| 英文品名: "Vstrip RV2" COVID-19 Antigen Rapid Test Home Use | 許可證字號: 衛部醫器製字第007605號 | 有效日期: 2028/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用途是以快速定性的方式,偵測疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者鼻腔是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。陽性結果,無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。陰性結果不能完全排除新型... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IG13001S01、IG13005S01、IG13010S01、IG13020S02、IG13001C01、IG13005C01、IG13025C01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 |
| 英文品名: “PBF” Cooling Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003625號 | 有效日期: 2023/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: “PBF” Cooling Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003625號 | 有效日期: 20231204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: "Vstrip" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007234號 | 有效日期: 2023/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: "Vstrip" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007234號 | 有效日期: 20230502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191105 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: AmazLine Thread Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第008111號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: “PBF” General purpose disinfectants(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003562號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: “PBF” General purpose disinfectants(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003562號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: “PBF”Superficial Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002199號 | 有效日期: 2023/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: “PBF”Superficial Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002199號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: "ComBac" Disinfectants Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009604號 | 有效日期: 2027/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: PBF Double Dyeing Diagnostic Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001272號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: "Vstrip" Strep B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007587號 | 有效日期: 2028/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: "Vstrip" Strep B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007587號 | 有效日期: 20231225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: "Vstrip" Rotavirus Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005974號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: "Vstrip" Rotavirus Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005974號 | 有效日期: 20251209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: Vstrip RV2 COVID-19 Antigen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007600號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用途是以快速定性的方式,偵測疑似感染新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀出現 5 天內之患者鼻腔、鼻咽採檢拭子檢體是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。新型冠狀病毒(SARS-C... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IG13020S01、IG13025C02,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 |
| 英文品名: "Vstrip" Flu B Positive Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008391號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: "Vstrip" Flu B Positive Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008391號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 英文品名: "Vstrip" Flu A & B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005923號 | 有效日期: 2020/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 |