軟式隱形眼鏡
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許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡的許可編號是GMP0653, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是昕琦科技股份有限公司, 製造廠地址是新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓.

製造廠名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓
許可編號	GMP0653
許可項目及作業內容	軟式隱形眼鏡
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱

昕琦科技股份有限公司

製造廠地址

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓

許可編號

GMP0653

許可項目及作業內容

軟式隱形眼鏡

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-04-30

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新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓

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睛靚抗UV日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision 1 Day UV Blocking Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002762號 \| 有效日期: 2019/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：65%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朗潤彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: i-SPA 2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002513號 \| 有效日期: 2017/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶瞳彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Crystal 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002514號 \| 有效日期: 2018/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕睫彩色二週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: Astral 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002515號 \| 有效日期: 2017/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38％，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
睛靚二週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision 2 Weeks Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002516號 \| 有效日期: 2018/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕漾彩色二週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: Magic 2 Weeks Soft Contact Lens with Visiblity Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002517號 \| 有效日期: 2018/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶瞳拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Crystal Disposable Soft Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002520號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕漾彩色日拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: Magic One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002522號 \| 有效日期: 2023/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

睛靚抗UV日拋軟性隱形眼鏡

〝昕琦〞歐莎彩色週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" OPTICCOMFORT 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001032號 \| 有效日期: 2013/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/04 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 康生彩色季拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001048號 \| 有效日期: 2013/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 普羅眼彩色季拋式軟式隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" PR EYES QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001070號 \| 有效日期: 2013/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" E視彩色抗紫外線週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" EZVUE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001108號 \| 有效日期: 2029/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。包裝外盒數量及仿單：詳如中文仿單核定本（原93年5月10日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
'"昕琦" E視彩色抗紫外線日拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" EZVUE ONE-DAY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001109號 \| 有效日期: 2029/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 諾貝爾彩色季拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" NOBLE QUARTERLYSOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001115號 \| 有效日期: 2018/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕琦拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: I-SEEVISION DISPOSABLE SOFT COLOR CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001341號 \| 有效日期: 2030/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量55%,以下空白。黑色（原94.07.07核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" 'EZVUE' 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000985號 \| 有效日期: 2013/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/04 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛妝日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Eye Beauty 1Day Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004760號 \| 有效日期: 20260815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" 'EZVUE' 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000985號 \| 有效日期: 20130310 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130904 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 康生彩色拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001006號 \| 有效日期: 20130310 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130904 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶瞳彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Cryst 55C6CRD Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003788號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原10... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕琦日新日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: I-See Vision EZvue a-day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004102號 \| 有效日期: 2023/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕琦彩色隱形眼鏡	英文品名: I-SEE VISION Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002944號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: I-See Vision EZvue 38 Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003447號 \| 有效日期: 20260815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：日拋。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原100.8.26核定之中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
妃妮日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Fairy 1-Day Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004200號 \| 有效日期: 20260815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：日拋。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原102.8.28核定之中文仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)	許可編號: GMP0597 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-09 \| 製造廠名稱: 啟新生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五工五路21號1、3樓
血氧飽和測定儀及其應用程式APP	許可編號: GMP1476 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-04-22 \| 製造廠名稱: 廣達電腦股份有限公司華亞醫材廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里文化二路１８８號４樓
核醣核酸分析前處理系統	許可編號: GMP1016 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-07 \| 製造廠名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號
手動緊急呼吸器	許可編號: GMP1266 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-05 \| 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
鉀試驗系統	許可編號: GMP0956 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-27 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號
平滑或螺紋之金屬類骨固定物	許可編號: GMP1116 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-15 \| 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號
(換藥包)一般手術用手動式器械(滅菌)	許可編號: GMP0849 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-21 \| 製造廠名稱: 鈺弘國際有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路１９１巷６７弄６０號
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件	許可編號: GMP0940 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-01 \| 製造廠名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區橋和路１２０號２樓之２
子宮內膜取樣刷(滅菌)	許可編號: GMP0427 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 \| 製造廠地址: 台中市東勢區新盛里東關路6段531號
體外診斷用血庫離心機	許可編號: GMP1152 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-03 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號
醫用輔助襪	許可編號: GMP0762 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-17 \| 製造廠名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 \| 製造廠地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
臨床使用的個別式光度量測化學分析儀	許可編號: GMP0733 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-26 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號
治療用陰道灌洗器	許可編號: GMP0599 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-21 \| 製造廠名稱: 策茂股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路三段196之2號、206號、202號6樓之1、之2、之3、202號8樓之3
黃體激素試驗試片	許可編號: GMP1099 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-30 \| 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
三酸甘油脂試驗系統	許可編號: GMP1517 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路８號４樓

軟式隱形眼鏡 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署