舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）
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中文品名舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）的英文品名是SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002949號, 有效日期是2015/05/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是亞東創新發展股份有限公司生醫廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002949號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2015/05/26
發證日期	2010/05/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）
英文品名	SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱	亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址	新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號	23012252
製造商名稱	遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址	桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002949號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/05/26

發證日期

2010/05/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）

英文品名

SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

亞東創新發展股份有限公司生醫廠

申請商地址

新竹縣湖口鄉和興路30號2樓

申請商統一編號

23012252

製造商名稱

遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠

製造廠廠址

桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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王健誠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5738521 \| 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 \| 亞東創新發展股份有限公司 \| 統一編號: 23012252
陳立齊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5738521 \| 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 \| 亞東創新發展股份有限公司 \| 統一編號: 23012252
廖瑞芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5738521 \| 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 \| 亞東創新發展股份有限公司 \| 統一編號: 23012252
戴正雄	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5738521 \| 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 \| 亞東創新發展股份有限公司 \| 統一編號: 23012252

王健誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5738521 | 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 | 亞東創新發展股份有限公司 | 統一編號: 23012252

陳立齊

職稱: 董事 | 持有股份數: 5738521 | 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 | 亞東創新發展股份有限公司 | 統一編號: 23012252

廖瑞芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 5738521 | 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 | 亞東創新發展股份有限公司 | 統一編號: 23012252

戴正雄

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5738521 | 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 | 亞東創新發展股份有限公司 | 統一編號: 23012252

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廖瑞芬	公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 \| 到職日期: 0960929 \| 統一編號: 23012252

廖瑞芬

公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 到職日期: 0960929 | 統一編號: 23012252

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亞東創新發展股份有限公司

統一編號: 23012252 | 電話號碼: 02-77138000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓

亞東創新發展股份有限公司

統一編號: 23012252 | 電話號碼: 02-77138000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓

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亞東創新發展股份有限公司生醫廠	主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23012252 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99700480 \| 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓

亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23012252 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001090 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓

亞東創新發展股份有限公司生醫廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23012252 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99700480 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓

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“舒膚貼”生物合成纖維膜	英文品名: “SavDerm”Biocellulose Film \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002677號 \| 有效日期: 2029/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“舒膚貼”生物合成纖維膜	英文品名: “SavDerm”Biocellulose Film \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002677號 \| 有效日期: 20240407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 20150526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)	英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)	英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 \| 有效日期: 20240306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原10... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)	英文品名: SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003484號 \| 有效日期: 2026/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)	英文品名: SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003484號 \| 有效日期: 20261128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
舒膚貼痘痘貼 (滅菌)	英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
舒膚貼痘痘貼 (滅菌)	英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌)	英文品名: NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003103號 \| 有效日期: 2025/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢）。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌)	英文品名: NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003103號 \| 有效日期: 20251004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢）。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
舒膚貼疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號 \| 有效日期: 2029/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
舒膚貼疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號 \| 有效日期: 20241216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
舒膚貼膚色疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005401號 \| 有效日期: 2024/09/25 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/08/06 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
舒膚貼膚色疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005401號 \| 有效日期: 20240925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
舒膚貼防水透氣敷料(滅菌)	英文品名: SavDerm Protectfilm (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023196號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司
舒膚貼藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
舒膚貼藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 \| 有效日期: 20260817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“舒膚貼”防水島型敷料 (滅菌)	英文品名: “SavDerm”Water Proof Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002207號 \| 有效日期: 2018/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“舒膚貼”生物合成纖維膜

“舒膚貼”生物合成纖維膜

舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）

舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)

舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)

舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)

舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)

舒膚貼痘痘貼 (滅菌)

舒膚貼痘痘貼 (滅菌)

尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌)

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舒膚貼疤痕貼片 (未滅菌)

舒膚貼疤痕貼片 (未滅菌)

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亞東創新發展股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123012252-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23012252 | 台北市大安區敦化南路2段207號34樓

亞東創新發展股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123012252-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23012252 | 台北市大安區敦化南路2段207號34樓

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舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2025/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
“舒膚貼”臍疝氣帶（未滅菌）	英文品名: “SavDerm”Umbilical Truss (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002836號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集

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舒膚貼清創修護凝膠(滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼清創修護凝膠(滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼清創修護凝膠(滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
曼秀雷敦痘痘貼片(滅菌)	英文品名: Mentholatum Acnes Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007595號 \| 有效日期: 2029/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼強化親水纖維敷料(滅菌)	英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008899號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集

舒膚貼清創修護凝膠(滅菌)

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舒膚貼清創修護凝膠(滅菌)

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舒膚貼清創修護凝膠(滅菌)

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曼秀雷敦痘痘貼片(滅菌)

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舒膚貼強化親水纖維敷料(滅菌)

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舒膚貼藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)

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舒膚貼醫療級口罩(未滅菌)	英文品名: SavDerm Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008414號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/08/01 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集
“舒膚貼”泡棉島型敷料 (滅菌)	英文品名: “SavDerm” Foam Island Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002350號 \| 有效日期: 2024/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼多孔泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Porous PU Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006120號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集
“舒膚貼”自黏性泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “SavDerm”Self-adhesive Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002498號 \| 有效日期: 2014/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼多孔泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Porous PU Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006120號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集
“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “SavDerm”Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002254號 \| 有效日期: 20230922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集
“舒膚貼”泡棉島型敷料 (滅菌)	英文品名: “SavDerm” Foam Island Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002350號 \| 有效日期: 20240121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集
克菌安醫用殺菌消毒劑 (未滅菌)	英文品名: Kilmicron General Purpose Disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004601號 \| 有效日期: 2018/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集

舒膚貼醫療級口罩(未滅菌)

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“舒膚貼”泡棉島型敷料 (滅菌)

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舒膚貼多孔泡棉敷料 (滅菌)

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“舒膚貼”自黏性泡棉敷料 (滅菌)

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舒膚貼多孔泡棉敷料 (滅菌)

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“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)

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“舒膚貼”泡棉島型敷料 (滅菌)

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克菌安醫用殺菌消毒劑 (未滅菌)

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亞東創新發展股份有限公司 | 地址: 桃園市觀音區工業二路10號 | 電話: 03-483-8161

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞東創新發展股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號34樓	王健誠	23012252	核准設立

亞東創新發展股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 負責人: 王健誠 | 統編: 23012252 | 核准設立

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與舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司