單株抗Ｂ血清（鼠体單源混合物）
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中文品名單株抗Ｂ血清（鼠体單源混合物）的英文品名是ANTI-B(MURINE MONOCLONAL BLEND BIOCLONE* FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS), 許可證字號是衛署菌疫輸字第000335號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1997/03/21, 註銷理由是英文品名變更, 有效日期是2001/08/01, 許可證種類是體外試劑, 適應症是測試Ｂ型血液分型, 劑型是試劑, 藥品類別是由醫師或檢驗師使用, 主成分略述是MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3), 製造商名稱是ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC..

許可證字號	衛署菌疫輸字第000335號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1997/03/21
註銷理由	英文品名變更
有效日期	2001/08/01
發證日期	1991/08/01
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000033504
中文品名	單株抗Ｂ血清（鼠体單源混合物）
英文品名	*ANTI-B(MURINE MONOCLONAL BLEND BIOCLONE FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS)**
適應症	測試Ｂ型血液分型
劑型	試劑
包裝	小瓶
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS \| INC.
製造廠廠址	RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署菌疫輸字第000335號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1997/03/21

註銷理由

英文品名變更

有效日期

2001/08/01

發證日期

1991/08/01

許可證種類

體外試劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000033504

中文品名

單株抗Ｂ血清（鼠体單源混合物）

英文品名

ANTI-B(MURINE MONOCLONAL BLEND BIOCLONE* FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS)

適應症

測試Ｂ型血液分型

劑型

試劑

包裝

小瓶

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)

申請商名稱

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號

18838867

製造商名稱

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | INC.

製造廠廠址

RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

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丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
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“喬瑟”天美器械引導器 (未滅菌)	英文品名: “JOSEFS”TVT Instrument Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005803號 \| 有效日期: 2012/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
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可吸收縫合釘	英文品名: "ETHICON" LAPRA-TY ABSORBABLE SUTURE CLIP AND CLIP APPLIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007154號 \| 有效日期: 1999/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
奧索20倍清洗濃縮劑	英文品名: ORTHO 20X Wash Buffer Concentrate \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006388號 \| 有效日期: 2012/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工膝關節	英文品名: "JOHNSON " P.F.C. KNESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006540號 \| 有效日期: 1996/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
安康健眸拋棄式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" ACUVUE DISPOSABLE CONTACT LENSES 0ETAFILCON A) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006560號 \| 有效日期: 2002/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
安得喜	英文品名: *INTERCEED(TC7) ABSORBABLE ADHESION BARRIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005990號 \| 有效日期: 1995/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/13 \| 註銷理由: 製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CELLULOSE \| 醫器規格: ４３５０（３ＩＮ＊４ＩＮ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
眼科手術用儀器	英文品名: "SITE" TXR SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006002號 \| 有效日期: 2000/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
扭龍外科用縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" NUROLON (BRAIDED POLYAMIDE 66) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002128號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
〝愛西康〞薇蕎外科用縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" VICRYL POLYGLACTIN 910 BRAIDED AND MONOFILAMENT ABSORBABLE SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002129號 \| 有效日期: 2009/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
愛賜奉外科用縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" ETHIBOND AND ETHIBOND EXCEL BRAIDED POLYESTER POLYBUTYLATE COATED SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002130號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
司朗全髖關節系統	英文品名: "JOINT" S-ROM TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008310號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工水晶體

丹佛腦室引流管系統

生理訊號監視器

速凝止血明膠

冠狀動脈擴張導管

奧索自動優血庫用儀器

“愛惜康”安喜凝超級鉗口組織密封器

戴樂生理訊號監視器

“喬瑟”天美器械引導器 (未滅菌)

靜脈留置針

可吸收縫合釘

奧索20倍清洗濃縮劑

人工膝關節

安康健眸拋棄式隱形眼鏡

安得喜

眼科手術用儀器

扭龍外科用縫合線（附針）

〝愛西康〞薇蕎外科用縫合線（附針）

愛賜奉外科用縫合線（附針）

司朗全髖關節系統

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免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000522號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000524號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HCV \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000528號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎表面抗原抗體	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000530號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
明優康眼用液劑	英文品名: MIOCHOL INTRAOCULAR EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017730號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 白內障手術、穿透角膜修補術、虹膜切除術及其他眼前段手術之縮瞳 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETYLCHOLINE CHLORIDE \| 製造商名稱: IOLAB CORPORATION
"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片	英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000749號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2007/12/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS \| A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向血型分類卡片	英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000758號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/02/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS \| A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
康特素１：５０００眼用藥水	英文品名: CATARASE 1:5000 OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017838號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於眼睛囊內白內障摘除時溶解晶狀體小帶 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHYMOTRYPSIN ALPHA-;;LOWER CHAMBER \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
百諾克眼藥水０．５％	英文品名: PILOCAR 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017839號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/06/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
百諾克眼藥水３％	英文品名: PILOCAR 3% OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017840號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/06/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
炎福眼藥水	英文品名: INFLAMASE FORTE 1% OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017841號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 結膜炎、角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、外物侵入造成之角膜傷害 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PREDNISOLONE (PHOSPHATE SODIUM) \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
海波特人工淚液	英文品名: HYPO TEARS LUBRICATING EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017842號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/05/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;賦形劑變更;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1994/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 人工淚液 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POLYVINYL ALCOHOL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
炎莫眼藥水	英文品名: INFLAMASE MILD 1/8% OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017843號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 結膜炎、角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、外物侵入造成之角膜傷害 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PREDNISOLONE PHOSPHATE (SODIUM) \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
百諾克點眼液２％	英文品名: PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 2% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017845號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 檢附資料與規定不符 \| 有效日期: 1993/02/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
百諾克眼藥水２％	英文品名: PILOCAR 2% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017846號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/02/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
安衛視玻璃體替代物	英文品名: AMVISC (SODIUM HYALURONATE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017184號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 白內障手術、人工晶體植入術、角膜移植手術、青光眼濾過手術及視網膜再接合手術中做為眼內植入輔助劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) \| 製造商名稱: MEDCHEM PRODUCTS \| INC.
奧素Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑	英文品名: ORTHO HBSAG ELISA TEST SYSTEM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000220號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/03/20 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1991/12/31 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 檢驗Ｂ型肝炎表面抗原 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HBSAG;;HYDROCHLORIC ACID;;HEPATITIS B, ANTI... \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
單株抗Ａ血清（鼠體單源混合物）	英文品名: *ANTI-A(MURINE MONOCLONAL BLEND)BIOCLONEFOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000326號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/02/14 \| 註銷理由: 包裝變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 2001/03/04 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 用混合單源抗體定性檢驗、以鑑別人類紅血球之Ａ抗原及其亞型 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3) \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS \| INC.**
奧素抗Ｃ型肝炎病毒檢驗試劑	英文品名: ORTHO HCV ANTIBODY ELISA TEST SYSTEM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000341號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/08/14 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｃ型肝炎病毒抗原之抗體、篩選用。 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS \| INC.

免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞

免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞

免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞

免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎表面抗原抗體

明優康眼用液劑

"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片

"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向血型分類卡片

康特素１：５０００眼用藥水

百諾克眼藥水０．５％

百諾克眼藥水３％

炎福眼藥水

海波特人工淚液

炎莫眼藥水

百諾克點眼液２％

百諾克眼藥水２％

安衛視玻璃體替代物

奧素Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑

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奧素抗Ｃ型肝炎病毒檢驗試劑

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美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Evicel液劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/10/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
維特司生化產品同型半胱氨酸試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products HCY Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020001號 \| 有效日期: 2014/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定人類血清與血漿中同型半胱氨酸 (HCY) 的總濃度。血清和血漿中的同型半胱氨酸濃度可幫助診斷及治療同型半胱氨酸血症和高胱氨酸尿症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers are prepared from processed human serum to which... \| 醫器規格: 680 2002：150 tests/box, 680 2342：6 x 2 ml/box, 680 2345：6 x 5 ml/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。	發布日期: 2012/10/05 \| 內容: 美國FDA於101年9月26日發布藥品回收訊息，說明美國Ethicon, Inc.公司主動回收數個批號之Fibrin Sealant (Human) EVICEL及Thrombin Topical (... @ 本署新聞公告資料集
壯生施萊採血針	英文品名: Johnson SteriLance Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000868號 \| 有效日期: 20150128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝壯生〞愛西康外科用鉻製膠質縫合線	英文品名: ETHICON CHROMIC SURGICAL CATGUT"JOHNSON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000289號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壯生”牽開裝置 (滅菌)	英文品名: “Johnson”Retractor - Nylon Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006735號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線	英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號 \| 有效日期: 2017/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壯生” 手動式關節鏡器材(未滅菌)	英文品名: “Johnson”Manual arthroscopic instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011495號 \| 有效日期: 2017/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Evicel液劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/05

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維特司生化產品同型半胱氨酸試劑

@ 醫療器材許可證資料集

美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。

發布日期: 2012/10/05 | 內容: 美國FDA於101年9月26日發布藥品回收訊息，說明美國Ethicon, Inc.公司主動回收數個批號之Fibrin Sealant (Human) EVICEL及Thrombin Topical (...

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防曬潤膚乳液（防曬係數１５）	英文品名: DAILY PROTECTION MOISTURIZER WITH SUNSCREEN SPF 15 \| 用途: 滋潤、保護肌膚、防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2003/12/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集
再生嫩膚露	英文品名: SKIN REVIVAL SERUM \| 用途: （用途）調理肌膚 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/08/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（米象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BUFFED IVORY) \| 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/09/04 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（杏棕）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (PERFECT BEIGE) \| 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/09/04 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（柔象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (SOFT IVORY) \| 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/06/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（古典象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (ANTIQUE IVORY) \| 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/06/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８　（粉象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BLUSH IVORY) \| 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（中性肌膚適用） \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/08/23 @ 特定用途化粧品許可證資料集

防曬潤膚乳液（防曬係數１５）

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再生嫩膚露

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（米象牙）

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（杏棕）

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（柔象牙）

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（古典象牙）

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８　（粉象牙）

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英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 02-2732-8345

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-212-462

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-412-660

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號9樓 | 電話: 04-2319-2976

英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司台南辦事處 | 地址: 台南市永康區小東路685巷60號 | 電話: 06-313-4654

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓		18838867	撤回認許 (103年10月20日經授商字第10301218040號)

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓 | 統編: 18838867 | 撤回認許 (103年10月20日經授商字第10301218040號)

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逸潰定膠囊30毫克	英文品名: Lansoprazole Capsules 30mg "CYH" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057274號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。Zollinger-Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylo... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LANSOPRAZOLE \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
瑞波膜衣錠2毫克	英文品名: Risperidone F.C. Tablets 2mg "CYH" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057275號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
"信東"氯化鉀注射劑1毫當量/毫升	英文品名: Potassium Chloride Injection 1mEq/mL "TBC" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057276號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療鉀缺乏症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司
無水羥黃体激素	英文品名: ETHISTERONE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014322號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950526 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 19980714 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 女性荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ETHISTERONE \| 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF
蘇的諾糖衣錠１０公絲	英文品名: SORDINOL TABLETS 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014323號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 神經病狀態 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S
美酒辛	英文品名: INDOMETHACIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014324號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/05/25 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 鎮痛 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) \| 製造商名稱: FABBRICA ITALIANA SINTETICI S. P. A.
蘇的諾糖衣錠５公絲	英文品名: SORDINOL TABLETS 5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014325號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 神經病狀態 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S
泰可樂利錠５０公絲	英文品名: DICHLOTRIDE TABLETS 50MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014326號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/17 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;產地變更;;賦形劑變更 \| 有效日期: 1987/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿、高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) \| 製造商名稱: MERCK & CO. \| INC.
速必瑞錠２０公絲	英文品名: SORBITRATE ORAL 20MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014327號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/09/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防狹心症之發作 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE \| 製造商名稱: ZENECA PHARMACEUTICALS.
乙醯去氫羥化腎上腺皮質素	英文品名: PREDNISOLONE ACETATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014328號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950526 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 19980714 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE \| 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF
乙酸皮質酮	英文品名: CORTISONE ACETATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014329號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950526 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 19980709 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 腎上腺皮質荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CORTISONE ACETATE \| 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF
"富田" 合成矽酸鋁	英文品名: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE "TOMITA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014330號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/11/25 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 制酸劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE \| 製造商名稱: TOMITA PHARMACEUTICAL CO. \| LTD-TOKUSHIMA PLANT.
悠卡諾	英文品名: UBIDECARENONE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019635號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/12/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 鬱血性心機能不全之改善。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: UBIDECARENONE \| 製造商名稱: BORAL QUIMICA \| S.A.
磺胺甲氧基噠/鈉	英文品名: SULPHAMETHOXYPYRIDAZINE SODIUM "INDUSTRIAS GMB" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019636號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/08/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2002/12/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 磺胺劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: SULFAMETHOXYPYRIDAZINE SODIUM \| 製造商名稱: INDUSTRIAS GMB S.A.
布克綠林	英文品名: BUCLIZINE DIHYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019637號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/12/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗組織胺劑。 \| 劑型: 粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BUCLIZINE 2HCL \| 製造商名稱: ASSIA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.