英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028216號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年3月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.5.25之仿單、標籤核定本予以回收作廢),... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: “Allergan” Keller Funnel 2 (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020186號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/07/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: “Allergan” Juvederm VOLITE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032333號 | 有效日期: 2029/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026607號 | 有效日期: 2024/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/31 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: “Allergan” Juvederm VOLBELLA with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026653號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是注射型植入物,可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋,如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用,注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/syringe×1、1ml/syringe ×2 per box。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原103.10.28仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: “Allergan” Natrelle Silicone-Filled Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026658號 | 有效日期: 2020/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031568號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: “ALLERGAN” XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030096號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5507-001,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030693號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: “Allergan” Natrelle Inspira Silicone-Filled Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031266號 | 有效日期: 2023/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於女性隆乳美容整型及乳房重建手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: Natrelle style 68 Saline Filled Breast Implants | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010918號 | 有效日期: 2019/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原93.11.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: “Allergan” Juvederm Refine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020696號 | 有效日期: 2020/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: Juvederm Refine為注射式植入物,藉由注射至真皮表層方式以填充皮膚淺層凹陷。以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic Acid...........................18mg\nPhosphate buffer pH 7.2 q.s..........1ml\n以下空白 | 醫器規格: 0.6ml/Syringe,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.4.14仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: “Allergan” Juvederm Voluma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020697號 | 有效日期: 2020/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: Juvederm Voluma為注射式植入物,用於回復肌膚凹陷的臉部。以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic Acid...........................20mg\nPhosphate buffer pH 7.2 q.s..........1ml\n以下空白 | 醫器規格: 2ml/Syringe以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: “Allergan” Juvederm Ultra Plus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020698號 | 有效日期: 2020/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: Juvederm Ultra Plus為注射式植入物,藉由注射至中層與/或深處的真皮層方式以填充皮膚中度與/或深層凹陷。以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic Acid...........................24mg\nPhosphate buffer pH 7.2 q.s..........1ml\n以下空白 | 醫器規格: 0.8ml/Syringe以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: " Allergan" SKIN MARKING GRID (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017462號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025040號 | 有效日期: 2023/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: Juvederm Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019834號 | 有效日期: 2024/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由注射至中真皮層的方式填充臉部中型尺寸的深層皺紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CROSS-LINKED HYALURONIC..........24MG\nPHOSPHATE BUFFER pH 7.2 Q.S..........1ML\n以下空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原98.6.8仿單核定本繳回作廢)。增加TSK 30G1/2"注射針之規格包裝。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
英文品名: "ALLERGAN" TISSUE EXPANDERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013963號 | 有效日期: 2016/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |