫加濕瓶

"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號 \| 有效日期: 20260728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號 \| 有效日期: 20250206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號 \| 有效日期: 2030/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號 \| 有效日期: 20270215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006723號 \| 有效日期: 20270512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“大中” 集水瓶 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號 \| 有效日期: 20261116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 @ 醫療器材許可證資料集

"大中" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006447號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"大中" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006447號 \| 有效日期: 20261028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"大中" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006723號 \| 有效日期: 2027/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“大中”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002811號 \| 有效日期: 2030/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“大中” 集水瓶 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 @ 醫療器材許可證資料集

蒸氣滅菌器	許可編號: GMP0314 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-31 \| 製造廠名稱: 東明儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區中正北路25巷25弄5號1樓
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1107 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-20 \| 製造廠名稱: 美尚醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市仁德區仁德里文華路3段428巷138號1樓
超音波脈動都卜勒式影像系統	許可編號: GMP1259 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-01 \| 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓
分析特定試劑	許可編號: GMP1525 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5
眼壓計及其附件	許可編號: GMP1496 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-07-03 \| 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
動力式輪椅	許可編號: GMP1007 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-30 \| 製造廠名稱: 崴鴻有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大里區長城街8號1樓
醫療器材之包裝及貼標作業	許可編號: GMP1241 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-18 \| 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司文化倉 \| 製造廠地址: 新北市林口區文化二路二段383號1、2、4、樓及369號3樓
攜帶型心率變異記錄器	許可編號: GMP0578 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-03 \| 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
交流電力可調整式病床	許可編號: GMP1093 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-25 \| 製造廠名稱: 榕懋實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業二路6號
光源機	許可編號: GMP1359 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-20 \| 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5
玻尿酸植入物	許可編號: GMP1504 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-08-05 \| 製造廠名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 \| 製造廠地址: 臺中市大甲區日南里工七路9號、工九路27號
外科手術口罩	許可編號: GMP0920 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-08-22 \| 製造廠名稱: 永猷股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市鶯歌區湖山路57號1樓
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1346 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-09 \| 製造廠名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區承天路四巷2-1號2樓
輪式擔床	許可編號: GMP1066 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-06 \| 製造廠名稱: 台同儀器有限公司台南廠 \| 製造廠地址: 臺南市歸仁區七甲里南丁路73巷89號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1026 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-03 \| 製造廠名稱: 昕琦科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路２６號

呼吸器用氣體潮濕器 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署