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許可證字號: 衛部醫器輸字第032573號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/04/17 |
發證日期: 2019/04/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603257302 |
中文品名: 福樂顯連續式輸液套組 |
英文品名: manyFlow system |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
申請商統一編號: 16782297 |
製造商名稱: MEDEX |
製造廠廠址: 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/04 |
製造許可登錄編號: QSD10872 |
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許可證字號: 衛部醫器輸字第032573號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240417 |
發證日期: 20190417 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603257302 |
中文品名: 福樂顯連續式輸液套組 |
英文品名: manyFlow system |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
申請商統一編號: 16782297 |
製造商名稱: MEDEX |
製造廠廠址: 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20190507 |
製造許可登錄編號: QSD10872 |
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許可證字號 | 衛部醫器輸字第026413號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/28 |
發證日期 | 2014/07/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602641307 |
中文品名 | “理博”注射筒及配件 |
英文品名 | “LF” Disposable Associated with Power Injector |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格: 900101、844015、844016及844020。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
申請商統一編號 | 16782297 |
製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/21 |
製造許可登錄編號 | QSD4531 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026413號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/28 |
發證日期: 2014/07/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602641307 |
中文品名: “理博”注射筒及配件 |
英文品名: “LF” Disposable Associated with Power Injector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格: 900101、844015、844016及844020。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
申請商統一編號: 16782297 |
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/21 |
製造許可登錄編號: QSD4531 |
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許可證字號 | 衛部醫器輸字第026413號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240728 |
發證日期 | 20140728 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602641307 |
中文品名 | “理博”注射筒及配件 |
英文品名 | “LF” Disposable Associated with Power Injector |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格: 900101、844015、844016及844020。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
申請商統一編號 | 16782297 |
製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220321 |
製造許可登錄編號 | QSD4531 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026413號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240728 |
發證日期: 20140728 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602641307 |
中文品名: “理博”注射筒及配件 |
英文品名: “LF” Disposable Associated with Power Injector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格: 900101、844015、844016及844020。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
申請商統一編號: 16782297 |
製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20220321 |
製造許可登錄編號: QSD4531 |
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