"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)的英文品名是"Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006312號, 有效日期是2026/07/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是大中醫療器材股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006312號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/28 |
發證日期 | 2016/07/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌) |
英文品名 | "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
醫器主類別二 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二 | D5810 氣道連接器 |
醫器主類別三 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別三 | D5320 儲氣囊 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 大中醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號 |
申請商統一編號 | 22676359 |
製造商名稱 | 大中醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006312號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/28 |
發證日期2016/07/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌) |
英文品名"Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5580 氧氣面罩 |
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二D5810 氣道連接器 |
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別三D5320 儲氣囊 |
主成分略述(空) |
醫器規格氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號 |
申請商統一編號22676359 |
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/29 |
製造許可登錄編號(空) |
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宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號