速立妥０．５微公絲
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中文品名速立妥０．５微公絲的英文品名是ASRAVTAL CAPSULE 0.5 ug, 許可證字號是衛署藥輸字第020404號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/11/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 有效日期是2009/04/18, 許可證種類是製　劑, 適應症是骨質疏鬆症、軟骨病、副甲狀腺低下症、佝僂病、維他命Ｄ缺乏症。, 劑型是軟膠囊劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是ALFACALCIDOL, 製造商名稱是TOKAI CAPSULE CO. LTD..

許可證字號	衛署藥輸字第020404號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/04/18
發證日期	1994/04/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202040403
中文品名	速立妥０．５微公絲
英文品名	ASRAVTAL CAPSULE 0.5 ug
適應症	骨質疏鬆症、軟骨病、副甲狀腺低下症、佝僂病、維他命Ｄ缺乏症。
劑型	軟膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALFACALCIDOL
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北市中山區建國北路二段87號3樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	TOKAI CAPSULE CO. LTD.
製造廠廠址	168, KUZAWA, FUJI-SHI, SHIZUOKA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2013/11/26
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第020404號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/11/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2009/04/18

發證日期

1994/04/18

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202040403

中文品名

速立妥０．５微公絲

英文品名

ASRAVTAL CAPSULE 0.5 ug

適應症

骨質疏鬆症、軟骨病、副甲狀腺低下症、佝僂病、維他命Ｄ缺乏症。

劑型

軟膠囊劑

包裝

盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ALFACALCIDOL

申請商名稱

翰亨實業股份有限公司

申請商地址

台北市中山區建國北路二段87號3樓之一

申請商統一編號

30989615

製造商名稱

TOKAI CAPSULE CO. LTD.

製造廠廠址

168, KUZAWA, FUJI-SHI, SHIZUOKA-KEN, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/11/26

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

盒裝

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速立妥０．５微公絲的地址位於

台北市中山區建國北路二段87號3樓之一

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出進口廠商登記資料資料集的速立妥０．５微公絲相關資料

@ 速立妥０．５微公絲於出進口廠商登記資料

統一編號	30989615
原始登記日期	19821213
核發日期	20210813
廠商中文名稱	翰亨實業股份有限公司
廠商英文名稱	HARVEST & HEALTH CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區民生東路2段174號3樓
英文營業地址	3 F., No. 174, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人	周O哲
電話號碼	02-2507-4999
傳真號碼	02-2518-4846
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 30989615

原始登記日期: 19821213

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 翰亨實業股份有限公司

廠商英文名稱: HARVEST & HEALTH CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區民生東路2段174號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 174, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 周O哲

電話號碼: 02-2507-4999

傳真號碼: 02-2518-4846

進口資格: 有

出口資格: 有

全部藥品許可證資料集資料集的速立妥０．５微公絲相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	內衛藥製字第003003號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/25
發證日期	1970/04/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200300301
中文品名	“翰亨”鹽酸利度卡因注射液2%
英文品名	LIDOCAINE HCL INJECTION 2% "H＆H."
適應症	局部麻醉。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;小瓶;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LIDOCAINE HCL
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	信東生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿;;小瓶;;盒裝

許可證字號: 內衛藥製字第003003號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/25

發證日期: 1970/04/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200300301

中文品名: “翰亨”鹽酸利度卡因注射液2%

英文品名: LIDOCAINE HCL INJECTION 2% "H＆H."

適應症: 局部麻醉。

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;小瓶;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LIDOCAINE HCL

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: 信東生技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市豐林里介壽路２２號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿;;小瓶;;盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第023934號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/02
發證日期	2004/03/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202393408
中文品名	加力體能注射劑1公克
英文品名	CARNITENE INJECTIONS 1G
適應症	預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。
劑型	(空)
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	L-CARNITINE INNER SALT
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ALFASIGMA S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY
製造廠公司地址	Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2019/07/22
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023934號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/03/02

發證日期: 2004/03/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202393408

中文品名: 加力體能注射劑1公克

英文品名: CARNITENE INJECTIONS 1G

適應症: 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。

劑型: (空)

包裝: 安瓿;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: L-CARNITINE INNER SALT

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ALFASIGMA S.P.A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY

製造廠公司地址: Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2019/07/22

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第016036號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/08/02
註銷理由	逾期展延
有效日期	1992/04/12
發證日期	1987/09/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	02006301
通關簽審文件編號	DHA00201603601
中文品名	銘蘭黴素注射液１０公絲/公撮
英文品名	MIRAMYCIN 10MG/ML
適應症	革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型	注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GENTAMICIN (AS SULFATE)
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ATLANTIC LABORATORIES CORP. LTD.
製造廠廠址	2038 SUKUMVIT ROAD BANGKOK 11
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第016036號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/08/02

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 1992/04/12

發證日期: 1987/09/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02006301

通關簽審文件編號: DHA00201603601

中文品名: 銘蘭黴素注射液１０公絲/公撮

英文品名: MIRAMYCIN 10MG/ML

適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE)

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ATLANTIC LABORATORIES CORP. LTD.

製造廠廠址: 2038 SUKUMVIT ROAD BANGKOK 11

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第015913號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/12/06
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2003/11/04
發證日期	1987/07/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	02003093
通關簽審文件編號	DHA00201591304
中文品名	安博林膠囊３７５公絲
英文品名	AMPLIUM CAPSULE 375MG
適應症	葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型	膠囊劑
包裝	盒裝;;瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AMPICILLIN ANHYDROUS;;CLOXACILLIN SODIUM ANHYDROUS
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北巿中山區建國北路二段87號3樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00040 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
製造廠公司地址	VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2010/12/06
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第015913號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/12/06

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2003/11/04

發證日期: 1987/07/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02003093

通關簽審文件編號: DHA00201591304

中文品名: 安博林膠囊３７５公絲

英文品名: AMPLIUM CAPSULE 375MG

適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症

劑型: 膠囊劑

包裝: 盒裝;;瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AMPICILLIN ANHYDROUS;;CLOXACILLIN SODIUM ANHYDROUS

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿中山區建國北路二段87號3樓之一

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00040 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.

製造廠公司地址: VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2010/12/06

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第016102號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/08/02
註銷理由	逾期展延
有效日期	1992/09/17
發證日期	1987/10/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	02006595
通關簽審文件編號	DHA00201610201
中文品名	心惠康糖衣錠
英文品名	DIPYRIDAN (R) SUGAR-COATED TABLETS
適應症	對於慢性狹心症之治療可能有效
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DIPYRIDAMOLE
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	S.A. RORER N.V.
製造廠廠址	RUE DES PALAIS 112 BRUXELLES 1210 BRUSSEL BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016102號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/08/02

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 1992/09/17

發證日期: 1987/10/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02006595

通關簽審文件編號: DHA00201610201

中文品名: 心惠康糖衣錠

英文品名: DIPYRIDAN (R) SUGAR-COATED TABLETS

適應症: 對於慢性狹心症之治療可能有效

劑型: 糖衣錠

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DIPYRIDAMOLE

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: S.A. RORER N.V.

製造廠廠址: RUE DES PALAIS 112 BRUXELLES 1210 BRUSSEL BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第015712號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/08/13
註銷理由	逾期展延
有效日期	1999/09/30
發證日期	1987/02/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	02003706
通關簽審文件編號	DHA00201571207
中文品名	念珠速淨陰道錠
英文品名	NADOSTINE VAGINAL TABLETS
適應症	治療陰道念珠菌之感染、對於口腔、陰道、皮膚感染之慢性和頑固念珠菌疾病
劑型	陰道錠
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NYSTATIN
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ROUGIER
製造廠廠址	8480 SAINT-LAURENT MONTREAL 351
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第015712號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/08/13

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 1999/09/30

發證日期: 1987/02/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02003706

通關簽審文件編號: DHA00201571207

中文品名: 念珠速淨陰道錠

英文品名: NADOSTINE VAGINAL TABLETS

適應症: 治療陰道念珠菌之感染、對於口腔、陰道、皮膚感染之慢性和頑固念珠菌疾病

劑型: 陰道錠

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NYSTATIN

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ROUGIER

製造廠廠址: 8480 SAINT-LAURENT MONTREAL 351

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第016241號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/18
發證日期	1987/12/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	02007251
通關簽審文件編號	DHA00201624102
中文品名	維克得顆粒
英文品名	BIOCHETASI EFFERVESCENT GRANULES
適應症	酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷
劑型	內服顆粒劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	COCARBOXYLASE (THIAMINE PYROPHOSPHATE);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;VITAMIN B6 (HCL)
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ALFASIGMA S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
製造廠公司地址	Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2019/07/22
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016241號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/18

發證日期: 1987/12/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02007251

通關簽審文件編號: DHA00201624102

中文品名: 維克得顆粒

英文品名: BIOCHETASI EFFERVESCENT GRANULES

適應症: 酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷

劑型: 內服顆粒劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: COCARBOXYLASE (THIAMINE PYROPHOSPHATE);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;VITAMIN B6 (HCL)

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ALFASIGMA S.P.A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.

製造廠公司地址: Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2019/07/22

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署罕藥輸字第000014號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/26
發證日期	2006/01/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02000001406
中文品名	加力體能注射劑 1克/5毫升
英文品名	CARNITENE Injection 1g/5mL
適應症	用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏病患之急性慢性治療。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	L-CARNITINE INNER SALT
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ALFASIGMA S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY
製造廠公司地址	Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/03/23
用法用量	本品經靜脈投與。建議劑量50mg/kg，以緩慢2-3分鐘單次注射或輸注方式給予。通常給予嚴重代謝危險期病人初始劑量，接下來的24小時再給予相同劑量。不論以輸注或靜脈注射方式，應以q3h獲q4h投與，不得低於q6h。隨後的每日劑量建議在50mg/kg範圍內或依治療需要而定。最高劑量為300mg/kg。建議在開始治療前，應先測量血漿carnitine濃度，並做每週極每月的監測。監測項目應包括血液化學、生理訊號、血漿carnitine濃度(血漿游離carnitine濃度應介於35和36 umol/L間)及整體臨床狀況。
包裝與國際條碼	安瓿;;盒裝

許可證字號: 衛署罕藥輸字第000014號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/26

發證日期: 2006/01/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02000001406

中文品名: 加力體能注射劑 1克/5毫升

英文品名: CARNITENE Injection 1g/5mL

適應症: 用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏病患之急性慢性治療。

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: L-CARNITINE INNER SALT

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ALFASIGMA S.P.A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY

製造廠公司地址: Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/03/23

用法用量: 本品經靜脈投與。建議劑量50mg/kg，以緩慢2-3分鐘單次注射或輸注方式給予。通常給予嚴重代謝危險期病人初始劑量，接下來的24小時再給予相同劑量。不論以輸注或靜脈注射方式，應以q3h獲q4h投與，不得低於q6h。隨後的每日劑量建議在50mg/kg範圍內或依治療需要而定。最高劑量為300mg/kg。建議在開始治療前，應先測量血漿carnitine濃度，並做每週極每月的監測。監測項目應包括血液化學、生理訊號、血漿carnitine濃度(血漿游離carnitine濃度應介於35和36 umol/L間)及整體臨床狀況。

包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥輸字第020925號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/05/29
發證日期	1995/05/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202092505
中文品名	樂脈寧腸溶錠５０單位
英文品名	ROZAGOOD TABLET 50
適應症	血液循環不全起因之障害
劑型	腸溶錠
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	KALLIDINOGENASE (KALLIKREIN)
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北市中山區建國北路二段87號3樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	FUJIMOTO PHARMACEUTICAL CORP.
製造廠廠址	2202-1 NAGANO, AISHO-CHO, ECHI-GUN, SHIGA 529-1303, JAPAN
製造廠公司地址	1-3-40, NISHIOTSUKA, MATSUBARA CITY, OSAKA, JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2013/11/26
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第020925號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/11/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/05/29

發證日期: 1995/05/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202092505

中文品名: 樂脈寧腸溶錠５０單位

英文品名: ROZAGOOD TABLET 50

適應症: 血液循環不全起因之障害

劑型: 腸溶錠

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: KALLIDINOGENASE (KALLIKREIN)

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區建國北路二段87號3樓之一

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: FUJIMOTO PHARMACEUTICAL CORP.

製造廠廠址: 2202-1 NAGANO, AISHO-CHO, ECHI-GUN, SHIGA 529-1303, JAPAN

製造廠公司地址: 1-3-40, NISHIOTSUKA, MATSUBARA CITY, OSAKA, JAPAN

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2013/11/26

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥輸字第017397號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/08/02
註銷理由	逾期展延
有效日期	1994/08/31
發證日期	1989/08/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	思立安錠
英文品名	TREPIDAN TABLETS
適應症	焦慮狀態
劑型	錠劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	PRAZEPAM
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00040 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
製造廠公司地址	VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2008/08/05
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第017397號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/08/02

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 1994/08/31

發證日期: 1989/08/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 思立安錠

英文品名: TREPIDAN TABLETS

適應症: 焦慮狀態

劑型: 錠劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: 第四級管制藥品

主成分略述: PRAZEPAM

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00040 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.

製造廠公司地址: VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2008/08/05

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署罕藥輸字第000006號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/03
發證日期	2002/05/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02000000607
中文品名	加力體能一公克咀嚼錠
英文品名	CARNITENE 1G CHEWABLE TABLETS
適應症	用於先天遺傳性代謝異常的續發性CARNITINE缺乏病患之急性慢性治療。
劑型	咀嚼錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	L-CARNITINE INNER SALT
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ALFASIGMA S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY
製造廠公司地址	Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/07/18
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署罕藥輸字第000006號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/03

發證日期: 2002/05/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02000000607

中文品名: 加力體能一公克咀嚼錠

英文品名: CARNITENE 1G CHEWABLE TABLETS

適應症: 用於先天遺傳性代謝異常的續發性CARNITINE缺乏病患之急性慢性治療。

劑型: 咀嚼錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: L-CARNITINE INNER SALT

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ALFASIGMA S.P.A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY

製造廠公司地址: Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/07/18

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥輸字第015980號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1994/06/27
註銷理由	主成分變更
有效日期	1993/06/18
發證日期	1987/08/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	02007250
通關簽審文件編號	DHA00201598006
中文品名	維克得凍晶注射劑
英文品名	BIOCHETASI FREEZE-DRIED AMPOULES
適應症	酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷
劑型	凍晶注射劑
包裝	安瓿附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	COCARBOXYLASE (THIAMINE PYROPHOSPHATE);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;PYRIDOXINE HCL;;EACH SOLVENT CONTAINS;;SODIUM CITRATE ANHYDROUS;;POTASSIUM CITRATE ANHYDROUS
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00040 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
製造廠公司地址	VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿附溶液

許可證字號: 衛署藥輸字第015980號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1994/06/27

註銷理由: 主成分變更

有效日期: 1993/06/18

發證日期: 1987/08/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02007250

通關簽審文件編號: DHA00201598006

中文品名: 維克得凍晶注射劑

英文品名: BIOCHETASI FREEZE-DRIED AMPOULES

適應症: 酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 安瓿附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: COCARBOXYLASE (THIAMINE PYROPHOSPHATE);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;PYRIDOXINE HCL;;EACH SOLVENT CONTAINS;;SODIUM CITRATE ANHYDROUS;;POTASSIUM CITRATE ANHYDROUS

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00040 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.

製造廠公司地址: VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿附溶液

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署藥製字第055923號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/20
發證日期	2011/01/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105592301
中文品名	度麻卡因脊椎麻醉注射液 0.5% (重型)
英文品名	Duracaine Spinal 0.5% Heavy
適應症	局部麻醉。
劑型	注射劑
包裝	玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BUPIVACAINE HCL MONOHYDRATE
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	信東生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/02
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第055923號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/20

發證日期: 2011/01/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105592301

中文品名: 度麻卡因脊椎麻醉注射液 0.5% (重型)

英文品名: Duracaine Spinal 0.5% Heavy

適應症: 局部麻醉。

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BUPIVACAINE HCL MONOHYDRATE

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: 信東生技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/02

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署藥輸字第017811號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/08/02
註銷理由	逾期展延
有效日期	2000/03/19
發證日期	1990/03/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201781106
中文品名	愛福齡錠
英文品名	A-PHRINE TABLET
適應症	末梢血管循環障礙
劑型	腸溶錠
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENCYCLANE HYDROGEN FUMARATE
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	FUJIMOTO PHARM CORP.
製造廠廠址	6-7 KITA 2-CHOME TENNOJI-CHO ABENO-KU OSAKA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第017811號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/08/02

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 2000/03/19

發證日期: 1990/03/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201781106

中文品名: 愛福齡錠

英文品名: A-PHRINE TABLET

適應症: 末梢血管循環障礙

劑型: 腸溶錠

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENCYCLANE HYDROGEN FUMARATE

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: FUJIMOTO PHARM CORP.

製造廠廠址: 6-7 KITA 2-CHOME TENNOJI-CHO ABENO-KU OSAKA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署藥輸字第016280號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/08/02
註銷理由	逾期展延
有效日期	1999/11/13
發證日期	1988/01/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	02003899
通關簽審文件編號	DHA00201628009
中文品名	念珠速淨外用水溶性軟膏
英文品名	NADOSTINE TOPICAL CREAM
適應症	黏膜皮膚念珠菌感染症
劑型	乳膏劑
包裝	管裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NYSTATIN
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ROUGIER
製造廠廠址	8480 SAINT-LAURENT MONTREAL 351
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016280號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/08/02

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 1999/11/13

發證日期: 1988/01/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02003899

通關簽審文件編號: DHA00201628009

中文品名: 念珠速淨外用水溶性軟膏

英文品名: NADOSTINE TOPICAL CREAM

適應症: 黏膜皮膚念珠菌感染症

劑型: 乳膏劑

包裝: 管裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NYSTATIN

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ROUGIER

製造廠廠址: 8480 SAINT-LAURENT MONTREAL 351

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 管裝

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署藥輸字第015917號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/12/06
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2004/05/12
發證日期	1987/07/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	02003481
通關簽審文件編號	DHA00201591702
中文品名	安博林注射劑６００公絲
英文品名	AMPLIUM INJECTION 600MG
適應症	葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶;;安瓿附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AMPICILLIN (SODIUM);;CLOXACILLIN (SODIUM)
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北巿中山區建國北路二段87號3樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00040 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
製造廠公司地址	VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2010/12/06
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;安瓿附溶液

許可證字號: 衛署藥輸字第015917號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/12/06

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2004/05/12

發證日期: 1987/07/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02003481

通關簽審文件編號: DHA00201591702

中文品名: 安博林注射劑６００公絲

英文品名: AMPLIUM INJECTION 600MG

適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶;;安瓿附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AMPICILLIN (SODIUM);;CLOXACILLIN (SODIUM)

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿中山區建國北路二段87號3樓之一

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00040 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.

製造廠公司地址: VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2010/12/06

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿附溶液

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥輸字第018996號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/06/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/17
發證日期	1992/01/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201899600
中文品名	樂脈寧腸溶錠
英文品名	ROZAGOOD TABLET 25
適應症	血液循環不全起因之障害。
劑型	腸溶錠
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	KALLIDINOGENASE (KALLIKREIN)
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	FUJIMOTO PHARMACEUTICAL CORP.
製造廠廠址	2202-1 NAGANO, AISHO-CHO, ECHI-GUN, SHIGA 529-1303, JAPAN
製造廠公司地址	1-3-40, NISHIOTSUKA, MATSUBARA CITY, OSAKA, JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2016/06/03
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018996號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/06/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/01/17

發證日期: 1992/01/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201899600

中文品名: 樂脈寧腸溶錠

英文品名: ROZAGOOD TABLET 25

適應症: 血液循環不全起因之障害。

劑型: 腸溶錠

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: KALLIDINOGENASE (KALLIKREIN)

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: FUJIMOTO PHARMACEUTICAL CORP.

製造廠廠址: 2202-1 NAGANO, AISHO-CHO, ECHI-GUN, SHIGA 529-1303, JAPAN

製造廠公司地址: 1-3-40, NISHIOTSUKA, MATSUBARA CITY, OSAKA, JAPAN

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2016/06/03

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥輸字第015916號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/08/02
註銷理由	逾期展延
有效日期	1998/11/19
發證日期	1987/07/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	02003220
通關簽審文件編號	DHA00201591600
中文品名	安博林注射劑３００公絲
英文品名	AMPLIUM INJECTION 300MG
適應症	葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶;;安瓿附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AMPICILLIN (SODIUM);;CLOXACILLIN (SODIUM)
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00040 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
製造廠公司地址	VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;安瓿附溶液

許可證字號: 衛署藥輸字第015916號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/08/02

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 1998/11/19

發證日期: 1987/07/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02003220

通關簽審文件編號: DHA00201591600

中文品名: 安博林注射劑３００公絲

英文品名: AMPLIUM INJECTION 300MG

適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶;;安瓿附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AMPICILLIN (SODIUM);;CLOXACILLIN (SODIUM)

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00040 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.

製造廠公司地址: VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿附溶液

@ 速立妥０．５微公絲於全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署藥輸字第015725號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/08/02
註銷理由	逾期展延
有效日期	1992/06/30
發證日期	1987/03/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	02008801
通關簽審文件編號	DHA00201572503
中文品名	體膚可通軟膏０．０４％
英文品名	TIBICORTEN CREAM 0.04%
適應症	異位性皮膚炎、神經性皮膚炎、皮脂漏性皮膚炎、接觸性皮膚炎、濕疹、牛皮癬、蕁麻疹
劑型	乳膏劑
包裝	管裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TRIAMCINOLONE ACETONE 21-(BENZOYLAMINE) ISOBUTYRAT
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00040 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
製造廠公司地址	VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號: 衛署藥輸字第015725號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/08/02

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 1992/06/30

發證日期: 1987/03/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02008801

通關簽審文件編號: DHA00201572503

中文品名: 體膚可通軟膏０．０４％

英文品名: TIBICORTEN CREAM 0.04%

適應症: 異位性皮膚炎、神經性皮膚炎、皮脂漏性皮膚炎、接觸性皮膚炎、濕疹、牛皮癬、蕁麻疹

劑型: 乳膏劑

包裝: 管裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONE 21-(BENZOYLAMINE) ISOBUTYRAT

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00040 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.

製造廠公司地址: VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 管裝

食品業者登錄資料集資料集的速立妥０．５微公絲相關資料

@ 速立妥０．５微公絲於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	翰亨實業股份有限公司
公司統一編號	30989615
業者地址	台北市中山區民生東路2段174號3樓
食品業者登錄字號	A-130989615-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 翰亨實業股份有限公司

公司統一編號: 30989615

業者地址: 台北市中山區民生東路2段174號3樓

食品業者登錄字號: A-130989615-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集資料集的速立妥０．５微公絲相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ 速立妥０．５微公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	內衛藥製字第003003號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/25
發證日期	1970/04/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200300301
中文品名	“翰亨”鹽酸利度卡因注射液2%
英文品名	LIDOCAINE HCL INJECTION 2% "H＆H."
適應症	局部麻醉。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;小瓶;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LIDOCAINE HCL
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	信東生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿;;小瓶;;盒裝

許可證字號: 內衛藥製字第003003號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/25

發證日期: 1970/04/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200300301

中文品名: “翰亨”鹽酸利度卡因注射液2%

英文品名: LIDOCAINE HCL INJECTION 2% "H＆H."

適應症: 局部麻醉。

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;小瓶;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LIDOCAINE HCL

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: 信東生技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市豐林里介壽路２２號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿;;小瓶;;盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第023934號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/02
發證日期	2004/03/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202393408
中文品名	加力體能注射劑1公克
英文品名	CARNITENE INJECTIONS 1G
適應症	預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。
劑型	(空)
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	L-CARNITINE INNER SALT
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ALFASIGMA S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY
製造廠公司地址	Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2019/07/22
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿::4710836490123,;;盒裝::4710836490123,

許可證字號: 衛署藥輸字第023934號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/03/02

發證日期: 2004/03/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202393408

中文品名: 加力體能注射劑1公克

英文品名: CARNITENE INJECTIONS 1G

適應症: 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。

劑型: (空)

包裝: 安瓿;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: L-CARNITINE INNER SALT

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ALFASIGMA S.P.A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY

製造廠公司地址: Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2019/07/22

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿::4710836490123,;;盒裝::4710836490123,

@ 速立妥０．５微公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第016241號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/18
發證日期	1987/12/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	02007251
通關簽審文件編號	DHA00201624102
中文品名	維克得顆粒
英文品名	BIOCHETASI EFFERVESCENT GRANULES
適應症	酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷
劑型	內服顆粒劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	COCARBOXYLASE (THIAMINE PYROPHOSPHATE);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;VITAMIN B6 (HCL)
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ALFASIGMA S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
製造廠公司地址	Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2019/07/22
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016241號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/18

發證日期: 1987/12/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02007251

通關簽審文件編號: DHA00201624102

中文品名: 維克得顆粒

英文品名: BIOCHETASI EFFERVESCENT GRANULES

適應症: 酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷

劑型: 內服顆粒劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: COCARBOXYLASE (THIAMINE PYROPHOSPHATE);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;VITAMIN B6 (HCL)

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ALFASIGMA S.P.A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.

製造廠公司地址: Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2019/07/22

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署罕藥輸字第000014號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/26
發證日期	2006/01/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02000001406
中文品名	加力體能注射劑 1克/5毫升
英文品名	CARNITENE Injection 1g/5mL
適應症	用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏病患之急性慢性治療。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	L-CARNITINE INNER SALT
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ALFASIGMA S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY
製造廠公司地址	Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/03/23
用法用量	本品經靜脈投與。建議劑量50mg/kg，以緩慢2-3分鐘單次注射或輸注方式給予。通常給予嚴重代謝危險期病人初始劑量，接下來的24小時再給予相同劑量。不論以輸注或靜脈注射方式，應以q3h獲q4h投與，不得低於q6h。隨後的每日劑量建議在50mg/kg範圍內或依治療需要而定。最高劑量為300mg/kg。建議在開始治療前，應先測量血漿carnitine濃度，並做每週極每月的監測。監測項目應包括血液化學、生理訊號、血漿carnitine濃度(血漿游離carnitine濃度應介於35和36 umol/L間)及整體臨床狀況。
包裝與國際條碼	安瓿;;盒裝

許可證字號: 衛署罕藥輸字第000014號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/26

發證日期: 2006/01/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02000001406

中文品名: 加力體能注射劑 1克/5毫升

英文品名: CARNITENE Injection 1g/5mL

適應症: 用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏病患之急性慢性治療。

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: L-CARNITINE INNER SALT

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ALFASIGMA S.P.A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY

製造廠公司地址: Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/03/23

包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署罕藥輸字第000006號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/03
發證日期	2002/05/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02000000607
中文品名	加力體能一公克咀嚼錠
英文品名	CARNITENE 1G CHEWABLE TABLETS
適應症	用於先天遺傳性代謝異常的續發性CARNITINE缺乏病患之急性慢性治療。
劑型	咀嚼錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	L-CARNITINE INNER SALT
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ALFASIGMA S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY
製造廠公司地址	Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/07/18
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4710836490024,

許可證字號: 衛署罕藥輸字第000006號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/03

發證日期: 2002/05/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02000000607

中文品名: 加力體能一公克咀嚼錠

英文品名: CARNITENE 1G CHEWABLE TABLETS

適應症: 用於先天遺傳性代謝異常的續發性CARNITINE缺乏病患之急性慢性治療。

劑型: 咀嚼錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: L-CARNITINE INNER SALT

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ALFASIGMA S.P.A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY

製造廠公司地址: Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/07/18

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710836490024,

@ 速立妥０．５微公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥製字第055923號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/20
發證日期	2011/01/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105592301
中文品名	度麻卡因脊椎麻醉注射液 0.5% (重型)
英文品名	Duracaine Spinal 0.5% Heavy
適應症	局部麻醉。
劑型	注射劑
包裝	玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BUPIVACAINE HCL MONOHYDRATE
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	信東生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/02
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第055923號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/20

發證日期: 2011/01/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105592301

中文品名: 度麻卡因脊椎麻醉注射液 0.5% (重型)

英文品名: Duracaine Spinal 0.5% Heavy

適應症: 局部麻醉。

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BUPIVACAINE HCL MONOHYDRATE

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: 信東生技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/02

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第020435號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/18
發證日期	2018/06/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	02015980
通關簽審文件編號	DHA00202043501
中文品名	維克得凍晶注射劑
英文品名	BIOCHETASI FREEZE-DRIED AMPOULES
適應症	酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	COCARBOXYLASE TETRAHYDRATE;;VITAMIN B2 5'-PHOSPHORIC-ESTER;;PYRIDOXINE(VITAMIN B6)
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ALFASIGMA S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY
製造廠公司地址	Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2019/07/22
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝::,,

許可證字號: 衛署藥輸字第020435號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/18

發證日期: 2018/06/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02015980

通關簽審文件編號: DHA00202043501

中文品名: 維克得凍晶注射劑

英文品名: BIOCHETASI FREEZE-DRIED AMPOULES

適應症: 酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: COCARBOXYLASE TETRAHYDRATE;;VITAMIN B2 5'-PHOSPHORIC-ESTER;;PYRIDOXINE(VITAMIN B6)

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ALFASIGMA S.P.A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY

製造廠公司地址: Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2019/07/22

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝::,,

@ 速立妥０．５微公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署罕藥輸字第000016號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/15
發證日期	2008/05/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02000001600
中文品名	加力體能口服液 1.5 公克/ 5公撮
英文品名	CARNITENE Oral Solution 1.5g/5mL
適應症	用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏症病患之急性慢性治療。
劑型	內服液劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	L-CARNITINE INNER SALT
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ALFASIGMA S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY
製造廠公司地址	Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/08/15
用法用量	每日建議口服劑量與年齡及體重的關係：0-2歲建議每日劑量150 mg/kg，2-6歲100 mg/kg，6-12歲75 mg/kg，12歲以上及成人2-4g，依病情的嚴重性及醫師的判斷作調整。口服液必須先稀釋後才可服用。單一劑量之小瓶裝容量必須稀釋在一杯水中。
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署罕藥輸字第000016號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/15

發證日期: 2008/05/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02000001600

中文品名: 加力體能口服液 1.5 公克/ 5公撮

英文品名: CARNITENE Oral Solution 1.5g/5mL

適應症: 用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏症病患之急性慢性治療。

劑型: 內服液劑

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: L-CARNITINE INNER SALT

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ALFASIGMA S.P.A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY

製造廠公司地址: Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/08/15

用法用量: 每日建議口服劑量與年齡及體重的關係：0-2歲建議每日劑量150 mg/kg，2-6歲100 mg/kg，6-12歲75 mg/kg，12歲以上及成人2-4g，依病情的嚴重性及醫師的判斷作調整。口服液必須先稀釋後才可服用。單一劑量之小瓶裝容量必須稀釋在一杯水中。

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 速立妥０．５微公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥輸字第022172號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/26
發證日期	2019/08/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	02002130
通關簽審文件編號	DHA00202217205
中文品名	希必潔外用液４％Ｗ/Ｖ　（２０％Ｖ/Ｖ）
英文品名	HIBISCRUB TOPICAL SOLUTION 4% W/V
適應症	一般外用消毒劑。
劑型	外用液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CHLORHEXIDINE GLUCONATE
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	REGENT MEDICAL LIMITED
製造廠廠址	Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	許可證持有者
異動日期	2020/06/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022172號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/26

發證日期: 2019/08/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02002130

通關簽審文件編號: DHA00202217205

中文品名: 希必潔外用液４％Ｗ/Ｖ　（２０％Ｖ/Ｖ）

英文品名: HIBISCRUB TOPICAL SOLUTION 4% W/V

適應症: 一般外用消毒劑。

劑型: 外用液劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: REGENT MEDICAL LIMITED

製造廠廠址: Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: 許可證持有者

異動日期: 2020/06/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 速立妥０．５微公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥製字第055112號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/14
發證日期	2010/07/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105511203
中文品名	度麻卡因注射液 0.5%
英文品名	Duracaine Injection 0.5%
適應症	局部麻醉。
劑型	注射劑
包裝	玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BUPIVACAINE HCL MONOHYDRATE
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	信東生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/14
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝

許可證字號: 衛署藥製字第055112號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/14

發證日期: 2010/07/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105511203

中文品名: 度麻卡因注射液 0.5%

英文品名: Duracaine Injection 0.5%

適應症: 局部麻醉。

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BUPIVACAINE HCL MONOHYDRATE

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: 信東生技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/14

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝

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# 30989615 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	30989615
原始登記日期	19821213
核發日期	20210813
廠商中文名稱	翰亨實業股份有限公司
廠商英文名稱	HARVEST & HEALTH CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區民生東路2段174號3樓
英文營業地址	3 F., No. 174, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人	周O哲
電話號碼	02-2507-4999
傳真號碼	02-2518-4846
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 30989615

原始登記日期: 19821213

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 翰亨實業股份有限公司

廠商英文名稱: HARVEST & HEALTH CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區民生東路2段174號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 174, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 周O哲

電話號碼: 02-2507-4999

傳真號碼: 02-2518-4846

進口資格: 有

出口資格: 有

# 30989615 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	翰亨實業股份有限公司
公司統一編號	30989615
業者地址	台北市中山區民生東路2段174號3樓
食品業者登錄字號	A-130989615-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 翰亨實業股份有限公司

公司統一編號: 30989615

業者地址: 台北市中山區民生東路2段174號3樓

食品業者登錄字號: A-130989615-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

# 30989615 於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第022172號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/26
發證日期	2019/08/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	02002130
通關簽審文件編號	DHA00202217205
中文品名	希必潔外用液４％Ｗ/Ｖ　（２０％Ｖ/Ｖ）
英文品名	HIBISCRUB TOPICAL SOLUTION 4% W/V
適應症	一般外用消毒劑。
劑型	外用液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CHLORHEXIDINE GLUCONATE
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	REGENT MEDICAL LIMITED
製造廠廠址	Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	許可證持有者
異動日期	2020/06/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022172號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/26

發證日期: 2019/08/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02002130

通關簽審文件編號: DHA00202217205

中文品名: 希必潔外用液４％Ｗ/Ｖ　（２０％Ｖ/Ｖ）

英文品名: HIBISCRUB TOPICAL SOLUTION 4% W/V

適應症: 一般外用消毒劑。

劑型: 外用液劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: REGENT MEDICAL LIMITED

製造廠廠址: Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: 許可證持有者

異動日期: 2020/06/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 30989615 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第016241號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/18
發證日期	1987/12/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	02007251
通關簽審文件編號	DHA00201624102
中文品名	維克得顆粒
英文品名	BIOCHETASI EFFERVESCENT GRANULES
適應症	酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷
劑型	內服顆粒劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	COCARBOXYLASE (THIAMINE PYROPHOSPHATE);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;VITAMIN B6 (HCL)
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ALFASIGMA S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
製造廠公司地址	Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2019/07/22
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016241號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/18

發證日期: 1987/12/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02007251

通關簽審文件編號: DHA00201624102

中文品名: 維克得顆粒

英文品名: BIOCHETASI EFFERVESCENT GRANULES

適應症: 酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷

劑型: 內服顆粒劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: COCARBOXYLASE (THIAMINE PYROPHOSPHATE);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;VITAMIN B6 (HCL)

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ALFASIGMA S.P.A.

製造廠廠址: VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.

製造廠公司地址: Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2019/07/22

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

# 30989615 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第016279號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/08/02
註銷理由	逾期展延
有效日期	1992/11/13
發證日期	1988/01/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	02003814
通關簽審文件編號	DHA00201627901
中文品名	念珠速淨外用軟膏
英文品名	NADOSTINE TOPICAL OINTMENT
適應症	粘膜、皮膚念珠菌感染症
劑型	軟膏劑
包裝	管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NYSTATIN
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ROUGIER
製造廠廠址	8480 SAINT-LAURENT MONTREAL 351
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016279號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/08/02

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 1992/11/13

發證日期: 1988/01/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02003814

通關簽審文件編號: DHA00201627901

中文品名: 念珠速淨外用軟膏

英文品名: NADOSTINE TOPICAL OINTMENT

適應症: 粘膜、皮膚念珠菌感染症

劑型: 軟膏劑

包裝: 管裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NYSTATIN

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ROUGIER

製造廠廠址: 8480 SAINT-LAURENT MONTREAL 351

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 管裝

# 30989615 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第016280號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/08/02
註銷理由	逾期展延
有效日期	1999/11/13
發證日期	1988/01/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	02003899
通關簽審文件編號	DHA00201628009
中文品名	念珠速淨外用水溶性軟膏
英文品名	NADOSTINE TOPICAL CREAM
適應症	黏膜皮膚念珠菌感染症
劑型	乳膏劑
包裝	管裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NYSTATIN
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ROUGIER
製造廠廠址	8480 SAINT-LAURENT MONTREAL 351
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016280號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/08/02

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 1999/11/13

發證日期: 1988/01/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02003899

通關簽審文件編號: DHA00201628009

中文品名: 念珠速淨外用水溶性軟膏

英文品名: NADOSTINE TOPICAL CREAM

適應症: 黏膜皮膚念珠菌感染症

劑型: 乳膏劑

包裝: 管裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NYSTATIN

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ROUGIER

製造廠廠址: 8480 SAINT-LAURENT MONTREAL 351

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 管裝

# 30989615 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第016281號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/08/02
註銷理由	逾期展延
有效日期	1999/11/13
發證日期	1988/01/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	02003815
通關簽審文件編號	DHA00201628101
中文品名	念珠速淨陰道水溶性軟膏
英文品名	NADOSTINE VAGINAL CREAM
適應症	陰道念珠菌之感染
劑型	陰道用乳膏劑
包裝	管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NYSTATIN
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	ROUGIER
製造廠廠址	8480 SAINT-LAURENT MONTREAL 351
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016281號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/08/02

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 1999/11/13

發證日期: 1988/01/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02003815

通關簽審文件編號: DHA00201628101

中文品名: 念珠速淨陰道水溶性軟膏

英文品名: NADOSTINE VAGINAL CREAM

適應症: 陰道念珠菌之感染

劑型: 陰道用乳膏劑

包裝: 管裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NYSTATIN

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿安和路二段７４巷２號四樓之一

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: ROUGIER

製造廠廠址: 8480 SAINT-LAURENT MONTREAL 351

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 管裝

# 30989615 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第018996號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/06/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/17
發證日期	1992/01/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201899600
中文品名	樂脈寧腸溶錠
英文品名	ROZAGOOD TABLET 25
適應症	血液循環不全起因之障害。
劑型	腸溶錠
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	KALLIDINOGENASE (KALLIKREIN)
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	FUJIMOTO PHARMACEUTICAL CORP.
製造廠廠址	2202-1 NAGANO, AISHO-CHO, ECHI-GUN, SHIGA 529-1303, JAPAN
製造廠公司地址	1-3-40, NISHIOTSUKA, MATSUBARA CITY, OSAKA, JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2016/06/03
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018996號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/06/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/01/17

發證日期: 1992/01/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201899600

中文品名: 樂脈寧腸溶錠

英文品名: ROZAGOOD TABLET 25

適應症: 血液循環不全起因之障害。

劑型: 腸溶錠

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: KALLIDINOGENASE (KALLIKREIN)

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: FUJIMOTO PHARMACEUTICAL CORP.

製造廠廠址: 2202-1 NAGANO, AISHO-CHO, ECHI-GUN, SHIGA 529-1303, JAPAN

製造廠公司地址: 1-3-40, NISHIOTSUKA, MATSUBARA CITY, OSAKA, JAPAN

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2016/06/03

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

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根據名稱翰亨實業找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 翰亨實業 ...)

# 翰亨實業於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	內衛藥製字第003003號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/25
發證日期	1970/04/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200300301
中文品名	“翰亨”鹽酸利度卡因注射液2%
英文品名	LIDOCAINE HCL INJECTION 2% "H＆H."
適應症	局部麻醉。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;小瓶;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LIDOCAINE HCL
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	信東生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿;;小瓶;;盒裝

許可證字號: 內衛藥製字第003003號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/25

發證日期: 1970/04/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200300301

中文品名: “翰亨”鹽酸利度卡因注射液2%

英文品名: LIDOCAINE HCL INJECTION 2% "H＆H."

適應症: 局部麻醉。

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;小瓶;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LIDOCAINE HCL

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: 信東生技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市豐林里介壽路２２號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿;;小瓶;;盒裝

# 翰亨實業於健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動	(空)
藥品代號	N003003221
藥品英文名稱	LIDOCAINE HCL INJECTION 2% ”H＆H.”
藥品中文名稱	”翰亨”鹽酸利度卡因注射液2%
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	20.80
有效起日	0910201
有效迄日	1060630
製造廠名稱	翰亨實業股份有限公司
劑型	注射劑
成份	LIDOCAINE
ATC_CODE	C01BB01

異動: (空)

藥品代號: N003003221

藥品英文名稱: LIDOCAINE HCL INJECTION 2% ”H＆H.”

藥品中文名稱: ”翰亨”鹽酸利度卡因注射液2%

規格量: 5.0000

規格單位: ML

單複方: 單方

參考價: 20.80

有效起日: 0910201

有效迄日: 1060630

製造廠名稱: 翰亨實業股份有限公司

劑型: 注射劑

成份: LIDOCAINE

ATC_CODE: C01BB01

# 翰亨實業於健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動	(空)
藥品代號	N003003221
藥品英文名稱	LIDOCAINE HCL INJECTION 2% ”H＆H.”
藥品中文名稱	”翰亨”鹽酸利度卡因注射液2%
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1060701
有效迄日	9991231
製造廠名稱	翰亨實業股份有限公司
劑型	注射劑
成份	LIDOCAINE
ATC_CODE	C01BB01

異動: (空)

藥品代號: N003003221

藥品英文名稱: LIDOCAINE HCL INJECTION 2% ”H＆H.”

藥品中文名稱: ”翰亨”鹽酸利度卡因注射液2%

規格量: 5.0000

規格單位: ML

單複方: 單方

參考價: 0.00

有效起日: 1060701

有效迄日: 9991231

製造廠名稱: 翰亨實業股份有限公司

劑型: 注射劑

成份: LIDOCAINE

ATC_CODE: C01BB01

# 翰亨實業於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	內衛藥製字第003003號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/25
發證日期	1970/04/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200300301
中文品名	“翰亨”鹽酸利度卡因注射液2%
英文品名	LIDOCAINE HCL INJECTION 2% "H＆H."
適應症	局部麻醉。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;小瓶;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LIDOCAINE HCL
申請商名稱	翰亨實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	30989615
製造商名稱	信東生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿;;小瓶;;盒裝

許可證字號: 內衛藥製字第003003號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/25

發證日期: 1970/04/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200300301

中文品名: “翰亨”鹽酸利度卡因注射液2%

英文品名: LIDOCAINE HCL INJECTION 2% "H＆H."

適應症: 局部麻醉。

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;小瓶;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LIDOCAINE HCL

申請商名稱: 翰亨實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號: 30989615

製造商名稱: 信東生技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市豐林里介壽路２２號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿;;小瓶;;盒裝

# 翰亨實業於醫療器材商資料集 - 5

機構代碼	6201022555
機構名稱	翰亨實業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市大安區安和路二段七四巷二號四樓之一
電話	0227095644
開業狀態	歇業

機構代碼: 6201022555

機構名稱: 翰亨實業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市大安區安和路二段七四巷二號四樓之一

電話: 0227095644

開業狀態: 歇業

# 翰亨實業於醫療器材商資料集 - 6

機構代碼	620110O945
機構名稱	翰亨實業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市中山區民生東路2段174號3樓
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 620110O945

機構名稱: 翰亨實業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市中山區民生東路2段174號3樓

電話: (空)

開業狀態: 開業

# 翰亨實業於符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 7

藥商別	販賣業
藥商名稱	翰亨實業股份有限公司
藥商地址	台北市中山區民生東路二段174號3樓
GDP作業內容	採購、供應、輸入

藥商別: 販賣業

藥商名稱: 翰亨實業股份有限公司

藥商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓

GDP作業內容: 採購、供應、輸入

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根據地址台北市中山區建國北路二段87號3樓之一找到的相關資料

樂脈寧腸溶錠５０單位

@ 全部藥品許可證資料集

樂脈寧腸溶錠５０單位

@ 全部藥品許可證資料集

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翰亨實業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

翰亨實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民生東路二段180號5樓B室 | 電話: 02-2507-4999

名稱翰亨實業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有翰亨實業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
翰亨實業股份有限公司臺北市中山區民生東路2段174號3樓	周建哲	30989615	核准設立

翰亨實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段174號3樓 | 負責人: 周建哲 | 統編: 30989615 | 核准設立

與速立妥０．５微公絲同分類的全部藥品許可證資料集

賜痙安糖衣錠５０公絲	英文品名: TAKEKISOL 50 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014279號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下記疾患引起之痙攣性麻痺、腦中風後遺症、腦性麻痺、亞急性視神經脊髓炎、痙性脊髓麻痺、肌萎縮性側索硬化症、小腦脊髓變性症、多發性硬化症、頸部脊椎症、後縱韌帶骨化症、外傷後遺症（脊髓損傷、頭部外傷）腦、脊... \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOLPERISONE HCL \| 製造商名稱: TAKESHIMA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
得司匹林可溶錠	英文品名: DISPRIN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014280號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/09/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1994/09/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解熱鎮痛 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: ASPIRIN \| 製造商名稱: RECKITT & COLMAN PRODUCTS LIMITED
柔寧益舒膠囊	英文品名: DIULEN S, CAPSULE NO.1 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014281號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/09/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿、高血壓 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TRIAMTERENE \| 製造商名稱: HOKURIKU SEIYAKU CO. LTD.
鹽酸非那若比汀	英文品名: PHENYLAZODIAMINO-PYRIDINE HCL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014282號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/05/06 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 尿道止痛劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: PHENAZOPYRIDINE HCL \| 製造商名稱: INTERNAZIONALE FARMACEUTICAL S. P. A.
通脈得寧錠	英文品名: DUVADILAN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014283號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/10/04 \| 註銷理由: 主成分變更 \| 有效日期: 1989/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢血管循環障礙、先兆性管產 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ISOXSUPRINE HCL \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
通脈得寧注射液５公絲/公撮	英文品名: DUVADILAN INJECTION 5MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014284號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/24 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/05/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢血管障礙、先兆性流產 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ISOXSUPRINE HCL \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
氯化苯可寧	英文品名: MYRISTALKONIUM CHLORIDE (BENZLKONIUM CHLORIDE C-14) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019228號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2012/05/12 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消毒殺菌。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BENZALKONIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: FEF CHEMICALS A/S
美托拉麥	英文品名: METOCLOPRAMIDE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019229號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/06/24 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1997/05/12 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 嗔吐劑。 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: METOCLOPRAMIDE \| 製造商名稱: AMSA S.P.A.
腹爽錠	英文品名: PHAZYME TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019230號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1993/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃腸脹氣、消化不良 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: PANCREATIC ENZYMES;;PEPSIN;;DIASTASE MALT \| 製造商名稱: REED & CARNRICK
娜普蘭	英文品名: NORPLANT LEVONORGESTREL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019231號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/11/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2002/05/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 避孕。 \| 劑型: 植入劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NORGESTREL L- \| 製造商名稱: LEIRAS OY
"茵坦娜 " 思利馬林	英文品名: CARDUS MARIANUS EXTRACT (SILYMARIN) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019232號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/12 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2017/05/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 治療慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT) \| 製造商名稱: INDENA S.P.A.
鹽酸待克明粉	英文品名: DICYCLOMINE HCL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019233號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/05/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 副交感神經抑制劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: DICYCLOMINE HCL \| 製造商名稱: SCANCHEM A/S.
２、３－二甲氧基５－甲基６－（＋）（３甲基２－丁烯）苯二酮	英文品名: UBIDECARENONE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019234號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2002/05/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 鬱血性心機能不全之改善。 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: UBIDECARENONE \| 製造商名稱: DAITO CORPORATION
２－（４異丁基苯）丙酸	英文品名: IBUPROFEN "SCIERLABS" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019235號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/05/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 鎮痛、消炎。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: SCIERLABS BASLE AG
滿立新軟膠囊	英文品名: VITAMIN E CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019236號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/22 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2004/02/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命Ｅ缺乏症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ALPHA- \| 製造商名稱: R.P. SCHERER GMBH & CO. KG