金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑
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中文品名金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑的英文品名是GENSCREEN HIV 1/2 VERSION 2, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000448號, 註銷日期是2006/07/11, 註銷理由是證別變更, 有效日期是2007/04/01, 許可證種類是菌　疫, 適應症是酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之ＡＮＩＴ－ＨＩＶ　１，ＳＵＢＴＹＰＥＯ，２，篩選用。, 劑型是診斷用試劑, 藥品類別是限由醫師使用, 製造商名稱是BIO-RAD.

許可證字號	衛署菌疫輸字第000448號
註銷狀態	(空)
註銷日期	2006/07/11
註銷理由	證別變更
有效日期	2007/04/01
發證日期	1997/04/01
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000044804
中文品名	金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑
英文品名	GENSCREEN HIV 1/2 VERSION 2
適應症	酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之ＡＮＩＴ－ＨＩＶ　１，ＳＵＢＴＹＰＥＯ，２，篩選用。
劑型	診斷用試劑
包裝	小瓶附溶液及輸注器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區南京東路4段126號3樓
申請商統一編號	70783391
製造商名稱	BIO-RAD
製造廠廠址	ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2006/07/03
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署菌疫輸字第000448號

註銷狀態

(空)

註銷日期

2006/07/11

註銷理由

證別變更

有效日期

2007/04/01

發證日期

1997/04/01

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000044804

中文品名

金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑

英文品名

GENSCREEN HIV 1/2 VERSION 2

適應症

酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之ＡＮＩＴ－ＨＩＶ　１，ＳＵＢＴＹＰＥＯ，２，篩選用。

劑型

診斷用試劑

包裝

小瓶附溶液及輸注器

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿松山區南京東路4段126號3樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2006/07/03

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

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李博	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商伯瑞股份有限公司 \| 統一編號: 70783391
方鴻耀	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商伯瑞股份有限公司 \| 統一編號: 70783391

李博

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商伯瑞股份有限公司 | 統一編號: 70783391

方鴻耀

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商伯瑞股份有限公司 | 統一編號: 70783391

出進口廠商登記資料資料集的金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑相關資料

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

統一編號: 70783391 | 電話號碼: 02-2578-7189 | 臺北市松山區南京東路四段126號14樓

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

統一編號: 70783391 | 電話號碼: 02-2578-7189 | 臺北市松山區南京東路四段126號14樓

醫療器材許可證資料集資料集的金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑相關資料

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威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素	英文品名: Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027351號 \| 有效日期: 2030/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 67398：4×50錠。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-林可黴素	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Lincomycin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027365號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Lincomycin的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66678：4×50錠。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
威樂準分析病毒血清品管液II-B	英文品名: Assayed Virotrol II-B \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022523號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準分析病毒血清品管液II-B是由經過處理的人類血漿或血清備製而成之已分析品管液，可針對體外分析程序偵測抗B型肝炎病毒表面抗原(anti-HBs)與抗A型肝炎病毒(anti-HAV)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: II-A 00150 1x5mLII-B 00152 1x5mL以下空白註銷規格:II-A 00150 1x5mL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
莫芮芙退伍軍人肺炎桿菌 IFA 檢測套組	英文品名: MONOFLUO Legonella Pneumophila IFA Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000816號 \| 有效日期: 2010/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定和鑑定臨床檢體和培養物中 Legionella pneumophila。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fluorescence Microscopy Slides\n？Fluorescence microscopy slides Positive Control Antigen Suspension\... \| 醫器規格: #32514: 96 Tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯樂亞念珠菌屬甘露聚糖抗原 (未滅菌)	英文品名: Platelia CANDIDA Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000817號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清中Candida Mannan Antigen. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate:EBCA-1 anti-mannan monoclonal antibodyConcentrated washing solution (tedfold):TRIS-NaCl b... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯樂亞麴菌屬半乳糖甘露聚糖抗原(未滅菌)	英文品名: PLATELIA ASPERGILLUS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000818號 \| 有效日期: 2020/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清中Aspergillus galactomannan Antigen。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate: EBA-2 anti-galactomannan monoclonal antibody\nConcentrated washing solution (10X): TRIS-... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
巴斯銳鏈球菌(未滅菌)	英文品名: PASTOREX STREP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000831號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠凝集法區分鏈球菌之菌群 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.PASTORX STREP\nA, B, C, D, F, G: Six vials of 1 ml of latex suspension, specific for group A, B, C... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
巴斯銳新型隱球菌(未滅菌)	英文品名: PASTOREX CRYPTO PLUS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000832號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性及半定量檢測人體血清、腦脊髓液、支氣管肺泡洗出物及尿液中Cryptococcus neoformans之莢膜抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Latex Cryptococcus: latex particles sensitized with an anti-glycuronoxylomannan antibody (mouse), in... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯樂亞腮腺炎病毒血清試劑 IgM	英文品名: Platelia Mumps IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004024號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯樂亞腮腺炎病毒血清試劑IgG	英文品名: Platelia Mumps IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004025號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯樂亞麻疹病毒血清試劑IgM	英文品名: Platelia Measles IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004026號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯樂亞麻疹病毒血清試劑IgG	英文品名: Platelia Measles IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004027號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞新生兒篩檢配件系統(未滅菌)	英文品名: Quantase Accessory Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004028號 \| 有效日期: 2021/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞新生兒半乳糖試驗系統(未滅菌)	英文品名: Quantase Neonatal Total Galactose (TGAL) Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004029號 \| 有效日期: 2021/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞新生兒半乳糖試驗系統 (未滅菌)	英文品名: Quantase Neonatal GALT Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004030號 \| 有效日期: 2021/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞新生兒6-磷醣去氫酵素試驗系統 (未滅菌)	英文品名: Quantase Neonatal G6PD Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004031號 \| 有效日期: 2021/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞高壓液相層析儀臨床資料管理系統	英文品名: Bio-Rad Clinical Data Management System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006426號 \| 有效日期: 2012/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞高壓液相層析儀模組1350啟動馬達	英文品名: Bio-Rad Model 1350 Soft-Start Pump \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006427號 \| 有效日期: 2012/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

威樂準分析病毒血清品管液

威樂準梅毒血清品管液

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-林可黴素

威樂準分析病毒血清品管液II-B

莫芮芙退伍軍人肺炎桿菌 IFA 檢測套組

伯樂亞念珠菌屬甘露聚糖抗原 (未滅菌)

伯樂亞麴菌屬半乳糖甘露聚糖抗原(未滅菌)

巴斯銳鏈球菌(未滅菌)

巴斯銳新型隱球菌(未滅菌)

伯樂亞腮腺炎病毒血清試劑 IgM

伯樂亞腮腺炎病毒血清試劑IgG

伯樂亞麻疹病毒血清試劑IgM

伯樂亞麻疹病毒血清試劑IgG

伯瑞新生兒篩檢配件系統(未滅菌)

伯瑞新生兒半乳糖試驗系統(未滅菌)

伯瑞新生兒半乳糖試驗系統 (未滅菌)

伯瑞新生兒6-磷醣去氫酵素試驗系統 (未滅菌)

伯瑞高壓液相層析儀臨床資料管理系統

伯瑞高壓液相層析儀模組1350啟動馬達

全部藥品許可證資料集資料集的金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑相關資料

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愛滋墨漬確認試劑Ｉ〝巴斯德〞	英文品名: NEW LAV BLOT I \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000413號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/06/26 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2005/07/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 西方墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１），確認用 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
愛滋墨漬確認試劑〝巴斯德〞	英文品名: NEW LAV-BLOT II \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000416號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/06/26 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2005/11/18 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒第二型抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ－２）確認用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑	英文品名: MONOLISA Ag HBs PLUS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000671號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/07/11 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2006/06/19 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
Ｂ型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑〝巴斯德〞	英文品名: MONOLISA ANTI HBC \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000344號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/09/20 \| 註銷理由: 自請註銷;;原廠停製本藥 \| 有效日期: 2007/01/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｃ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體檢驗試劑〝巴斯德〞	英文品名: MONOLISA HBe \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000346號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/01 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2007/02/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測試人類血漿及血清中Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體。 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
金克滋愛滋病毒抗原－抗體試劑	英文品名: GENESCREEN PLUS HIV AG-AB \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000715號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/01 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2007/07/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD

愛滋墨漬確認試劑Ｉ〝巴斯德〞

愛滋墨漬確認試劑〝巴斯德〞

伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑

Ｂ型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

金克滋愛滋病毒抗原－抗體試劑

食品業者登錄資料集資料集的金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑相關資料

美商伯瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170783391-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70783391 | 台北市松山區南京東路四段126號14樓

美商伯瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170783391-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70783391 | 台北市松山區南京東路四段126號14樓

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伯瑞定點照護品管液濃度低值，中值與高值	英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is a suspension of stabilized human red blood cell components with added chemicals, sta... \| 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑	英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 \| 有效日期: 2023/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96SS,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑	英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 \| 有效日期: 20230510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96SS,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞定點照護品管液濃度低值，中值與高值	英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 \| 有效日期: 20230925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 \| 有效日期: 2030/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 68888。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 68888。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 \| 有效日期: 2030/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 67048：4×50錠。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 \| 有效日期: 20250814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 67048：4×50錠。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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敏可利膠囊　”馬克”　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 M	英文品名: COPRONT CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008635號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/06/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) \| 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO. @ 全部藥品許可證資料集
愛治敏鼻用噴液劑　０．１％　Ｗ/Ｖ	英文品名: AZEP NASAL SPRAY 0.1% W/V \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023024號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/10/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過敏性鼻炎。 \| 劑型: 鼻用噴液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AZELASTINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG. @ 全部藥品許可證資料集
西沙特樂乳膏	英文品名: SYSTRAL CREAM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018477號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/06/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、蕁麻疹、輕微燒傷、晒傷、蟲咬傷、螫傷、凍瘡 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: CHLORPHENOXAMINE HCL \| 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG. @ 全部藥品許可證資料集

敏可利膠囊　”馬克”　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 M

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愛治敏鼻用噴液劑　０．１％　Ｗ/Ｖ

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"派頓" 潔康酒精75%	英文品名: SANCTITY ETHANOL SOLUTION 75% "PATRON" \| 許可證字號: 衛署成製字第013214號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) \| 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
"溫士頓" 舒香外用液劑	英文品名: SUSHANG EXTERNAL SOLUTION "WINSTON" \| 許可證字號: 衛署成製字第013456號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/03/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2010/01/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 止汗、殺菌。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: HEXACHLOROPHENE;;ALUMINUM HYDROXYCHLORIDE \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司
允消健膚樂乳膏	英文品名: WINSOLVE SKINER CREAM \| 許可證字號: 衛署成製字第013693號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: CAMPHOR POWDER \| 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
"詠大" 甘油浣腸液	英文品名: Glycerin Enema "Ever Great" \| 許可證字號: 衛署成製字第014103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 詠大製藥股份有限公司
"慶豐" 甘油浣腸	英文品名: GLYCERIN ENEMA “CELEFON” \| 許可證字號: 衛署成製字第014176號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
信來浣腸液	英文品名: Shinrai enema \| 許可證字號: 衛署成製字第014261號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2016/09/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便祕。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
理知浣腸液	英文品名: Richi enema \| 許可證字號: 衛署成製字第014262號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
甲黴素注射劑４０公絲/公撮	英文品名: GARAMYCIN INJECTION 40MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020490號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) \| 製造商名稱: P.T. SCHERING PLOUGH INDONESIA.
"艾施多華" 無菌西福博拉樂鈉	英文品名: STERILE CEFOPERAZONE SODIUM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020491號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2009/06/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE \| 製造商名稱: ACS DOBFAR S.P.A.
巴斯匹若鹽酸鹽	英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020492號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/06/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BUSPIRONE HCL \| 製造商名稱: BIOFARMA S.A.
歐得利３２０造影劑	英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020493號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL \| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
"福地喜" 夫比普洛芬	英文品名: FLURBIPROFEN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020494號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2025/04/17 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 有效日期: 2024/06/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 解熱、鎮痛抗炎劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: FLURBIPROFEN \| 製造商名稱: FDC LIMITED
益心脈１２０公絲長效膠囊	英文品名: ETIZEM 120MG SUSTAINED RELEASE CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020495號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/03/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 1996/11/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓。 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: ETHYPHARM
鐵滋補持續性膠囊	英文品名: FESPAN SPANSULE CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020496號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/05/13 \| 註銷理由: 檢附資料與規定不符 \| 有效日期: 1998/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鐵缺乏症、缺鐵性貧血 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FERROUS (SULFATE) \| 製造商名稱: SMITH. & FR.LAB. DIVI. OF SMITH. BEECHAM(AUSTRALIA)PTY.LTD
天然珪酸鋁	英文品名: NATURAL ALUMINUM SILICATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020497號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/11 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 有效日期: 2003/07/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 制酸劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ALUMINUM SILICATE \| 製造商名稱: SANKYO CO. LTD. {HIRATSUKA PLANT (MEGURO DIVISION)}

"派頓" 潔康酒精75%

"溫士頓" 舒香外用液劑

允消健膚樂乳膏

"詠大" 甘油浣腸液

"慶豐" 甘油浣腸

信來浣腸液

理知浣腸液

甲黴素注射劑４０公絲/公撮

"艾施多華" 無菌西福博拉樂鈉

巴斯匹若鹽酸鹽

歐得利３２０造影劑

"福地喜" 夫比普洛芬

益心脈１２０公絲長效膠囊

鐵滋補持續性膠囊

天然珪酸鋁

英文品名: NATURAL ALUMINUM SILICATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020497號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/11 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 有效日期: 2003/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制酸劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ALUMINUM SILICATE | 製造商名稱: SANKYO CO. LTD. {HIRATSUKA PLANT (MEGURO DIVISION)}

金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑 - 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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