金克滋愛滋病毒抗原－抗體試劑
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中文品名金克滋愛滋病毒抗原－抗體試劑的英文品名是GENESCREEN PLUS HIV AG-AB, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000715號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2006/09/01, 註銷理由是證別變更;;以醫療器材列管, 有效日期是2007/07/15, 許可證種類是菌　疫, 適應症是利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。, 劑型是診斷用試劑, 藥品類別是由醫師或檢驗師使用, 製造商名稱是BIO-RAD.

許可證字號	衛署菌疫輸字第000715號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/09/01
註銷理由	證別變更;;以醫療器材列管
有效日期	2007/07/15
發證日期	2002/07/15
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000071501
中文品名	金克滋愛滋病毒抗原－抗體試劑
英文品名	GENESCREEN PLUS HIV AG-AB
適應症	利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。
劑型	診斷用試劑
包裝	TEST／KIT
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區南京東路三段３３８巷５號４樓
申請商統一編號	70783391
製造商名稱	BIO-RAD
製造廠廠址	ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2006/09/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署菌疫輸字第000715號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2006/09/01

註銷理由

證別變更;;以醫療器材列管

有效日期

2007/07/15

發證日期

2002/07/15

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000071501

中文品名

金克滋愛滋病毒抗原－抗體試劑

英文品名

GENESCREEN PLUS HIV AG-AB

適應症

利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。

劑型

診斷用試劑

包裝

TEST／KIT

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿松山區南京東路三段３３８巷５號４樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2006/09/12

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

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李博	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商伯瑞股份有限公司 \| 統一編號: 70783391
方鴻耀	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商伯瑞股份有限公司 \| 統一編號: 70783391

李博

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商伯瑞股份有限公司 | 統一編號: 70783391

方鴻耀

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商伯瑞股份有限公司 | 統一編號: 70783391

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美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

統一編號: 70783391 | 電話號碼: 02-2578-7189 | 臺北市松山區南京東路四段126號14樓

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

統一編號: 70783391 | 電話號碼: 02-2578-7189 | 臺北市松山區南京東路四段126號14樓

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威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素	英文品名: Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027351號 \| 有效日期: 2030/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 67398：4×50錠。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-林可黴素	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Lincomycin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027365號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Lincomycin的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66678：4×50錠。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
威樂準分析病毒血清品管液II-B	英文品名: Assayed Virotrol II-B \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022523號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準分析病毒血清品管液II-B是由經過處理的人類血漿或血清備製而成之已分析品管液，可針對體外分析程序偵測抗B型肝炎病毒表面抗原(anti-HBs)與抗A型肝炎病毒(anti-HAV)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: II-A 00150 1x5mLII-B 00152 1x5mL以下空白註銷規格:II-A 00150 1x5mL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
莫芮芙退伍軍人肺炎桿菌 IFA 檢測套組	英文品名: MONOFLUO Legonella Pneumophila IFA Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000816號 \| 有效日期: 2010/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定和鑑定臨床檢體和培養物中 Legionella pneumophila。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fluorescence Microscopy Slides\n？Fluorescence microscopy slides Positive Control Antigen Suspension\... \| 醫器規格: #32514: 96 Tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯樂亞念珠菌屬甘露聚糖抗原 (未滅菌)	英文品名: Platelia CANDIDA Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000817號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清中Candida Mannan Antigen. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate:EBCA-1 anti-mannan monoclonal antibodyConcentrated washing solution (tedfold):TRIS-NaCl b... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯樂亞麴菌屬半乳糖甘露聚糖抗原(未滅菌)	英文品名: PLATELIA ASPERGILLUS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000818號 \| 有效日期: 2020/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清中Aspergillus galactomannan Antigen。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate: EBA-2 anti-galactomannan monoclonal antibody\nConcentrated washing solution (10X): TRIS-... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
巴斯銳鏈球菌(未滅菌)	英文品名: PASTOREX STREP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000831號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠凝集法區分鏈球菌之菌群 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.PASTORX STREP\nA, B, C, D, F, G: Six vials of 1 ml of latex suspension, specific for group A, B, C... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
巴斯銳新型隱球菌(未滅菌)	英文品名: PASTOREX CRYPTO PLUS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000832號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性及半定量檢測人體血清、腦脊髓液、支氣管肺泡洗出物及尿液中Cryptococcus neoformans之莢膜抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Latex Cryptococcus: latex particles sensitized with an anti-glycuronoxylomannan antibody (mouse), in... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯樂亞腮腺炎病毒血清試劑 IgM	英文品名: Platelia Mumps IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004024號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯樂亞腮腺炎病毒血清試劑IgG	英文品名: Platelia Mumps IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004025號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯樂亞麻疹病毒血清試劑IgM	英文品名: Platelia Measles IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004026號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯樂亞麻疹病毒血清試劑IgG	英文品名: Platelia Measles IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004027號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞新生兒篩檢配件系統(未滅菌)	英文品名: Quantase Accessory Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004028號 \| 有效日期: 2021/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞新生兒半乳糖試驗系統(未滅菌)	英文品名: Quantase Neonatal Total Galactose (TGAL) Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004029號 \| 有效日期: 2021/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞新生兒半乳糖試驗系統 (未滅菌)	英文品名: Quantase Neonatal GALT Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004030號 \| 有效日期: 2021/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞新生兒6-磷醣去氫酵素試驗系統 (未滅菌)	英文品名: Quantase Neonatal G6PD Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004031號 \| 有效日期: 2021/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞高壓液相層析儀臨床資料管理系統	英文品名: Bio-Rad Clinical Data Management System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006426號 \| 有效日期: 2012/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞高壓液相層析儀模組1350啟動馬達	英文品名: Bio-Rad Model 1350 Soft-Start Pump \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006427號 \| 有效日期: 2012/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

威樂準分析病毒血清品管液

威樂準梅毒血清品管液

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-林可黴素

威樂準分析病毒血清品管液II-B

莫芮芙退伍軍人肺炎桿菌 IFA 檢測套組

伯樂亞念珠菌屬甘露聚糖抗原 (未滅菌)

伯樂亞麴菌屬半乳糖甘露聚糖抗原(未滅菌)

巴斯銳鏈球菌(未滅菌)

巴斯銳新型隱球菌(未滅菌)

伯樂亞腮腺炎病毒血清試劑 IgM

伯樂亞腮腺炎病毒血清試劑IgG

伯樂亞麻疹病毒血清試劑IgM

伯樂亞麻疹病毒血清試劑IgG

伯瑞新生兒篩檢配件系統(未滅菌)

伯瑞新生兒半乳糖試驗系統(未滅菌)

伯瑞新生兒半乳糖試驗系統 (未滅菌)

伯瑞新生兒6-磷醣去氫酵素試驗系統 (未滅菌)

伯瑞高壓液相層析儀臨床資料管理系統

伯瑞高壓液相層析儀模組1350啟動馬達

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愛滋墨漬確認試劑Ｉ〝巴斯德〞	英文品名: NEW LAV BLOT I \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000413號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/06/26 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2005/07/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 西方墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１），確認用 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
愛滋墨漬確認試劑〝巴斯德〞	英文品名: NEW LAV-BLOT II \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000416號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/06/26 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2005/11/18 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒第二型抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ－２）確認用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑	英文品名: MONOLISA Ag HBs PLUS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000671號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/07/11 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2006/06/19 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
Ｂ型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑〝巴斯德〞	英文品名: MONOLISA ANTI HBC \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000344號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/09/20 \| 註銷理由: 自請註銷;;原廠停製本藥 \| 有效日期: 2007/01/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｃ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體檢驗試劑〝巴斯德〞	英文品名: MONOLISA HBe \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000346號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/01 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2007/02/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測試人類血漿及血清中Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體。 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑	英文品名: GENSCREEN HIV 1/2 VERSION 2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000448號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/07/11 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2007/04/01 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之ＡＮＩＴ－ＨＩＶ　１，ＳＵＢＴＹＰＥＯ，２，篩選用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD

愛滋墨漬確認試劑Ｉ〝巴斯德〞

愛滋墨漬確認試劑〝巴斯德〞

伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑

Ｂ型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑

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美商伯瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170783391-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70783391 | 台北市松山區南京東路四段126號14樓

美商伯瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170783391-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70783391 | 台北市松山區南京東路四段126號14樓

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伯瑞定點照護品管液濃度低值，中值與高值	英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is a suspension of stabilized human red blood cell components with added chemicals, sta... \| 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑	英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 \| 有效日期: 2023/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96SS,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑	英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 \| 有效日期: 20230510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96SS,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞定點照護品管液濃度低值，中值與高值	英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 \| 有效日期: 20230925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 \| 有效日期: 2030/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 68888。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 68888。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 \| 有效日期: 2030/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 67048：4×50錠。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 \| 有效日期: 20250814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 67048：4×50錠。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"榮民"乾燥美鼠李流浸膏糖衣錠２５０毫克	英文品名: CASCARA S.C. TABLETS 250MG "V.P.P." \| 許可證字號: 衛署藥製字第016318號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 便秘 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CASCARA DRY EXTRACT \| 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司
鹽酸麻黃鹼注射液	英文品名: EPHEDRINE HCL INJECTION "V.P.P." \| 許可證字號: 衛署藥製字第016319號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎、脊椎麻醉導致之急性低血壓 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司
好胃錠	英文品名: HOWEI TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第016322號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性胃炎、慢性胃炎 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALUMINUM DIHYDROXYALLANTOINATE (ALDIOXA) \| 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司
鹽酸四環素膠囊５００公絲	英文品名: TETRACYCLINE HCL CAPSULES 500MG "TON SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第016323號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TETRACYCLINE (HCL) \| 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司
克嗽液	英文品名: KEHSOW SOLUTIN "C.C." \| 許可證字號: 衛署藥製字第016326號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/31 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳、袪痰（支氣管炎、咽頭炎、喉頭炎所引起之咳嗽及喀痰） \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;GUAIACOL POTASSIUM SULPHONATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR \| 製造商名稱: 長春製藥廠股份有限公司
洛胃克顆粒	英文品名: LOOKSTOMACH GRANULES "CHEN TA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第016327號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹瀉、胃痛、胃酸過多、急慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: MAGNESIUM HYDROXIDE;;BISMUTH SUBNITRATE (BISMUTH NITRATE BASIC);;BELLADONNA EXTRACT \| 製造商名稱: 成大藥品股份有限公司
解風好糖漿	英文品名: GOODCOUGHT SYRUP "C.M." \| 許可證字號: 衛署藥製字第016328號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/13 \| 註銷理由: 賦形劑變更;;中文品名變更;;英文品名變更;;劑型變更 \| 有效日期: 1992/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 感冒諸症狀（頭痛、發熱、鼻塞、咳嗽、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛）之緩解。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;GUAIA... \| 製造商名稱: 中美兄弟製藥股份有限公司
康達速膠囊	英文品名: CONTASE CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第025951號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/19 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1987/08/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;RUTIN;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;C... \| 製造商名稱: 葡萄王企業股份有限公司藥品製造廠
滴必淨錠５００公絲（梯尼達諾）	英文品名: TIBIDIN TABLETS 500MG (TINIDAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第025952號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 毛滴蟲感染引起之感染症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TINIDAZOLE \| 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司
益多新腸溶膜衣錠	英文品名: ETOCIN ENTERIC F.C. TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第025954號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/19 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1987/08/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦血管及四肢血行障礙及其所併發之潰瘍。 \| 劑型: 腸溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NYLIDRIN HCL ( BUPHENIN HYDROCHLORIDE );;ESCIN;;ETOFYLLINE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
諾汝通錠５公絲（乙炔類黃體酮）	英文品名: NORETONE TABLETS 5MG (NORETHINDRONE ACETATE) "SHIN FONG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第025956號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 因子宮癌、子宮內膜組織異位引起荷爾蒙分泌不正常所造成的子宮出血、原發性及續發性無月經、月經周期之變更 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE) \| 製造商名稱: 永吉製藥股份有限公司
卡巴松錠２５０公絲（苯胂酸/）	英文品名: CARBARSONE TABLETS 250MG "S.C." \| 許可證字號: 衛署藥製字第025957號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1988/08/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 阿米巴痢、腸管寄生性原蟲（腸滴蟲、滴蟲）引起之下痢、細菌性腸炎及腸內腐敗醱酵、陰道滴蟲症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBARSONE \| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司
克炎錠３００公絲	英文品名: TRIPRIM-F TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019165號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/04/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急、慢性尿道感染。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CROSPOVIDONE;;TRIMETHOPRIM \| 製造商名稱: PHARMACHEMIE B.V.
能益膚凝膠	英文品名: HERIT GEL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019166號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2003/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 灼傷、燙傷、晒傷、擦傷 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL;;FOMOCAINE HCL;;TYROTHRICIN \| 製造商名稱: KARL ENGELHARD FABRIK PHARM \| PRAPARATE GMBH & CO. KG
愛樂眠錠５公絲	英文品名: ALODORM 5MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019167號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2007/04/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITRAZEPAM \| 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.