閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)的許可編號是GMP1033, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-10-22, 製造廠名稱是惠合再生醫學生技股份有限公司, 製造廠地址是台南市新市區南科二路9號3樓之1、2.

製造廠名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠地址	台南市新市區南科二路9號3樓之1、2
許可編號	GMP1033
許可項目及作業內容	閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-10-22

製造廠名稱

惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠地址

台南市新市區南科二路9號3樓之1、2

許可編號

GMP1033

許可項目及作業內容

閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-10-22

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台南市新市區南科二路9號3樓之1、2

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“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料

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“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料

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"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料	英文品名: “Life Fusion” Collagen Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004686號 \| 有效日期: 2029/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鐵愛”人工重建皮膚	英文品名: “TISUAPP” Skin Regeneration Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008315號 \| 有效日期: 2029/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)	英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)	英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號 \| 有效日期: 20230329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜	英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006931號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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原創生醫	總機電話: (06)5055433 \| 公司代號: 6483 \| 住址: 台南市新市區南科二路9號2樓之1 \| 成立日期: 20111205 \| 原創生醫股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
原創生醫	總機電話: (06)5055433 \| 公司代號: 6483 \| 住址: 台南市新市區南科二路9號2樓之1 \| 成立日期: 20111205 \| 原創生醫股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
儕陞生化技術股份有限公司	食品業者登錄字號: D-113056907-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 13056907 \| 台南市新市區南科二路13號4樓之1 @ 食品業者登錄資料集
惠合再生醫學生技股份有限公司	食品業者登錄字號: D-124405425-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 24405425 \| 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 @ 食品業者登錄資料集
牙槽修復材料	許可編號: GMP1660 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-14 \| 製造廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
水性創傷與燒傷覆蓋材	許可編號: GMP1687 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-06 \| 製造廠名稱: 儕陞生化技術股份有限公司藥廠 \| 製造廠地址: 台南市新市區南科二路13號4樓之2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

原創生醫

總機電話: (06)5055433 | 公司代號: 6483 | 住址: 台南市新市區南科二路9號2樓之1 | 成立日期: 20111205 | 原創生醫股份有限公司

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原創生醫

總機電話: (06)5055433 | 公司代號: 6483 | 住址: 台南市新市區南科二路9號2樓之1 | 成立日期: 20111205 | 原創生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

儕陞生化技術股份有限公司

食品業者登錄字號: D-113056907-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13056907 | 台南市新市區南科二路13號4樓之1

@ 食品業者登錄資料集

惠合再生醫學生技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124405425-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24405425 | 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2

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牙槽修復材料

許可編號: GMP1660 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-14 | 製造廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2

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水性創傷與燒傷覆蓋材

許可編號: GMP1687 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-06 | 製造廠名稱: 儕陞生化技術股份有限公司藥廠 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路13號4樓之2

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惠合再生醫學生技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1 | 電話: 06-505-0356

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
惠合再生醫學生技股份有限公司臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2	施志岳	24405425	核准設立