眼科攝影機
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容眼科攝影機的許可編號是GMP1185, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2021-06-25, 製造廠名稱是漢唐集成股份有限公司新店四廠, 製造廠地址是新北市新店區寶高路7巷1號4樓.

製造廠名稱	漢唐集成股份有限公司新店四廠
製造廠地址	新北市新店區寶高路7巷1號4樓
許可編號	GMP1185
許可項目及作業內容	眼科攝影機
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2021-06-25

製造廠名稱

漢唐集成股份有限公司新店四廠

製造廠地址

新北市新店區寶高路7巷1號4樓

許可編號

GMP1185

許可項目及作業內容

眼科攝影機

是否在3年有效期間內

有效期限

2021-06-25

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眼科攝影機的地址位於

新北市新店區寶高路7巷1號4樓

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"漢唐"非接觸熱像儀

“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌)	英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002097號 \| 有效日期: 2018/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠 @ 醫療器材許可證資料集
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌)	英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007519號 \| 有效日期: 2023/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠 @ 醫療器材許可證資料集
“漢唐集成”數位式紅外線熱影像攝影系統 (未滅菌)	英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004982號 \| 有效日期: 2018/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠 @ 醫療器材許可證資料集
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌)	英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007519號 \| 有效日期: 20231109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠 @ 醫療器材許可證資料集
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌)	英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002097號 \| 有效日期: 20180317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠 @ 醫療器材許可證資料集
“漢唐集成”數位式紅外線熱影像攝影系統 (未滅菌)	英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004982號 \| 有效日期: 20181230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠 @ 醫療器材許可證資料集
“漢唐”多頻道雷射治療儀	英文品名: “United Integrated Services”Multi-Channel Laser Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002485號 \| 有效日期: 2018/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LA-400, LA-1200 以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：LA-1200-L。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠 @ 醫療器材許可證資料集
“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀	英文品名: “United Integrated Services” Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004666號 \| 有效日期: 2019/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LA-200-I, LA-200-II \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠 @ 醫療器材許可證資料集

數位式紅外線熱像攝影系統	英文品名: Digital Infrared Thermal Image System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000970號 \| 有效日期: 2011/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於輔助診斷檢視以偵測乳癌或做其他用途的遠距溫度描記系統，是一種電動之偵測器材。用於不需經皮膚接觸來測量自行放射之紅外線輻射來顯示人體表面之溫度變化。此器材一般型態包括訊號分析及顯示裝備，患者及裝備支... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Spectrum 9000MB, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“漢唐”多頻道雷射治療儀	英文品名: “United Integrated Services”Multi-Channel Laser Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002485號 \| 有效日期: 20180806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LA-400, LA-1200 以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：LA-1200-L。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠 @ 醫療器材許可證資料集
“漢唐”多頻道雷射治療儀	英文品名: “United Integrated Services” Multi-Channel Laser Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005081號 \| 有效日期: 2020/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LA-400, LA-1200以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
盈正豫順電子股份有限公司新北市新店區寶高路7巷3號1樓	許文	16444732	核准設立
聯迪實業股份有限公司新北市新店區寶高路7巷2號5樓	洪森林	20993225	核准設立
宏寶國際有限公司新北市新店區寶高路7巷2號1樓	郭文隆	80321665	解散 (核准解散日期: 2022-09-30)
藝軒圖書出版社新北市新店區寶高路7巷3號2樓	董水重	48851583	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1035239279)
倍珞嘉企業有限公司新北市新店區寶高路7巷4號4樓	林劭錡	24395263	核准設立
台灣水股份有限公司新北市新店區寶高路7巷2號5樓	吳國政	53342104	解散 (核准解散日期: 2018-11-23)
藝軒圖書文具有限公司新北市新店區寶高路7巷3號2樓	董水重	04856816	核准設立
銓和興股份有限公司新北市新店區寶高路7巷2號5樓	賴裕昆	13108953	解散 (核准解散日期: 2021-11-05)

外科手術燈	許可編號: GMP0958 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-02-25 \| 製造廠名稱: 康源醫療設備股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓)
內視鏡加溫包(滅菌)	許可編號: GMP1340 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-14 \| 製造廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
遠紅外線熱敷墊	許可編號: GMP1358 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-21 \| 製造廠名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
額溫槍	許可編號: GMP0574 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-26 \| 製造廠名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1343 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-04-13 \| 製造廠名稱: 廣邁醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中山路三段120之10號7樓
動力式輪椅	許可編號: GMP1360 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-06 \| 製造廠名稱: 宏龍輪椅股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新義路16號B區
牙齒骨內植入物附件	許可編號: GMP1068 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-31 \| 製造廠名稱: 神農資訊股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品	許可編號: GMP1073 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-04-07 \| 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
骨內植體	許可編號: GMP1067 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-31 \| 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 \| 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
一般手術用手動式器械	許可編號: GMP1371 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-04-27 \| 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件	許可編號: GMP1605 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-10 \| 製造廠名稱: 仕成精密科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市三民區灣興里灣興街55巷6號
自動體外去顫器	許可編號: GMP1379 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-05-14 \| 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路3號4樓
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1079 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-05-05 \| 製造廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓
血液透析系統	許可編號: GMP1085 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-05-27 \| 製造廠名稱: 禾研科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓
機械式輪椅	許可編號: GMP1383 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-05-18 \| 製造廠名稱: 航翊科技股份有限公司北斗廠 \| 製造廠地址: 彰化縣大道里復興路620巷36號1樓

眼科攝影機 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署