眼壓計及其附件
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容眼壓計及其附件的許可編號是GMP1488, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是明達醫學科技股份有限公司, 製造廠地址是桃園市桃園區中信里中山路956巷116號.

製造廠名稱	明達醫學科技股份有限公司
製造廠地址	桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
許可編號	GMP1488
許可項目及作業內容	眼壓計及其附件
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱

明達醫學科技股份有限公司

製造廠地址

桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

許可編號

GMP1488

許可項目及作業內容

眼壓計及其附件

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-04-30

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眼壓計及其附件的地址位於

桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

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“明達”非接觸式眼壓計	英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005113號 \| 有效日期: 20250907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TonoVue以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更(變更觸控螢幕尺寸)（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-600以下空白 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: FundusVue \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 \| 有效日期: 20220823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-700以下空白 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”非接觸式眼壓計	英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 \| 有效日期: 20251008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多美”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Tomey” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006428號 \| 有效日期: 20240604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TFC-1000以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Rodenstock” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006429號 \| 有效日期: 20240604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FundusScope以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼康”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 \| 有效日期: 20240721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RetinaStation以下空白 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“明達”非接觸式眼壓計

104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮	發布日期: 2015/12/25 \| 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案... @ 本署新聞公告資料集
“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器	英文品名: “Crystalvue” Automated Optical Coherence Tomography and Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007478號 \| 有效日期: 2027/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vision-700以下空白 \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達” 咬口器(未滅菌)	英文品名: “Crystalvue” Mouth Bite(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009921號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: FundusVue \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-700以下空白 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-600以下空白 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

尿酸試驗系統(含尿酸測試儀、尿酸試片、尿酸品管液)	許可編號: GMP1274 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-19 \| 製造廠名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 \| 製造廠地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓
無香味的衛生棉塞	許可編號: GMP1418 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-18 \| 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠 \| 製造廠地址: 臺南市將軍區保源里源頭1之2號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1663 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-01 \| 製造廠名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中正路800號11樓、800號11樓之1及11樓之2
齒科用氧化鋯瓷塊	許可編號: GMP0943 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-28 \| 製造廠名稱: 棕茂科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區創業路18號5樓
耳鼻喉佈施藥裝置(洗鼻器/洗鼻鹽)	許可編號: GMP1564 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-26 \| 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓
軟式隱形眼鏡(滅菌)	許可編號: GMP0785 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2025-09-19 \| 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
可溶性止血癒合敷料	許可編號: GMP1626 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-26 \| 製造廠名稱: 宏澤醫療材料有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之3號7樓之1
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP0843 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-14 \| 製造廠名稱: 卓羿科技有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路93號10樓之5
內視鏡及其附件(拋棄式穿刺套管)(滅菌)	許可編號: GMP1602 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-15 \| 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號2樓
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1713 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-06 \| 製造廠名稱: 健佳生技有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街79之1號4樓之1
手術衣	許可編號: GMP0874 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-01-19 \| 製造廠名稱: 安潔麗有限公司 \| 製造廠地址: 新北市泰山區美寧街57巷37弄10號4樓
動力式下肢外骨骼肢體裝具	許可編號: GMP1519 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-09-05 \| 製造廠名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
心電圖描記器及其應用程式APP等	許可編號: GMP1616 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-25 \| 製造廠名稱: 廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里文化二路188 號1 樓
血糖試驗系統	許可編號: GMP1739 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-04 \| 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
噴霧罐及零配件	許可編號: GMP1393 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-05 \| 製造廠名稱: 岩成科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號

眼壓計及其附件 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署