醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)的許可編號是GMP0883, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-03-08, 製造廠名稱是遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠, 製造廠地址是桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號.

製造廠名稱	遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠地址	桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
許可編號	GMP0883
許可項目及作業內容	醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-03-08

製造廠名稱

遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠

製造廠地址

桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號

許可編號

GMP0883

許可項目及作業內容

醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-03-08

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桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號

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欣碩補膠原蛋白骨填補物	英文品名: NuSorbem Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005738號 \| 有效日期: 2022/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 @ 醫療器材許可證資料集
奈斯飛複合式牙科補骨泥(滅菌)	英文品名: NexFill NEO Composite Dental Plaster (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005385號 \| 有效日期: 2021/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼防水透氣敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Transparent Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002312號 \| 有效日期: 2023/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 @ 醫療器材許可證資料集
骨立活人工替代骨(滅菌)	英文品名: VitOs M Bone Graft Substitute (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004835號 \| 有效日期: 20270312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.16核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年5月14日仿單標籤核定本正本予以回收... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 賀斯幅生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨立活注射式人工骨替代物(滅菌)	英文品名: VitOs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004836號 \| 有效日期: 20251004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 20250512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集
尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌)	英文品名: NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003103號 \| 有效日期: 20251004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢）。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集
奈斯飛複合式牙科補骨泥(滅菌)	英文品名: NexFill NEO Composite Dental Plaster (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005385號 \| 有效日期: 20210721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集

欣碩補膠原蛋白骨填補物

「2023資源循環國際研討會」盛大登場！歐、亞等國內外專家齊聚，共創資源循環新未來	新聞發布單位: 行政院環境保護署資源循環辦公室 \| 新聞發布日期: 2023-05-29 17:22:00 \| 新聞編號: 20230529172359 \| 刪除註記: 0 @ 環境新聞
舒膚貼醫療貼布 (滅菌)	英文品名: SAVDERM MEDICAL TAPE(STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002673號 \| 有效日期: 2019/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 @ 醫療器材許可證資料集
奈斯飛酸蝕凝膠(未滅菌)	英文品名: Nexfill etching gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003455號 \| 有效日期: 2016/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4C4-30, 4C3-30, 4C2-30, 4C1-30以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 @ 醫療器材許可證資料集
奈斯飛酸蝕凝膠(未滅菌)	英文品名: Nexfill etching gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003455號 \| 有效日期: 20160902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4C4-30, 4C3-30, 4C2-30, 4C1-30以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼防水透氣敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Transparent Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002312號 \| 有效日期: 20231205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 @ 醫療器材許可證資料集
欣碩補膠原蛋白骨填補物	英文品名: NuSorbem Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005738號 \| 有效日期: 20220615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠東新世紀股份有限公司臺北市大安區敦化南路二段207號36樓	徐旭東	03522600	核准設立
遠東新世紀股份有限公司職工福利委員會高爾夫俱樂部新北市板橋區華東街１１之１號		33380993
遠東新世紀股份有限公司職工福利委員會臺北市大安區全安里敦化南路２段２０７號３６樓		33380971

皮下單腔針(滅菌)	許可編號: GMP0974 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-27 \| 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區中泰里國聖二街１３６號
醫療用衣物(滅菌)	許可編號: GMP0460 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 禾天企業有限公司台中廠 \| 製造廠地址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號
外科手術口罩	許可編號: GMP1037 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-20 \| 製造廠名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 \| 製造廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
蒸氣滅菌器	許可編號: GMP0392 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 醫立股份有限公司新莊廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區中正路544之20號
非侵入式正壓呼吸面罩	許可編號: GMP1559 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-13 \| 製造廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP0835 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-05 \| 製造廠名稱: 森元科技有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區24路32-2號
交流電力可調整式病床	許可編號: GMP0963 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-09 \| 製造廠名稱: 立明精密股份有限公司永康廠 \| 製造廠地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街105巷16號
血糖試片	許可編號: GMP0902 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-08 \| 製造廠名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路150號10樓之4
PMMA骨水泥	許可編號: GMP1651 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-16 \| 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
水性創傷與燒傷覆蓋材	許可編號: GMP1687 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-06 \| 製造廠名稱: 儕陞生化技術股份有限公司藥廠 \| 製造廠地址: 台南市新市區南科二路13號4樓之2
超音波洗牙機	許可編號: GMP1721 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-20 \| 製造廠名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 \| 製造廠地址: 高雄市三民區灣興街42號
牙齒骨內植入物附件	許可編號: GMP0723 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-07 \| 製造廠名稱: 敦特科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市柳營區大農里德元埤大道17號2樓
紅外線照護燈	許可編號: GMP0923 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-09-18 \| 製造廠名稱: 大日豪實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市科技一路5號
可測量用運動設備	許可編號: GMP0453 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 力伽實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市安南區工環路11號
蒸氣滅菌器	許可編號: GMP0694 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-06 \| 製造廠名稱: 大正和儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署