舒膚貼 醫療貼布 (滅菌)
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中文品名舒膚貼 醫療貼布 (滅菌)的英文品名是SAVDERM MEDICAL TAPE(STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002673號, 有效日期是20191029, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191029
發證日期20091029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300267301
中文品名舒膚貼 醫療貼布 (滅菌)
英文品名SAVDERM MEDICAL TAPE(STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號43679212
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號GMP0721

許可證字號

衛署醫器製壹字第002673號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191029

發證日期

20091029

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300267301

中文品名

舒膚貼 醫療貼布 (滅菌)

英文品名

SAVDERM MEDICAL TAPE(STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠

申請商地址

桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號

申請商統一編號

43679212

製造商名稱

遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠

製造廠廠址

桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191204

製造許可登錄編號

GMP0721

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桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號

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@ 舒膚貼 醫療貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003455號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/02
發證日期2011/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500345502
中文品名奈斯飛酸蝕凝膠(未滅菌)
英文品名Nexfill etching gel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4C4-30, 4C3-30, 4C2-30, 4C1-30以下空白
限制項目國　產
申請商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號43679212
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號GMP0721
許可證字號: 衛署醫器製字第003455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/02
發證日期: 2011/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500345502
中文品名: 奈斯飛酸蝕凝膠(未滅菌)
英文品名: Nexfill etching gel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4C4-30, 4C3-30, 4C2-30, 4C1-30以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號: 43679212
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: GMP0721

@ 舒膚貼 醫療貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003455號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160902
發證日期20110902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500345502
中文品名奈斯飛酸蝕凝膠(未滅菌)
英文品名Nexfill etching gel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4C4-30, 4C3-30, 4C2-30, 4C1-30以下空白
限制項目國　產
申請商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號43679212
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號GMP0721
許可證字號: 衛署醫器製字第003455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160902
發證日期: 20110902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500345502
中文品名: 奈斯飛酸蝕凝膠(未滅菌)
英文品名: Nexfill etching gel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4C4-30, 4C3-30, 4C2-30, 4C1-30以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號: 43679212
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: GMP0721

@ 舒膚貼 醫療貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002673號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/10/29
發證日期2009/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300267301
中文品名舒膚貼 醫療貼布 (滅菌)
英文品名SAVDERM MEDICAL TAPE(STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號43679212
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0721
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002673號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/29
發證日期: 2009/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300267301
中文品名: 舒膚貼 醫療貼布 (滅菌)
英文品名: SAVDERM MEDICAL TAPE(STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號: 43679212
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0721

@ 舒膚貼 醫療貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/18
註銷理由公司歇業
有效日期2022/06/15
發證日期2017/06/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名欣碩補膠原蛋白骨填補物
英文品名NuSorbem Collagen Bone Graft Matrix
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號43679212
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號GMP0883
許可證字號: 衛部醫器製字第005738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/18
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/06/15
發證日期: 2017/06/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 欣碩補膠原蛋白骨填補物
英文品名: NuSorbem Collagen Bone Graft Matrix
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號: 43679212
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
製造許可登錄編號: GMP0883

@ 舒膚貼 醫療貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005738號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220615
發證日期20170615
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名欣碩補膠原蛋白骨填補物
英文品名NuSorbem Collagen Bone Graft Matrix
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號43679212
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號GMP0883
許可證字號: 衛部醫器製字第005738號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220615
發證日期: 20170615
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 欣碩補膠原蛋白骨填補物
英文品名: NuSorbem Collagen Bone Graft Matrix
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號: 43679212
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: GMP0883

@ 舒膚貼 醫療貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002312號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/18
註銷理由公司歇業
有效日期2023/12/05
發證日期2013/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300231205
中文品名舒膚貼 防水透氣敷料 (滅菌)
英文品名SavDerm Transparent Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號43679212
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號GMP0883
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002312號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/18
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2023/12/05
發證日期: 2013/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300231205
中文品名: 舒膚貼 防水透氣敷料 (滅菌)
英文品名: SavDerm Transparent Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號: 43679212
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
製造許可登錄編號: GMP0883

@ 舒膚貼 醫療貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231205
發證日期20130816
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300231205
中文品名舒膚貼 防水透氣敷料 (滅菌)
英文品名SavDerm Transparent Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號43679212
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號GMP0883
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231205
發證日期: 20130816
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300231205
中文品名: 舒膚貼 防水透氣敷料 (滅菌)
英文品名: SavDerm Transparent Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號: 43679212
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: GMP0883

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# 43679212 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002673號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/10/29
發證日期2009/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300267301
中文品名舒膚貼 醫療貼布 (滅菌)
英文品名SAVDERM MEDICAL TAPE(STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號43679212
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0721
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002673號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/29
發證日期: 2009/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300267301
中文品名: 舒膚貼 醫療貼布 (滅菌)
英文品名: SAVDERM MEDICAL TAPE(STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號: 43679212
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0721

# 43679212 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/18
註銷理由公司歇業
有效日期2022/06/15
發證日期2017/06/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名欣碩補膠原蛋白骨填補物
英文品名NuSorbem Collagen Bone Graft Matrix
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號43679212
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號GMP0883
許可證字號: 衛部醫器製字第005738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/18
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/06/15
發證日期: 2017/06/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 欣碩補膠原蛋白骨填補物
英文品名: NuSorbem Collagen Bone Graft Matrix
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號: 43679212
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
製造許可登錄編號: GMP0883

# 43679212 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002312號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/18
註銷理由公司歇業
有效日期2023/12/05
發證日期2013/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300231205
中文品名舒膚貼 防水透氣敷料 (滅菌)
英文品名SavDerm Transparent Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號43679212
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號GMP0883
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002312號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/18
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2023/12/05
發證日期: 2013/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300231205
中文品名: 舒膚貼 防水透氣敷料 (滅菌)
英文品名: SavDerm Transparent Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號: 43679212
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
製造許可登錄編號: GMP0883

# 43679212 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003455號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/02
發證日期2011/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500345502
中文品名奈斯飛酸蝕凝膠(未滅菌)
英文品名Nexfill etching gel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4C4-30, 4C3-30, 4C2-30, 4C1-30以下空白
限制項目國　產
申請商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號43679212
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號GMP0721
許可證字號: 衛署醫器製字第003455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/02
發證日期: 2011/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500345502
中文品名: 奈斯飛酸蝕凝膠(未滅菌)
英文品名: Nexfill etching gel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4C4-30, 4C3-30, 4C2-30, 4C1-30以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號: 43679212
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: GMP0721

# 43679212 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003455號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160902
發證日期20110902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500345502
中文品名奈斯飛酸蝕凝膠(未滅菌)
英文品名Nexfill etching gel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4C4-30, 4C3-30, 4C2-30, 4C1-30以下空白
限制項目國　產
申請商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號43679212
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號GMP0721
許可證字號: 衛署醫器製字第003455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160902
發證日期: 20110902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500345502
中文品名: 奈斯飛酸蝕凝膠(未滅菌)
英文品名: Nexfill etching gel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4C4-30, 4C3-30, 4C2-30, 4C1-30以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號: 43679212
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: GMP0721

# 43679212 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231205
發證日期20130816
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300231205
中文品名舒膚貼 防水透氣敷料 (滅菌)
英文品名SavDerm Transparent Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號43679212
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號GMP0883
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231205
發證日期: 20130816
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300231205
中文品名: 舒膚貼 防水透氣敷料 (滅菌)
英文品名: SavDerm Transparent Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號: 43679212
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: GMP0883

# 43679212 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005738號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220615
發證日期20170615
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名欣碩補膠原蛋白骨填補物
英文品名NuSorbem Collagen Bone Graft Matrix
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號43679212
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號GMP0883
許可證字號: 衛部醫器製字第005738號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220615
發證日期: 20170615
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 欣碩補膠原蛋白骨填補物
英文品名: NuSorbem Collagen Bone Graft Matrix
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
申請商地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
申請商統一編號: 43679212
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: GMP0883
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# 遠東新世紀 於 新創圓夢網活動看板

活動名稱【台北場】核心幹部管理實務認證班
空間主照片https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/upload/event/20230509053958tyk.jpg
活動類型課程
付費方式收費
課程類型(空)
開始時間2023-05-21 09:00:00
結束時間2023-07-02 16:00:00
地區縣市臺北市
活動地點台北市大安區建國南路二段231號
座標經度121.53803587
座標緯度25.02607849
地點名稱中國文化大學建國分部
主辦單位中華人事主管協會
內容簡介‧ 課程名稱：【台北場】核心幹部管理實務認證班‧ 課程地點：台北 │ 中國文化大學建國分部（台北市大安區建國南路二段231號）‧ 開始日期：2023/5/21‧ 結束日期：2023/7/2‧ 課程時間：周日09:00～16:00‧ 上課時數：5天共30小時‧ 費　　用：會員價9900／非會員價11900【課程前言】身為企業核心幹部，應該具備哪些專業特質才能快速晉身決策圈？不同位階主管應該具備哪些管理實務技巧？面對主管要求及部屬挑戰，又該如何有效解決？能夠扮演好承上啟下的主管角色，並充實自身的管理實務技能，才能帶領團隊朝同一目標邁進！本認證課程嚴選八大核心幹部管理實務，邀聘一流實務講師針對領導統御、工作指導、專案管理、問題決策、部門溝通、團隊建立、口才表達、情緒管理等必備能力進行解析，最後以案例實戰演練（case study），讓您快速提升各項主管專業特質，不管您已是部門主管或即將升任主管，本認證課程將協助您在組織揮更大影響力，創造老闆無法想像的亮眼績效！【課程大綱】第一週 領導統御與部屬培育指導■ 講師：聶繼承 老師【上午】領導統御與部屬培育1、承上啟下的主管定位2、不同位階主管的領導方式3、贏得高階主管信任的向上管理技巧4、企業教練的角色扮演5、掌握成長需求手法與步驟6、不同部屬能力與意願的培育導入【下午】工作指導技巧與績效改善計畫1、工作指導的步驟與技巧2、工作指導面談演練3、工作評價與回饋4、提出建設性意見的技巧5、工作效率提升與績效改善6、績效改善計畫與個人發展計畫第二週 跨部門溝通與團隊共識建立■ 講師：林祖威 老師【上午】專案管理與工作分派1、新世紀專案管理基本體認2、專案經理與專案管理團隊3、專案環境分析與問題掌握4、專案管理方法與工具運用5、專案計劃架構與工作分派6、專案工作執行與績效評估【下午】問題分析與決策能力1、問題分析與決策應有態度2、人際風格的自我診斷分析3、問題三大構面分析與要素4、掌握改善目標訂定到執行5、確保問題有效解決的技巧6、提昇決策能力的教戰守則第三週 專案工作分派與問題分析■ 講師：楊慶祥 老師【上午】跨部門溝通協調及衝突管理1、了解組織的溝通模式2、跨部門溝通的難處與處理3、有效組織對話程序與正確訊息傳遞4、了解組織衝突管理模式5、人際衝突的點線面6、衝突管理的策略與化解方法【下午】團隊共識建立與士氣激勵1、團隊共識形成過程2、團隊狀態的辨認3、建立共識的心法4、高績效團隊的特徵5、從個人到團隊的信任開始6、有效建立高績效團隊的步驟第四週 口才表達與主管自我情緒管理■  講師：李正綱 老師【上午】口才表達與人際溝通能力1、如何與部屬溝通有效達成共識2、如何面對群眾精準表達3、如何成為有魅力的說話高手4、避免緊張和怯場的說話技巧5、運用個人公關做好自我行銷6、成為人際關係高手的成功心法7、拓展職場人脈網絡的要訣【下午】主管自我情緒管理與壓力紓解1、情緒自我管理的訣竅2、壓力結構與壓力解除3、清理積壓工作的程序4、排解部屬負面情緒的技巧5、永遠保持正向的光明心態6、迎向成功者的境界第五週 筆試與案例實戰演練（Case Study）■ 講師：協會講師群案例實戰演練採分組模式，每組抽取不同企業案例，根據案例需求提出解決方案，簡報後將由講師與學員共同進行回饋與研討。【講師介紹】■ 講師：聶繼承 老師■ 現任：中華人事主管協會 資深講師■ 學歷：淡江大學企業管理系畢業■ 經歷：富士康集團數碼捷豹總經理富士康集團紅利多數碼量販總經理臺灣神腦國際副總經理臺灣聯強國際業務協理■ 專長領域：領導統御學、銷售管理學、跨部門溝通協調技巧、談判策略與議價技巧、顧問式銷售技巧、顧客關係管理業務行動學、業務品管及品質管理、問題分析與解決－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■ 講師：楊慶祥 老師■ 現任：知名國際教育訓練機構 總經理 / PADS潛能優勢發展系統教育執行長中國文化大學/東海大學/元智大學 / 台灣科技大學CCE 培訓講師政治大學 / 淡江大學 CL 講師■ 經歷：曾任宏基房屋/通展廣告總經理/心靈海/TBR奇蹟國際訓練機構總經理/遠雄集團主管■ 專長領域：專研團隊建立、領導激勵、願景領導、行銷動能、SMART 主管情境管理、教練式主管部屬培育、跨部門溝通及生命教育優勢潛能發展等■ 授課單位：多年來授課與輔導產業涵蓋製造業、科技業、汽車業、金融業、服務業、壽險業、房仲業、航空業、飯店業、政府機關學校；【曾輔導授課】統一企業、EPSON、聲寶集團、信義房屋、NOKIA、中華電信、富士康（鴻海大陸企業）、IBM、宏碁電腦、台灣惠氏、關貿網路、經濟部、國防部、台電訓練所、中小企業處、商業總會、華南銀行、台灣企銀、台灣銀行、巨匠電腦、奇異公司、希華晶體、長榮國際、和運租車、新加坡航空、士林電機、友達光電、威力盟電子、台灣無印良品、中華汽車、伊莎貝爾、裕隆汽車、統一超商、台東知本老爺酒店、聯成化學、三陽工業、遠東新世紀、安麗集團、中華航空、南山人壽、經濟部漢翔航空、台大醫院、慈濟醫院、納智捷汽車等國內外公司及政府單位等（研習會、演講場次超過三千場）。■ 著作：“慈濟”經營理念應用在台灣中小企業 書如何激發生命原力 書「心靈修練」的企業管理功能與效益心靈展放系列 CD.DVD四套有聲書－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■ 講師：林祖威 老師■ 現任與經歷：．多家企業主管與團隊發展教練．國際教練聯盟(ICF)認證教練．國際教練聯盟台灣總會(ICFT)-常務理事．台灣行動學習協會(WIAL)-理事■ 專業＆經歷：．國際教練聯盟台灣總會-前秘書長．普安科技產品部門資深主管．宏碁電腦集團產品經理，駐歐洲產品行銷經理．台灣清華大學學士，美國紐約哥倫比亞大學碩士．專案管理(PMP)認證－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■ 講師：李正綱 老師■ 經歷：景文科技大學秘書室主任秘書景文技術學院企業管理系主任泰豐輪胎公司董事長特助、人事部經理台塑關係企業總管理處專員■ 專長：企業管理、人力資源管理及實務、商業協商與談判、經營分析與企業診斷、行銷管理、出入廠管理、存貨管理、標準成本、利潤中心制、各種管理制度‧ 連絡電話：台北(02)2748-5188 ／台中(04)3506-0841‧ 注意事項：　　◎開課日前第十五日之前報名繳費可享優惠500元！　　◎1111人力銀行VIP會員可享95折優惠！　　◎免費提供便當及茶水；費用含課程教材　　◎課程發票皆於課程現場交予學員！　　◎團體報名須於開課日7天之前完成報名繳費，才能享有團報優惠喔　　◎以上優惠方案恕不重複！　　◎課程內容協會保留更動之權利！　　◎凡參加過本認證班的學員（無論是否通過認證），都可以單堂 1,000 元的優惠價格，選擇同一認證系列中想要複習或加強的課程，機會難得，敬請把握！
活動網址https://bit.ly/3LJkXvX
建立時間20230509053934
修改時間20230509053958
活動名稱: 【台北場】核心幹部管理實務認證班
空間主照片: https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/upload/event/20230509053958tyk.jpg
活動類型: 課程
付費方式: 收費
課程類型: (空)
開始時間: 2023-05-21 09:00:00
結束時間: 2023-07-02 16:00:00
地區縣市: 臺北市
活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號
座標經度: 121.53803587
座標緯度: 25.02607849
地點名稱: 中國文化大學建國分部
主辦單位: 中華人事主管協會
內容簡介: ‧ 課程名稱：【台北場】核心幹部管理實務認證班‧ 課程地點：台北 │ 中國文化大學建國分部（台北市大安區建國南路二段231號）‧ 開始日期：2023/5/21‧ 結束日期：2023/7/2‧ 課程時間：周日09:00～16:00‧ 上課時數：5天共30小時‧ 費　　用：會員價9900／非會員價11900【課程前言】身為企業核心幹部，應該具備哪些專業特質才能快速晉身決策圈？不同位階主管應該具備哪些管理實務技巧？面對主管要求及部屬挑戰，又該如何有效解決？能夠扮演好承上啟下的主管角色，並充實自身的管理實務技能，才能帶領團隊朝同一目標邁進！本認證課程嚴選八大核心幹部管理實務，邀聘一流實務講師針對領導統御、工作指導、專案管理、問題決策、部門溝通、團隊建立、口才表達、情緒管理等必備能力進行解析，最後以案例實戰演練（case study），讓您快速提升各項主管專業特質，不管您已是部門主管或即將升任主管，本認證課程將協助您在組織揮更大影響力，創造老闆無法想像的亮眼績效！【課程大綱】第一週 領導統御與部屬培育指導■ 講師：聶繼承 老師【上午】領導統御與部屬培育1、承上啟下的主管定位2、不同位階主管的領導方式3、贏得高階主管信任的向上管理技巧4、企業教練的角色扮演5、掌握成長需求手法與步驟6、不同部屬能力與意願的培育導入【下午】工作指導技巧與績效改善計畫1、工作指導的步驟與技巧2、工作指導面談演練3、工作評價與回饋4、提出建設性意見的技巧5、工作效率提升與績效改善6、績效改善計畫與個人發展計畫第二週 跨部門溝通與團隊共識建立■ 講師：林祖威 老師【上午】專案管理與工作分派1、新世紀專案管理基本體認2、專案經理與專案管理團隊3、專案環境分析與問題掌握4、專案管理方法與工具運用5、專案計劃架構與工作分派6、專案工作執行與績效評估【下午】問題分析與決策能力1、問題分析與決策應有態度2、人際風格的自我診斷分析3、問題三大構面分析與要素4、掌握改善目標訂定到執行5、確保問題有效解決的技巧6、提昇決策能力的教戰守則第三週 專案工作分派與問題分析■ 講師：楊慶祥 老師【上午】跨部門溝通協調及衝突管理1、了解組織的溝通模式2、跨部門溝通的難處與處理3、有效組織對話程序與正確訊息傳遞4、了解組織衝突管理模式5、人際衝突的點線面6、衝突管理的策略與化解方法【下午】團隊共識建立與士氣激勵1、團隊共識形成過程2、團隊狀態的辨認3、建立共識的心法4、高績效團隊的特徵5、從個人到團隊的信任開始6、有效建立高績效團隊的步驟第四週 口才表達與主管自我情緒管理■  講師：李正綱 老師【上午】口才表達與人際溝通能力1、如何與部屬溝通有效達成共識2、如何面對群眾精準表達3、如何成為有魅力的說話高手4、避免緊張和怯場的說話技巧5、運用個人公關做好自我行銷6、成為人際關係高手的成功心法7、拓展職場人脈網絡的要訣【下午】主管自我情緒管理與壓力紓解1、情緒自我管理的訣竅2、壓力結構與壓力解除3、清理積壓工作的程序4、排解部屬負面情緒的技巧5、永遠保持正向的光明心態6、迎向成功者的境界第五週 筆試與案例實戰演練（Case Study）■ 講師：協會講師群案例實戰演練採分組模式，每組抽取不同企業案例，根據案例需求提出解決方案，簡報後將由講師與學員共同進行回饋與研討。【講師介紹】■ 講師：聶繼承 老師■ 現任：中華人事主管協會 資深講師■ 學歷：淡江大學企業管理系畢業■ 經歷：富士康集團數碼捷豹總經理富士康集團紅利多數碼量販總經理臺灣神腦國際副總經理臺灣聯強國際業務協理■ 專長領域：領導統御學、銷售管理學、跨部門溝通協調技巧、談判策略與議價技巧、顧問式銷售技巧、顧客關係管理業務行動學、業務品管及品質管理、問題分析與解決－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■ 講師：楊慶祥 老師■ 現任：知名國際教育訓練機構 總經理 / PADS潛能優勢發展系統教育執行長中國文化大學/東海大學/元智大學 / 台灣科技大學CCE 培訓講師政治大學 / 淡江大學 CL 講師■ 經歷：曾任宏基房屋/通展廣告總經理/心靈海/TBR奇蹟國際訓練機構總經理/遠雄集團主管■ 專長領域：專研團隊建立、領導激勵、願景領導、行銷動能、SMART 主管情境管理、教練式主管部屬培育、跨部門溝通及生命教育優勢潛能發展等■ 授課單位：多年來授課與輔導產業涵蓋製造業、科技業、汽車業、金融業、服務業、壽險業、房仲業、航空業、飯店業、政府機關學校；【曾輔導授課】統一企業、EPSON、聲寶集團、信義房屋、NOKIA、中華電信、富士康（鴻海大陸企業）、IBM、宏碁電腦、台灣惠氏、關貿網路、經濟部、國防部、台電訓練所、中小企業處、商業總會、華南銀行、台灣企銀、台灣銀行、巨匠電腦、奇異公司、希華晶體、長榮國際、和運租車、新加坡航空、士林電機、友達光電、威力盟電子、台灣無印良品、中華汽車、伊莎貝爾、裕隆汽車、統一超商、台東知本老爺酒店、聯成化學、三陽工業、遠東新世紀、安麗集團、中華航空、南山人壽、經濟部漢翔航空、台大醫院、慈濟醫院、納智捷汽車等國內外公司及政府單位等（研習會、演講場次超過三千場）。■ 著作：“慈濟”經營理念應用在台灣中小企業 書如何激發生命原力 書「心靈修練」的企業管理功能與效益心靈展放系列 CD.DVD四套有聲書－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■ 講師：林祖威 老師■ 現任與經歷：．多家企業主管與團隊發展教練．國際教練聯盟(ICF)認證教練．國際教練聯盟台灣總會(ICFT)-常務理事．台灣行動學習協會(WIAL)-理事■ 專業＆經歷：．國際教練聯盟台灣總會-前秘書長．普安科技產品部門資深主管．宏碁電腦集團產品經理，駐歐洲產品行銷經理．台灣清華大學學士，美國紐約哥倫比亞大學碩士．專案管理(PMP)認證－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■ 講師：李正綱 老師■ 經歷：景文科技大學秘書室主任秘書景文技術學院企業管理系主任泰豐輪胎公司董事長特助、人事部經理台塑關係企業總管理處專員■ 專長：企業管理、人力資源管理及實務、商業協商與談判、經營分析與企業診斷、行銷管理、出入廠管理、存貨管理、標準成本、利潤中心制、各種管理制度‧ 連絡電話：台北(02)2748-5188 ／台中(04)3506-0841‧ 注意事項：　　◎開課日前第十五日之前報名繳費可享優惠500元！　　◎1111人力銀行VIP會員可享95折優惠！　　◎免費提供便當及茶水；費用含課程教材　　◎課程發票皆於課程現場交予學員！　　◎團體報名須於開課日7天之前完成報名繳費，才能享有團報優惠喔　　◎以上優惠方案恕不重複！　　◎課程內容協會保留更動之權利！　　◎凡參加過本認證班的學員（無論是否通過認證），都可以單堂 1,000 元的優惠價格，選擇同一認證系列中想要複習或加強的課程，機會難得，敬請把握！
活動網址: https://bit.ly/3LJkXvX
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根據地址 桃園市中壢區興仁里遠東路2 80 128號 找到的相關資料

遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠

主要產品: 111紡紗、112織布、332醫療器材及用品 | 統一編號: 03522600 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號

@ 登記工廠名錄

遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠

主要產品: 111紡紗、112織布、332醫療器材及用品 | 統一編號: 03522600 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號

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遠東新世紀股份有限公司內壢紡織工廠 | 地址: 桃園市中壢區遠東路2號 | 電話: 03-455-5136

遠東新世紀股份有限公司化學纖維總廠總機 | 地址: 新竹縣新埔鎮文山路亞東段369號 | 電話: 03-588-2511

遠東新世紀股份有限公司高爾夫俱樂部 | 地址: 新北市板橋區南雅南路二段142巷13號1樓 | 電話: 02-8966-2721

遠東新世紀股份有限公司高爾夫俱樂部 | 地址: 新北市板橋區南雅南路二段11號1樓 | 電話: 02-2954-9048

遠東新世紀股份有限公司職訓中心 | 地址: 新北市板橋區四川路一段326號3樓 | 電話: 02-2952-8695

遠東新世紀股份有限公司板橋廠(總機) | 地址: 新北市板橋區四川路一段330號1樓 | 電話: 02-2964-8151

遠東新世紀股份有限公司湖口廠總機 | 地址: 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號 | 電話: 03-599-7135

遠東新世紀股份有限公司宜蘭廠 | 地址: 宜蘭縣礁溪鄉礁溪路六段49號 | 電話: 03-988-1411

遠東新世紀股份有限公司秘書處 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段207號23樓 | 電話: 02-2736-9934

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段207號36樓		徐旭東03522600核准設立

新北市板橋區華東街１１之１號		33380993

臺北市大安區全安里敦化南路２段２０７號３６樓		33380971

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號36樓 | 負責人: 徐旭東 | 統編: 03522600 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區華東街１１之１號 | 統編: 33380993

登記地址: 臺北市大安區全安里敦化南路２段２０７號３６樓 | 統編: 33380971

與舒膚貼 醫療貼布 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

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