許可項目及作業內容疼痛舒緩用經皮神經電刺激器的許可編號是GMP1363, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-04-19, 製造廠名稱是大來運動器材有限公司, 製造廠地址是新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓.
| 製造廠名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓 |
| 許可編號 | GMP1363 |
| 許可項目及作業內容 | 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-04-19 |
製造廠名稱大來運動器材有限公司 |
製造廠地址新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓 |
許可編號GMP1363 |
許可項目及作業內容疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-04-19 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器的地址位於
新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓“承大”藍芽按摩器 | 英文品名: “MAXTEK” MAXPAL TENS-B | 許可證字號: 衛部醫器製字第005914號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXPAL TENS-B。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 承大科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“承大”藍芽按摩器 | 英文品名: “MAXTEK” MAXPAL TENS-B | 許可證字號: 衛部醫器製字第005914號 | 有效日期: 20221018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXPAL TENS-B。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 承大科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“承大”藍芽按摩器英文品名: “MAXTEK” MAXPAL TENS-B | 許可證字號: 衛部醫器製字第005914號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXPAL TENS-B。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 承大科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“承大”藍芽按摩器英文品名: “MAXTEK” MAXPAL TENS-B | 許可證字號: 衛部醫器製字第005914號 | 有效日期: 20221018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXPAL TENS-B。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 承大科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000963號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY08300096307 |
| 中文品名 | "大來" 肢體護具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TA-LAI" Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共3頁 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號 | 05635220 |
| 製造商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000963號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY08300096307 |
| 中文品名: "大來" 肢體護具 (未滅菌) |
| 英文品名: "TA-LAI" Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號: 05635220 |
| 製造商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第002236號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “大來”軀幹護具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “TA-LAI” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號 | 05635220 |
| 製造商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002236號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “大來”軀幹護具 (未滅菌) |
| 英文品名: “TA-LAI” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號: 05635220 |
| 製造商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000905號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY08300090506 |
| 中文品名 | "大來"手臂吊帶(未滅菌) |
| 英文品名 | "TA-LAI" Pouch Arm Sling (Non-Sterile) |
| 效能 | 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JAS-PAS |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號 | 05635220 |
| 製造商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000905號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY08300090506 |
| 中文品名: "大來"手臂吊帶(未滅菌) |
| 英文品名: "TA-LAI" Pouch Arm Sling (Non-Sterile) |
| 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: JAS-PAS |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號: 05635220 |
| 製造商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000905號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/01/02 |
| 發證日期 | 2006/01/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300090509 |
| 中文品名 | "大來"手臂吊帶(未滅菌) |
| 英文品名 | "TA-LAI" Pouch Arm Sling (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JAS-PAS |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號 | 05635220 |
| 製造商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000905號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/01/02 |
| 發證日期: 2006/01/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300090509 |
| 中文品名: "大來"手臂吊帶(未滅菌) |
| 英文品名: "TA-LAI" Pouch Arm Sling (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: JAS-PAS |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號: 05635220 |
| 製造商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002236號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/09/02 |
| 發證日期 | 2008/09/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “大來”軀幹護具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “TA-LAI” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號 | 05635220 |
| 製造商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002236號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2023/09/02 |
| 發證日期: 2008/09/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “大來”軀幹護具 (未滅菌) |
| 英文品名: “TA-LAI” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號: 05635220 |
| 製造商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000963號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/02/07 |
| 發證日期 | 2006/02/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300096300 |
| 中文品名 | "大來" 肢體護具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TA-LAI" Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共3頁 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號 | 05635220 |
| 製造商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000963號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/02/07 |
| 發證日期: 2006/02/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300096300 |
| 中文品名: "大來" 肢體護具 (未滅菌) |
| 英文品名: "TA-LAI" Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號: 05635220 |
| 製造商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000905號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260102 |
| 發證日期 | 20060102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300090509 |
| 中文品名 | "大來"手臂吊帶(未滅菌) |
| 英文品名 | "TA-LAI" Pouch Arm Sling (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3640 手臂吊帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JAS-PAS |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號 | 05635220 |
| 製造商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200921 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000905號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20260102 |
| 發證日期: 20060102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300090509 |
| 中文品名: "大來"手臂吊帶(未滅菌) |
| 英文品名: "TA-LAI" Pouch Arm Sling (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3640 手臂吊帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: JAS-PAS |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號: 05635220 |
| 製造商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200921 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002236號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20230902 |
| 發證日期 | 20080902 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “大來”軀幹護具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “TA-LAI” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號 | 05635220 |
| 製造商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180622 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002236號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20230902 |
| 發證日期: 20080902 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “大來”軀幹護具 (未滅菌) |
| 英文品名: “TA-LAI” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 申請商統一編號: 05635220 |
| 製造商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180622 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
QMS1363 | 許可編號: QMS1363 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-19 | 製造廠名稱: 大來運動器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS1363許可編號: QMS1363 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-19 | 製造廠名稱: 大來運動器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
大來運動器材有限公司 | 地址: 新北市新店區中興路二段196號7樓 | 電話: 02-2915-8939 |
大來運動器材有限公司 | 地址: 新北市新店區中興路二段196號7樓 | 電話: 02-2917-6675 |
大來運動器材有限公司 | 地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓 | 電話: 02-2918-6421 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 大來運動器材有限公司 新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓 | 吳明來 | 05635220 | 核准設立 |
| 大來運動器材有限公司 登記地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓 | 負責人: 吳明來 | 統編: 05635220 | 核准設立 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1631 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 醫全實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓 |
外部使用非吸收式紗布或海綿球之分裝作業(滅菌) | 許可編號: GMP1673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司二倉 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路99巷127號 |
生產包(棉棒、檢診手套、器械台套、器械盤套、洞巾、治療巾、紗布、包布、腳套、臍夾)(滅菌) | 許可編號: GMP1653 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-19 | 製造廠名稱: 策茂股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓 |
氦氖雷射 | 許可編號: GMP1669 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-08 | 製造廠名稱: 長安儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓 |
椎弓螺釘系統 | 許可編號: GMP1662 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-16 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區復興里復興路43號(1樓) |
聚合用紫外線活化器 | 許可編號: GMP0508 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-07 | 製造廠名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 | 製造廠地址: 高雄市三民區灣興街42號 |
切割及止血用電刀及其附件 | 許可編號: GMP1668 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-08 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓 |
療復膀胱灌注液 | 許可編號: GMP1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12 |
紅外線燈 | 許可編號: GMP1675 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 菁品健康科技有限公司 | 製造廠地址: 台中市東區振興路287號1樓 |
硫酸吲哚酚檢測試劑組 | 許可編號: GMP1665 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-24 | 製造廠名稱: 偉喬生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市永康區正北一路147巷9號1樓 |
可程式設定之診斷性電腦 | 許可編號: GMP1643 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-25 | 製造廠名稱: 長佳智能股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1654 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-19 | 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司中和二廠 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓 |
分析特定試劑 | 許可編號: GMP1671 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5 |
醫療用吸收纖維(滅菌) | 許可編號: GMP1658 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-12 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號15樓、15樓之12 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1631 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 醫全實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓 |
外部使用非吸收式紗布或海綿球之分裝作業(滅菌)許可編號: GMP1673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司二倉 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路99巷127號 |
生產包(棉棒、檢診手套、器械台套、器械盤套、洞巾、治療巾、紗布、包布、腳套、臍夾)(滅菌)許可編號: GMP1653 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-19 | 製造廠名稱: 策茂股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓 |
氦氖雷射許可編號: GMP1669 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-08 | 製造廠名稱: 長安儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓 |
椎弓螺釘系統許可編號: GMP1662 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-16 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區復興里復興路43號(1樓) |
聚合用紫外線活化器許可編號: GMP0508 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-07 | 製造廠名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 | 製造廠地址: 高雄市三民區灣興街42號 |
切割及止血用電刀及其附件許可編號: GMP1668 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-08 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓 |
療復膀胱灌注液許可編號: GMP1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12 |
紅外線燈許可編號: GMP1675 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 菁品健康科技有限公司 | 製造廠地址: 台中市東區振興路287號1樓 |
硫酸吲哚酚檢測試劑組許可編號: GMP1665 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-24 | 製造廠名稱: 偉喬生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市永康區正北一路147巷9號1樓 |
可程式設定之診斷性電腦許可編號: GMP1643 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-25 | 製造廠名稱: 長佳智能股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1654 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-19 | 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司中和二廠 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓 |
分析特定試劑許可編號: GMP1671 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5 |
醫療用吸收纖維(滅菌)許可編號: GMP1658 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-12 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號15樓、15樓之12 |