“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）的英文品名是“Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002978號, 有效日期是2020/06/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是兆鴻實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002978號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/06/24
發證日期	2010/06/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）
英文品名	“Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	兆鴻實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路4段170巷18弄18號4樓
申請商統一編號	22339553
製造商名稱	愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址	彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002978號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/06/24

發證日期

2010/06/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）

英文品名

“Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

兆鴻實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區忠孝東路4段170巷18弄18號4樓

申請商統一編號

22339553

製造商名稱

愛民衛材股份有限公司二廠

製造廠廠址

彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/30

製造許可登錄編號

(空)

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周綠莎	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1482 \| 所代表法人: \| 兆鴻實業股份有限公司 \| 統一編號: 22339553
馬秀山	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2045 \| 所代表法人: \| 兆鴻實業股份有限公司 \| 統一編號: 22339553
馬兆慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2750 \| 所代表法人: \| 兆鴻實業股份有限公司 \| 統一編號: 22339553
馬兆鴻	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3723 \| 所代表法人: \| 兆鴻實業股份有限公司 \| 統一編號: 22339553

周綠莎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1482 | 所代表法人: | 兆鴻實業股份有限公司 | 統一編號: 22339553

馬秀山

職稱: 董事 | 持有股份數: 2045 | 所代表法人: | 兆鴻實業股份有限公司 | 統一編號: 22339553

馬兆慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 2750 | 所代表法人: | 兆鴻實業股份有限公司 | 統一編號: 22339553

馬兆鴻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3723 | 所代表法人: | 兆鴻實業股份有限公司 | 統一編號: 22339553

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兆鴻實業股份有限公司

統一編號: 22339553 | 電話號碼: 02-23628946 | 臺北市大安區忠孝東路4段170巷18弄18號4樓

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"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Renfu" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003459號 \| 有效日期: 2023/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 \| 有效日期: 20200624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
“兆鴻”醫療用濕熱敷包（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002857號 \| 有效日期: 20150308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Renfu" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003459號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Renfu" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003459號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“兆鴻”醫療用濕熱敷包（未滅菌）

"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)

“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）

“兆鴻”醫療用濕熱敷包（未滅菌）

"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)

"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)

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兆鴻實業股份有限公司	電話: 0932319146 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區忠孝東路4段170巷18弄18號4樓 @ 醫療器材商資料集
廣兆鴻實業有限公司	統一編號: 16124533 \| 電話號碼: 07-8132666 \| 高雄市前鎮區擴建路1之22號4樓 @ 出進口廠商登記資料

兆鴻實業股份有限公司

電話: 0932319146 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區忠孝東路4段170巷18弄18號4樓

@ 醫療器材商資料集

廣兆鴻實業有限公司

統一編號: 16124533 | 電話號碼: 07-8132666 | 高雄市前鎮區擴建路1之22號4樓

@ 出進口廠商登記資料

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兆鴻實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段170巷18弄18號4樓 | 電話: 02-2775-5820

兆鴻實業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區文自路805號4樓 | 電話: 07-350-5809

名稱兆鴻實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
兆鴻實業股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段170巷18弄18號4樓	周綠莎	22339553	核准設立
金兆鴻實業有限公司屏東縣屏東市楠樹里廈門街54號		28373846	解散
金兆鴻實業社屏東縣屏東市楠樹里廈門街５４號１樓	劉碧麗	10136511	歇業 - 獨資
金兆鴻實業社屏東縣屏東市楠樹里廈門街54號	劉碧麗	36896620	歇業 - 獨資 (核准文號: 10681090400)
廣兆鴻實業有限公司高雄市前鎮區擴建路1之22號4樓	許美庸	16124533	核准設立

兆鴻實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段170巷18弄18號4樓 | 負責人: 周綠莎 | 統編: 22339553 | 核准設立

金兆鴻實業有限公司

登記地址: 屏東縣屏東市楠樹里廈門街54號 | 統編: 28373846 | 解散

金兆鴻實業社

登記地址: 屏東縣屏東市楠樹里廈門街５４號１樓 | 負責人: 劉碧麗 | 統編: 10136511 | 歇業 - 獨資

金兆鴻實業社

登記地址: 屏東縣屏東市楠樹里廈門街54號 | 負責人: 劉碧麗 | 統編: 36896620 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10681090400)

廣兆鴻實業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區擴建路1之22號4樓 | 負責人: 許美庸 | 統編: 16124533 | 核准設立

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〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司