親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業的許可編號是GMP1639, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-12-02, 製造廠名稱是西河健康事業股份有限公司, 製造廠地址是新北市新莊區五權一路3號6樓之5.

製造廠名稱	西河健康事業股份有限公司
製造廠地址	新北市新莊區五權一路3號6樓之5
許可編號	GMP1639
許可項目及作業內容	親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-12-02

製造廠名稱

西河健康事業股份有限公司

製造廠地址

新北市新莊區五權一路3號6樓之5

許可編號

GMP1639

許可項目及作業內容

親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-12-02

親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業地圖 [ 導航 ]

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新北市新莊區五權一路3號6樓之5

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# 西河健康事業於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	6131061960
機構名稱	西河健康事業股份有限公司
種類	製造業
地址	新北市新莊區五權一路3號6樓之5
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 6131061960

機構名稱: 西河健康事業股份有限公司

種類: 製造業

地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5

電話: (空)

開業狀態: 開業

# 西河健康事業於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	623106H428
機構名稱	西河健康事業股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市新莊區五權一路3號6樓之5
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 623106H428

機構名稱: 西河健康事業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5

電話: (空)

開業狀態: 開業

# 西河健康事業於出進口廠商登記資料 - 3

統一編號	80492029
原始登記日期	20030724
核發日期	20230108
廠商中文名稱	西河健康事業股份有限公司
廠商英文名稱	SIFO Healthcare Corporatio
中文營業地址	新北市新莊區五權一路3號6樓之5
英文營業地址	6 F.-5, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O莉
電話號碼	02-25980938
傳真號碼	02-25852658
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 80492029

原始登記日期: 20030724

核發日期: 20230108

廠商中文名稱: 西河健康事業股份有限公司

廠商英文名稱: SIFO Healthcare Corporatio

中文營業地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5

英文營業地址: 6 F.-5, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O莉

電話號碼: 02-25980938

傳真號碼: 02-25852658

進口資格: 有

出口資格: 有

# 西河健康事業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第007864號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/19
發證日期	2019/07/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"美樂克" 減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名	"Miraco" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址	台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號	70475036
製造商名稱	西河健康事業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五權一路3號6樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/07/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007864號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/19

發證日期: 2019/07/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "美樂克" 減壓坐墊 (未滅菌)

英文品名: "Miraco" Flotation cushion (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3175 浮動坐墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓

申請商統一編號: 70475036

製造商名稱: 西河健康事業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/07/25

製造許可登錄編號: (空)

# 西河健康事業於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007864號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240719
發證日期	20190719
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"美樂克" 減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名	"Miraco" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址	台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號	70475036
製造商名稱	西河健康事業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五權一路3號6樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190725
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007864號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240719

發證日期: 20190719

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "美樂克" 減壓坐墊 (未滅菌)

英文品名: "Miraco" Flotation cushion (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3175 浮動坐墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓

申請商統一編號: 70475036

製造商名稱: 西河健康事業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190725

製造許可登錄編號: (空)

# 西河健康事業於醫療器材QMS製造許可資料集 - 6

製造廠名稱	西河健康事業股份有限公司
製造廠地址	新北市新莊區五權一路3號6樓之5
許可編號	QMS1639
許可項目及作業內容	(空)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-12-02

製造廠名稱: 西河健康事業股份有限公司

製造廠地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5

許可編號: QMS1639

許可項目及作業內容: (空)

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2025-12-02

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“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 \| 有效日期: 2025/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 \| 有效日期: 20250327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌)	英文品名: “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002887號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普力" PL-600醫療器械消毒錠 (未滅菌)	英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005678號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌)	英文品名: “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002887號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普力" PL-600醫療器械消毒錠 (未滅菌)	英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005678號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱西河健康事業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西河健康事業股份有限公司新北市新莊區五權一路3號6樓之5	林香莉	80492029	核准設立

西河健康事業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5 | 負責人: 林香莉 | 統編: 80492029 | 核准設立

地址新北市新莊區五權一路3號6樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達冠有限公司新北市新莊區五權一路五號七樓之六	蔡天賜	23805556	核准設立
同弘業企業有限公司新北市新莊區五權一路5號3樓之10	林妙惠	97091553	核准設立
台灣鑽針有限公司新北市新莊區五權一路13號8樓之2	顏燦然	09464368	核准設立
津泰興業有限公司新北市新莊區五權一路7號4樓之6	王朱明	22690970	核准設立
俊榮國際行銷有限公司新北市新莊區五權一路7號3樓之1	劉邦迪	69367903	核准設立
合敬企業有限公司新北市新莊區五權一路3號4樓之9	蔡文成	22466760	核准設立
佑帛企業有限公司新北市新莊區五權一路7號8樓之7	莊啓佑	22742674	解散 (核准解散日期: 2022-05-31)
康健德科技有限公司新北市新莊區五權一路1號8樓之3	吳佳展	53313369	核准設立

達冠有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路五號七樓之六 | 負責人: 蔡天賜 | 統編: 23805556 | 核准設立

同弘業企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路5號3樓之10 | 負責人: 林妙惠 | 統編: 97091553 | 核准設立

台灣鑽針有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路13號8樓之2 | 負責人: 顏燦然 | 統編: 09464368 | 核准設立

津泰興業有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號4樓之6 | 負責人: 王朱明 | 統編: 22690970 | 核准設立

俊榮國際行銷有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號3樓之1 | 負責人: 劉邦迪 | 統編: 69367903 | 核准設立

合敬企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之9 | 負責人: 蔡文成 | 統編: 22466760 | 核准設立

佑帛企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號8樓之7 | 負責人: 莊啓佑 | 統編: 22742674 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-31)

康健德科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路1號8樓之3 | 負責人: 吳佳展 | 統編: 53313369 | 核准設立

與親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

非侵入性血壓量測系統	許可編號: GMP1166 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-29 \| 製造廠名稱: 精國醫療器材有限公司 \| 製造廠地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
綿墊	許可編號: GMP1170 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-05-04 \| 製造廠名稱: 利衛股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路二十二號
動力式扣敲器	許可編號: GMP1404 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-28 \| 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號
心電圖描記器	許可編號: GMP1514 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-09-11 \| 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區永福里6鄰西園路111-5號4樓
T形引流器(集水器)	許可編號: GMP1182 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市樹林區三俊街六十五巷十一弄二十三號
自動牽引治療系統	許可編號: GMP0950 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-16 \| 製造廠名稱: 醫樺儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓
醫療器材之包裝及貼標作業	許可編號: GMP0966 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-06 \| 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區興德路129號10樓
聚合用紫外線活化器	許可編號: GMP0405 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-15 \| 製造廠名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP0593 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-24 \| 製造廠名稱: 佑合企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0758 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-20 \| 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
測角器	許可編號: GMP1533 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 \| 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路8號1、2樓及8之1號1、2、3、4、5樓
心電圖描記器	許可編號: GMP1439 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-28 \| 製造廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯工業區二十三路14號1樓
動力膨脹式管狀按摩器	許可編號: GMP1349 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-14 \| 製造廠名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠 \| 製造廠地址: 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號
負壓傷口照護裝置配件-驅動器與連接管	許可編號: GMP0182 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-14 \| 製造廠名稱: 雃博股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區民生街9號
尿濕警示器	許可編號: GMP1497 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 醫鼎企業有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路288之7號8樓之2

親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署