單頻道心臟監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名單頻道心臟監視器的英文品名是"HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第005571號, 有效日期是1994/03/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是晶華儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第005571號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1994/03/31
發證日期	1989/03/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600557102
中文品名	單頻道心臟監視器
英文品名	"HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0620 心臟監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０．
限制項目	輸入
申請商名稱	晶華儀器有限公司
申請商地址	台北巿中山北路一段７２號８樓之９
申請商統一編號	12215836
製造商名稱	HME LIMITED
製造廠廠址	LATTON BUSH BUSINESS CENTRE, SOUTHERN WAY, HARLOW, ESSEX, CM18 7BH
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005571號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1994/03/31

發證日期

1989/03/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600557102

中文品名

單頻道心臟監視器

英文品名

"HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0620 心臟監視器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０．

限制項目

輸入

申請商名稱

晶華儀器有限公司

申請商地址

台北巿中山北路一段７２號８樓之９

申請商統一編號

12215836

製造商名稱

HME LIMITED

製造廠廠址

LATTON BUSH BUSINESS CENTRE, SOUTHERN WAY, HARLOW, ESSEX, CM18 7BH

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿中山北路一段７２號８樓之９

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高福懋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 政華科技展業有限公司 \| 統一編號: 12215836

高福懋

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 政華科技展業有限公司 | 統一編號: 12215836

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政華科技展業有限公司

統一編號: 12215836 | 電話號碼: 02-25216047 | 新北市新店區寶高路30之5號7樓

政華科技展業有限公司

統一編號: 12215836 | 電話號碼: 02-25216047 | 新北市新店區寶高路30之5號7樓

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主要產品: 285家用電器、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12215836 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010593 | 新北市新店區寶福里寶高路30之5號7樓

政華科技展業有限公司

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心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
病患監視器	英文品名: "ALBURY" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003179號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－１２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
心臟監視器及記錄器	英文品名: "ALBURY" CARDIAC MONITOR AND RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003180號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－１８　＆　１８Ｇ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
心臟電擊蘚復器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005626號 \| 有效日期: 1994/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ８１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
輕便型雙頻道監視器	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE PORTABLE PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002351號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－２４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
大動脈內充氣幫浦	英文品名: "ALBURY" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002352號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
輕巧型心臟電擊蘇復器	英文品名: "ALBURY" PORTABLE DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002353號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＧ－８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
心臟電擊蘇復器、心電圖、記錄器組合裝置	英文品名: "ALBURY" COMBINED DEFIBRILLATOR/CARDIOSCOPE/RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002354號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＧ－８５，ＬＧ－８５？ＸＲ，ＬＧ－８６，ＬＧ－８６？ＸＲ，ＬＴ－８７，ＬＴ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
輕巧型病患監視器	英文品名: "ALBURY" PORTABLE PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002355號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－１４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
四頻道記錄監視器	英文品名: "ALBURY" FOUR TRACE MEMORY MONITOR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002366號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０，ＬＴ－４０？４２，ＬＴ－４０？４２？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
多用途監視器	英文品名: "ALBURY" DIGITAL HEART RATE , PULSE RATE AND TEMPERATURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002367號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥ？ＷＡＴＣＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
"凱羅"動力式治療檯(未滅菌)	英文品名: "ChiroTech" Powered Table(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007241號 \| 有效日期: 2023/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 政華科技展業有限公司
"凱羅"機械式治療檯(未滅菌)	英文品名: "ChiroTech" Mechanical Table(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007242號 \| 有效日期: 2023/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 政華科技展業有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "ALBURY" SINGLE TRACE CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005520號 \| 有效日期: 1994/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－１８，ＬＴ－１８？Ｇ，ＬＴ－１８？Ｒ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
多用途監視器	英文品名: "ALBURY" LIFE-WATCH MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005739號 \| 有效日期: 1994/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 19950209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "ALBURY" SINGLE TRACE CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005520號 \| 有效日期: 19940318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－１８，ＬＴ－１８？Ｇ，ＬＴ－１８？Ｒ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

心臟電擊蘇復器附心臟監視器

雙頻道監護儀

中心監視器

病患監視器

心臟監視器及記錄器

心臟電擊蘚復器

輕便型雙頻道監視器

大動脈內充氣幫浦

輕巧型心臟電擊蘇復器

心臟電擊蘇復器、心電圖、記錄器組合裝置

輕巧型病患監視器

四頻道記錄監視器

多用途監視器

"凱羅"動力式治療檯(未滅菌)

"凱羅"機械式治療檯(未滅菌)

單頻道心臟監視器

多用途監視器

中心監視器

單頻道心臟監視器

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政華科技展業有限公司

食品業者登錄字號: F-112215836-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12215836 | 新北市新店區寶高路30之5號7樓

政華科技展業有限公司

食品業者登錄字號: F-112215836-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12215836 | 新北市新店區寶高路30之5號7樓

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雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 19940411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 19940327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟監視器及記錄器	英文品名: "ALBURY" CARDIAC MONITOR AND RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003180號 \| 有效日期: 19890726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－１８　＆　１８Ｇ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復器、心電圖、記錄器組合裝置	英文品名: "ALBURY" COMBINED DEFIBRILLATOR/CARDIOSCOPE/RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002354號 \| 有效日期: 19871115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880606 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＧ－８５，ＬＧ－８５？ＸＲ，ＬＧ－８６，ＬＧ－８６？ＸＲ，ＬＴ－８７，ＬＴ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超短波治療器	英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 19901229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 19901229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超短波治療器	英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 \| 有效日期: 19901229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司