瑞復美膠囊10毫克
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中文品名瑞復美膠囊10毫克的英文品名是Revlimid Capsules 10mg, 許可證字號是衛署藥輸字第025216號, 有效日期是2025/06/15, 許可證種類是製 劑, 適應症是1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一..., 劑型是膠囊劑, 主成分略述是LENALIDOMIDE, 製造商名稱是BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD..
許可證字號 | 衛署藥輸字第025216號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/15 |
發證日期 | 2010/06/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202521601 |
中文品名 | 瑞復美膠囊10毫克 |
英文品名 | Revlimid Capsules 10mg |
適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENALIDOMIDE |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/24 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛署藥輸字第025216號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/15 |
發證日期2010/06/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202521601 |
中文品名瑞復美膠囊10毫克 |
英文品名Revlimid Capsules 10mg |
適應症1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別(空) |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2023/02/24 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼(空) |
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瑞復美膠囊10毫克的地址位於
臺北市松山區健康路156號5樓