再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容再吸收鈣鹽骨洞填充裝置的許可編號是GMP1310, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2019-09-05, 製造廠名稱是冠亞生技股份有限公司, 製造廠地址是台北市內湖區洲子街50號.

製造廠名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠地址	台北市內湖區洲子街50號
許可編號	GMP1310
許可項目及作業內容	再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2019-09-05

製造廠名稱

冠亞生技股份有限公司

製造廠地址

台北市內湖區洲子街50號

許可編號

GMP1310

許可項目及作業內容

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

是否在3年有效期間內

有效期限

2019-09-05

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置地圖 [ 導航 ]

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置的地址位於

台北市內湖區洲子街50號

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 GMP1310 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 GMP1310 ...)

艾骨樂人工代用骨

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統	英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌）	英文品名: "A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000464號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於脊椎手術之施行系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。420-1611, 420-1612, 204-2905。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“冠亞”手動式脊椎手術器械（未滅菌）	英文品名: “A-SPINE”Manual Spinal Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001806號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“冠亞” 脊椎手術器械 (未滅菌)	英文品名: “A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002617號 \| 有效日期: 2019/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"冠亞" 脊椎固定系統	英文品名: "A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001097號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"冠亞" 偉戈椎體填充塊	英文品名: "A-SPINE" VIGOR VERTEBRA DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001100號 \| 有效日期: 2029/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"冠亞" 偉戈腰椎椎間盤填充塊	英文品名: "A-SPINE" VIGOR LUMBAR DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001102號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊	英文品名: "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001786號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"冠亞" 骨水泥推送器 (未滅菌)	英文品名: "A-SPINE" Percutaneous Cement Delivery Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000841號 \| 有效日期: 2015/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2015/07/21 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 426-1901、426-3801、426-3701、426-2601、426-3702，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"冠亞" 骨水泥推送器 (未滅菌)	英文品名: "A-SPINE" Percutaneous Cement Delivery Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000841號 \| 有效日期: 20151220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150721 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 426-1901、426-3801、426-3701、426-2601、426-3702，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“群力”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “GIB”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004767號 \| 有效日期: 20230814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群力生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌)	英文品名: “A-Spine” Cement dispenser （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003280號 \| 有效日期: 2015/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/25 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌)	英文品名: “A-Spine” Cement dispenser （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003280號 \| 有效日期: 20151228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150225 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海力士脊椎固定系統	英文品名: HELIX SPINAL FIXATION SYSTEM IQL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001127號 \| 有效日期: 2009/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
偉戈椎體填充塊	英文品名: VIGOR VERTEBRA DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001129號 \| 有效日期: 2009/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海力士脊椎固定系統	英文品名: HELIX SPINAL FIXATION SYSTEM IQL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001127號 \| 有效日期: 20090604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
冠亞生技股份有限公司新北市永和區成功路1段80號20樓	林延生	12873063	核准設立
日商冠亞生技股份有限公司臺北市中山區大直街三十四巷三十號	林智一 Jerry Chih-I Lin	80328294	核准報備
英屬維京群島商冠亞生技控股集團股份有限公司臺北市中山區大直街三十四巷三十號		80334134	撤銷 (091年11月15日經授商字第09101469780號)

一次性電刀筆匣	許可編號: GMP1573 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-13 \| 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司彰化廠 \| 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段100號
呼吸器用氣體潮濕器	許可編號: GMP1373 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-24 \| 製造廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
體外循環管組（體外循環前過濾器、塑膠管固定座、動脈過濾器、PVC塑膠管、太空管、阻隔器、Y型連接器、直型連接器、漸細連接器、活塞轉接頭、空氣過濾器、抽吸針、動脈氧分壓接頭、靜脈氧分壓接頭、流量測定接頭...	許可編號: GMP0479 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-29 \| 製造廠名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)	許可編號: GMP1221 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-29 \| 製造廠名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠 \| 製造廠地址: 桃園縣中壢市內定里合定路25-1號1樓
血小板血漿收集容器	許可編號: GMP1167 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-29 \| 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP0257 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-14 \| 製造廠名稱: 北熊企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓
外部使用非吸收式紗布或海綿球(滅菌)	許可編號: GMP1063 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-11 \| 製造廠名稱: 碩晨生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓,3樓
超音波脈動都卜勒式影像系統	許可編號: GMP1146 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-13 \| 製造廠名稱: 慶旺科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
牙科骨填料	許可編號: GMP0667 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 双美生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP0695 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-12 \| 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓
熱及濕氣凝結器(人工鼻)(滅菌)	許可編號: GMP1420 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-07 \| 製造廠名稱: 世積衛材股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
胃液及嘔吐物潛血試劑	許可編號: GMP0749 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-29 \| 製造廠名稱: 實用醫療器材有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號
動力式熱敷墊	許可編號: GMP0483 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-08 \| 製造廠名稱: 黃花科技有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉新港村中興路一段81號
一般手術用手動器械(附光源手術刀)(滅菌)	許可編號: GMP1641 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-24 \| 製造廠名稱: 昆鈺科技有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號
噴霧器	許可編號: GMP0181 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-12 \| 製造廠名稱: 京華超音波股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五工五路八號一樓

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署