醫療器材之包裝及貼標作業
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫療器材之包裝及貼標作業的許可編號是GMP1237, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-01-04, 製造廠名稱是安美得生醫股份有限公司, 製造廠地址是新北市五股區五權路7巷6號8樓.

製造廠名稱	安美得生醫股份有限公司
製造廠地址	新北市五股區五權路7巷6號8樓
許可編號	GMP1237
許可項目及作業內容	醫療器材之包裝及貼標作業
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-01-04

製造廠名稱

安美得生醫股份有限公司

製造廠地址

新北市五股區五權路7巷6號8樓

許可編號

GMP1237

許可項目及作業內容

醫療器材之包裝及貼標作業

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-01-04

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醫療器材之包裝及貼標作業的地址位於

新北市五股區五權路7巷6號8樓

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“家是康”氦氖雷射系統附件(滅菌,一次性使用光纖針)	英文品名: “Classconn”He-Ne Laser System Accessories (Optical Fiber Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005258號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CSC-1A以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 家是康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“家是康”氦氖雷射系統附件(滅菌,一次性使用光纖針)	英文品名: “Classconn”He-Ne Laser System Accessories (Optical Fiber Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005258號 \| 有效日期: 20260205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CSC-1A以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 家是康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
光纖針	許可編號: GMP1237 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-04 \| 製造廠名稱: 安美得生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

“家是康”氦氖雷射系統附件(滅菌,一次性使用光纖針)

@ 醫療器材許可證資料集

“家是康”氦氖雷射系統附件(滅菌,一次性使用光纖針)

@ 醫療器材許可證資料集

光纖針

許可編號: GMP1237 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-04 | 製造廠名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓

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安美得傷口照護產業文化館	開放時間: 採「預約制免費參觀」，請撥打電話或至官網下載參訪表單 \| \| 電話: 886-2-22989952 \| 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
安美得傷口照護產業文化館	景點服務電話: 886-2-22989952 \| 開放時間: 採「預約制免費參觀」，請撥打電話或至官網下載參訪表單 \| 景點地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓 \| 景點票價資訊: \| 景點特色文字簡述: 安美得生醫股份有限公司成立於2009年，致力於UV水膠技術，針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料，提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒，安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成... \| 古蹟分級: \| 警告及注意事項: @ 新北市觀光旅遊景點(中文)
安美得鼻腔內固定夾板 (未滅菌)	英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009061號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
衛材招標案	標案案號: S113-K12 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 互裕股份有限公司 \| 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20241007 @ 決標金額前5大之決標公告
赫麗敷器械消毒液 (未滅菌)	英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 \| 有效日期: 20230806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷安妏疤痕凝霜 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Annwen Scar Care Cream (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010078號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「（I.4025）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷器械消毒液 (未滅菌)	英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 \| 有效日期: 2023/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷液體護膜 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 \| 有效日期: 20230708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安美得傷口照護產業文化館

開放時間: 採「預約制免費參觀」，請撥打電話或至官網下載參訪表單 | | 電話: 886-2-22989952 | 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

安美得傷口照護產業文化館

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安美得鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

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衛材招標案

標案案號: S113-K12 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 互裕股份有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20241007

@ 決標金額前5大之決標公告

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ABILITY ENTERPRISE (BVI) CO., LTD.	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): ABILITY ENTERPRISE (BVI) CO., LTD. \| 核准日期: 20001102 \| 業別: 其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 控股業務 \| 統一編號: 11394902 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國內電話: 02-22999898 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
ABICO INTERNATIONAL HOLDING CO LTD	國別: 英屬開曼群島 \| 對外投資事業名稱(英文): ABICO INTERNATIONAL HOLDING CO LTD \| 核准日期: 20020821 \| 業別: 其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 控股業務 \| 統一編號: 11394902 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國內電話: 02-22999898 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
佳能企業股份有限公司香港分公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19960930 \| 業別: 其他證券業 \| 主要營業項目: 經營資訊設備之買賣業務 \| 統一編號: 11394902 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國內電話: 02-22999898 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
佳能企業（美國）股份有限公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19970402 \| 業別: 辦公用機械器具批發業 \| 主要營業項目: 從事經營電腦、周邊裝置及其零組件之銷售及維修業務。 \| 統一編號: 11394902 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國內電話: 02-22999898 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
英屬維京群島商銓訊科技英屬維京群島股份有限公司	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): VIEWQUEST TECHNOLOGIES (BVI) INC. \| 核准日期: 20131119 \| 業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 主要營業項目: 電腦週邊設備 \| 統一編號: 11394902 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國內電話: 02-22999898 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
VIEWQUEST TECHNOLOGIES (BVI) INC.	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): VIEWQUEST TECHNOLOGIES (BVI) INC. \| 核准日期: 20030609 \| 業別: 海洋貨運承攬業 \| 主要營業項目: 經營國際貿易業、電子材料批發業、電子零組件製造業、資料儲存及處理設備製造業 \| 統一編號: 11394902 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國內電話: 02-22999898 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
VIEWQUEST TECHNOLOGY INTERNATIONAL INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): VIEWQUEST TECHNOLOGY INTERNATIONAL INC. \| 核准日期: 20031128 \| 業別: 西藥製造業 \| 主要營業項目: 進口、批發、銷售DIGITAL VIDEO、CAMERA和其他相關業務 \| 統一編號: 11394902 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國內電話: 02-22999898 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
ACTION PIONEER INTERNATIONAL LTD.	國別: 模里西斯 \| 對外投資事業名稱(英文): ACTION PIONEER INTERNATIONAL LTD. \| 核准日期: 20040405 \| 業別: 光電材料及元件製造業 \| 主要營業項目: 貿易業務 \| 統一編號: 11394902 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 \| 國內電話: 02-22999898 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

ABILITY ENTERPRISE (BVI) CO., LTD.

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ABICO INTERNATIONAL HOLDING CO LTD

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佳能企業股份有限公司香港分公司

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佳能企業（美國）股份有限公司

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英屬維京群島商銓訊科技英屬維京群島股份有限公司

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VIEWQUEST TECHNOLOGIES (BVI) INC.

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VIEWQUEST TECHNOLOGY INTERNATIONAL INC.

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名稱安美得生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安美得生醫股份有限公司新北市五股區五權七路14號之1	王耀乾	29045104	核准設立
安美得生醫股份有限公司新北市五股區五權路7巷6號8樓	黃國亮	29072278	合併解散 (106年12月19日新北府經司字第1068080045號)

安美得生醫股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 王耀乾 | 統編: 29045104 | 核准設立

安美得生醫股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 | 負責人: 黃國亮 | 統編: 29072278 | 合併解散 (106年12月19日新北府經司字第1068080045號)

地址新北市五股區五權路7巷6號8樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市五股區五權路7巷6號8樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
高麟國際企業股份有限公司新北市五股區五權路7巷8號8樓	高啓能	97413203	核准設立
宣捷幹細胞生技股份有限公司新北市五股區五權路7巷2號7樓	宣昶有	12685908	核准設立
台灣伸和控制工業股份有限公司新北市五股區五權路7巷10號4樓及8號4樓	山本拓司	53746154	核准設立
歐陸通風設備股份有限公司新北市五股區五權路7巷2號5樓	黃仁杰	27754847	核准設立
弘勝光電股份有限公司新北市五股區五權路7巷10號7樓	陳金龍	24223570	核准設立
泰金玖股份有限公司新北市五股區五權路7巷6號4樓	許英正	50992342	核准設立
弘為國際股份有限公司新北市五股區五權路7巷10號7樓	林月珠	66616132	核准設立
罡聖科技股份有限公司新北市五股區五權路7巷10號7樓	李聰榮	90676406	核准設立

高麟國際企業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權路7巷8號8樓 | 負責人: 高啓能 | 統編: 97413203 | 核准設立

宣捷幹細胞生技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權路7巷2號7樓 | 負責人: 宣昶有 | 統編: 12685908 | 核准設立

台灣伸和控制工業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權路7巷10號4樓及8號4樓 | 負責人: 山本拓司 | 統編: 53746154 | 核准設立

歐陸通風設備股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權路7巷2號5樓 | 負責人: 黃仁杰 | 統編: 27754847 | 核准設立

弘勝光電股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權路7巷10號7樓 | 負責人: 陳金龍 | 統編: 24223570 | 核准設立

泰金玖股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權路7巷6號4樓 | 負責人: 許英正 | 統編: 50992342 | 核准設立

弘為國際股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權路7巷10號7樓 | 負責人: 林月珠 | 統編: 66616132 | 核准設立

罡聖科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權路7巷10號7樓 | 負責人: 李聰榮 | 統編: 90676406 | 核准設立

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硬式透氣隱形眼鏡	許可編號: GMP1553 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-17 \| 製造廠名稱: 新崎光學科技有限公司沙鹿廠 \| 製造廠地址: 台中市沙鹿區臺灣大道7段722號
廢液收集袋	許可編號: GMP0501 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-07 \| 製造廠名稱: 普威國際股份有限公司泰山廠 \| 製造廠地址: 新北市泰山區壽山路158號
冷熱敷墊	許可編號: GMP0094 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-17 \| 製造廠名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
玻尿酸植入物	許可編號: GMP1504 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-08-05 \| 製造廠名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 \| 製造廠地址: 臺中市大甲區日南里工七路9號、工九路27號
液體性繃帶	許可編號: GMP1078 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-24 \| 製造廠名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓
切割及止血用電刀及其附件	許可編號: GMP1668 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-08 \| 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS026 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-23 \| 製造廠名稱: 將元行股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大雅區中清路3段727號3樓
內視鏡及其附件(檢體袋、穿刺套管組、沖吸管、氣腹針、內視鏡器械、複埠式導入套管組、腹腔鏡用防霧液)(滅菌)	許可編號: GMP1030 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-20 \| 製造廠名稱: 常廣股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大甲區工一路29號
短波透熱治療儀	許可編號: GMP1049 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-19 \| 製造廠名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
預成形可變式頭顱造型板	許可編號: GMP1412 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-18 \| 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)	許可編號: GMP1387 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-01 \| 製造廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
醫療用電動代步車	許可編號: GMP0620 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 必翔實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣新豐鄉新和路108號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1026 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-03 \| 製造廠名稱: 昕琦科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路２６號
血糖測試片	許可編號: GMP0738 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-24 \| 製造廠名稱: 福永生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)	許可編號: GMP0245 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-31 \| 製造廠名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 \| 製造廠地址: 臺南市佳里區新生路九十二號

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