再吸收鈣鹽骨洞填充裝置(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容再吸收鈣鹽骨洞填充裝置(滅菌)的許可編號是GMP0106, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-03-29, 製造廠名稱是中央醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是台北市內湖區瑞光路298號3樓.

製造廠名稱	中央醫療器材股份有限公司
製造廠地址	台北市內湖區瑞光路298號3樓
許可編號	GMP0106
許可項目及作業內容	再吸收鈣鹽骨洞填充裝置(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-03-29

製造廠名稱

中央醫療器材股份有限公司

製造廠地址

台北市內湖區瑞光路298號3樓

許可編號

GMP0106

許可項目及作業內容

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-03-29

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"維克疏" 骨填充物注入工具系列(滅菌)	英文品名: "VCF-X" Bone Filler Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000990號 \| 有效日期: 2016/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/15 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 骨骼及椎體空隙注入骨水泥時之使用工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-N201, T-D401, T-P602, T-S801, T-CCD1-T302, T-V301(S,M,L)T-CCD1-T301, T-I101,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央醫療”骨填充囊袋	英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 \| 有效日期: 2027/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)	英文品名: “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004091號 \| 有效日期: 2017/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組	英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 。標籤、說明書或包裝及規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月1日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)	英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 \| 有效日期: 2018/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/15 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"冠亞" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "A-SPINE" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005799號 \| 有效日期: 2025/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維克疏" 骨填充物注入工具系列(滅菌)	英文品名: "VCF-X" Bone Filler Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000990號 \| 有效日期: 20160224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160415 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-N201, T-D401, T-P602, T-S801, T-CCD1-T302, T-V301(S,M,L)T-CCD1-T301, T-I101,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"冠亞" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "A-SPINE" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005799號 \| 有效日期: 20250813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"維克疏" 骨填充物注入工具系列(滅菌)

"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號 \| 有效日期: 2030/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 \| 有效日期: 2030/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組	英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 \| 有效日期: 20260705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央醫療”骨填充囊袋	英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 \| 有效日期: 20270804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公告本公司董事會決議召開114年股東常會	發言日期: 1140311 \| 發言時間: 184539 \| 公司名稱: 關中 \| 公司代號: 8941 \| 事實發生日: 1140311 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/11 2.股東會召開日期:114/06/16 3.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路298號9樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請... @ 上櫃公司每日重大訊息
奧斯吉外科手術用骨水泥	英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006913號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)	英文品名: “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004091號 \| 有效日期: 20170508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

椎體間融合裝置	許可編號: GMP1086 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-25 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
骨切割器及其附件	許可編號: GMP1599 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-10 \| 製造廠名稱: 全球安聯科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)
遠紅外線熱敷墊	許可編號: GMP1358 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-21 \| 製造廠名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0959 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-18 \| 製造廠名稱: 視霸光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1156 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 愛民衛材股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
耳溫槍探測頭護套	許可編號: GMP0729 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-26 \| 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 \| 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
視原生物眼角膜(滅菌)	許可編號: GMP1130 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-11-09 \| 製造廠名稱: 柏登生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓
醫療用氣體流量計	許可編號: GMP1199 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-09-14 \| 製造廠名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權八路16號
外科手術燈	許可編號: GMP0958 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-02-25 \| 製造廠名稱: 康源醫療設備股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓)
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品	許可編號: GMP1073 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-04-07 \| 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
骨科用體外震波系統	許可編號: GMP0004 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-03 \| 製造廠名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區中興路二段１９０號４樓
洗腎包(外包巾、洞巾、鑷子、治療巾、紗布、檢診手套、棉球、棉棒)(滅菌)	許可編號: GMP0055 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-29 \| 製造廠名稱: 寶島衛材有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段４４２號
生物可分解性外科用膜片	許可編號: GMP0669 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-19 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
血糖/血酮雙功能測試儀	許可編號: GMP1246 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-21 \| 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
視原膠原蛋白基質(滅菌)	許可編號: GMP1261 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-02 \| 製造廠名稱: 柏登生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置(滅菌) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署