牙科用Ｘ光線裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名牙科用Ｘ光線裝置的英文品名是"YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第005575號, 有效日期是1994/04/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鼎興貿易股份有限公司.

#牙科用Ｘ光線裝置的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005575號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	1994/04/25
發證日期	1989/04/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600557500
中文品名	牙科用Ｘ光線裝置
英文品名	"YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2404 牙科用Ｘ光線裝置及其球管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００．
限制項目	輸入
申請商名稱	鼎興貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路二段30號1樓
申請商統一編號	07486507
製造商名稱	KOWA PHARMACEUTICAL IND. LTD.
製造廠廠址	NO.42-2, 1-CHOME ITABASHI-KU TOKYO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2007/09/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005575號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

1994/04/25

發證日期

1989/04/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600557500

中文品名

牙科用Ｘ光線裝置

英文品名

"YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2404 牙科用Ｘ光線裝置及其球管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００．

限制項目

輸入

申請商名稱

鼎興貿易股份有限公司

申請商地址

台北市中山區長安東路二段30號1樓

申請商統一編號

07486507

製造商名稱

KOWA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

製造廠廠址

NO.42-2, 1-CHOME ITABASHI-KU TOKYO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/09/10

製造許可登錄編號

(空)

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何宗英	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4100000 \| 所代表法人: \| 鼎興貿易股份有限公司 \| 統一編號: 07486507
何顏媛美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 鼎興貿易股份有限公司 \| 統一編號: 07486507
何明哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 鼎興貿易股份有限公司 \| 統一編號: 07486507
何宜哲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鼎興貿易股份有限公司 \| 統一編號: 07486507

何宗英

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4100000 | 所代表法人: | 鼎興貿易股份有限公司 | 統一編號: 07486507

何顏媛美

職稱: 董事 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 鼎興貿易股份有限公司 | 統一編號: 07486507

何明哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鼎興貿易股份有限公司 | 統一編號: 07486507

何宜哲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鼎興貿易股份有限公司 | 統一編號: 07486507

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鼎興貿易股份有限公司

統一編號: 07486507 | 電話號碼: 02-25420968 | 臺北市中正區重慶南路1段83號6樓

鼎興貿易股份有限公司

統一編號: 07486507 | 電話號碼: 02-25420968 | 臺北市中正區重慶南路1段83號6樓

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牙科Ｘ光軟片	英文品名: "HANSHIN" INSTANT DENTAL X-RAY FILM. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002552號 \| 有效日期: 1988/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０＊４０ＭＭ，２４＊３０ＭＭ，５２＊７０ＭＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易有限公司
"沙登" 純淨管路清潔液 (未滅菌)	英文品名: "Sultan" PUREVAC Evacuation System Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002579號 \| 有效日期: 2021/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
"寶貝蒙" 牙科治療台系列及其附件	英文品名: "Belmont" Dental Unit and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002486號 \| 有效日期: 2011/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clesta Dental Unit, Celeb Dental Unit, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
"達恩其" 手術用手機	英文品名: "W&H" Surgical Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002495號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/03/17 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
"畢爾司"牙科用圓頭銼	英文品名: "Beavers"Dental Rotary Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002496號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用圓頭銼－是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。也可用來切削硬金屬、塑膠；瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
佩迪牙科用圓頭銼(未滅菌)	英文品名: PD Dental Bur (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003095號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼「F.3240」)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
"諾貝爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Nobel" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003119號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙齒骨內入物附件【F.3980】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
佩迪牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: PD Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003661號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
“星合”兒童成型牙冠　（未滅菌）	英文品名: “SHINHUNG”KIDS CROWN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008492號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
〝諾盾〞牙科手用器械	英文品名: "NORDENT" Dental Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001670號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共四頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
“歐格萊賓格 ”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “ Otto Leibinger ”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004332號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械　（F.4565）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
“鼎興” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “TING SING”Dental Light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004259號 \| 有效日期: 2017/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
牙科用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "YOSHIDA" X-RAY UNIT (DENTAL) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000881號 \| 有效日期: 1988/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ？Ｅ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＰＡＳ－ＥＷ，ＲＥＸ－Ｎ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易有限公司
佩迪根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: PD Root canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003621號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(根管中心柱釘【F.3810】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
"寶貝蒙" 克烈兒牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Belmont" SP-Cleo Dental Chair and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002345號 \| 有效日期: 2015/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-Cleo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
諾貝爾普安馬克手術器械及附件 (未滅菌)	英文品名: Nobel Biocare Branemark system Surgical Kits and Accessoreis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002356號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙齒骨內值入物附件為手動的器材，意在幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內植入物或牙橋的部位、幫助牙齒骨內植入物或牙橋的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組組接觸持續超過一小時時，作為牙齒骨... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
“寶貝蒙”航海家牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Belmont”Voyager II Dental System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005135號 \| 有效日期: 2016/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
“諾盾”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “NORDENT”Dental Hand Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006050號 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
“達恩其”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “W&H”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006051號 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

牙科Ｘ光軟片

"沙登" 純淨管路清潔液 (未滅菌)

"寶貝蒙" 牙科治療台系列及其附件

"達恩其" 手術用手機

"畢爾司"牙科用圓頭銼

佩迪牙科用圓頭銼(未滅菌)

"諾貝爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

佩迪牙科手用器械 (未滅菌)

“星合”兒童成型牙冠　（未滅菌）

〝諾盾〞牙科手用器械

“歐格萊賓格 ”牙科手用器械(未滅菌)

“鼎興” 牙科用手術燈 (未滅菌)

牙科用Ｘ光線裝置及其線管

佩迪根管中心柱釘 (未滅菌)

"寶貝蒙" 克烈兒牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

諾貝爾普安馬克手術器械及附件 (未滅菌)

“寶貝蒙”航海家牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

“諾盾”牙科手用器械(未滅菌)

“達恩其”牙科手機及其附件(未滅菌)

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全部藥品許可證資料集資料集的牙科用Ｘ光線裝置相關資料

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賽樂局部麻醉注射劑３％	英文品名: XYLONOR 3% NOR-ADRENALINE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017826號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科之神經阻斷及浸潤注射之局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;NOREPINEPHRINE BITARTRATE \| 製造商名稱: SEPTODONT
富拉日奧黴素賽璐片	英文品名: FRADIOMYCIN CELLUDENT \| 許可證字號: 內衛藥輸字第005661號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由感受性菌所引起之下列諸疾患（齒槽膿漏、口腔粘膜炎及其他牙科之化膿性症患） \| 劑型: 牙科用錠 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE;;NEOMYCIN SULFATE \| 製造商名稱: SHOWA YAKUHIN KAKO CO. LTD.
阿富達走朗	英文品名: APHTASOLON \| 許可證字號: 內衛藥輸字第005662號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/02/26 \| 註銷理由: 內政部許可證展延;;中文品名變更 \| 有效日期: 1985/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙肉、口腔粘膜、舌等之急慢性炎症性疾患＊＊ＰＥＴＲＯＬＡＴＵＭ＋５％ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ \| 劑型: 糊劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE \| 製造商名稱: SHOWA YAKUHIN KAKO CO. LTD.
查露卡因軟膏	英文品名: ZALOCAIN PASTE "NEO" \| 許可證字號: 內衛藥輸字第000872號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/29 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1984/12/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 齒科局部麻醉 \| 劑型: 糊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TETRACAINE;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) \| 製造商名稱: NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO. LTD.
因多拉瑞必匹注射液	英文品名: INDOLOR RAPID P \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000810號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於口腔外科（及齒科移除手術之麻醉） \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師及牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: WOEHLM PHARMA GMBH & CO.,
因多拉瑞必注射液	英文品名: INDOLOR RAPID \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000811號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於口腔外科及齒科移除手術之麻醉 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師及牙醫師使用 \| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: WOEHLM PHARMA GMBH & CO.,
因多拉瑞必恩注射液	英文品名: INDOLOR RAPID N \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000823號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/06/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 齒科手術之麻醉 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師及牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;NOREPINEPHRINE \| 製造商名稱: WOEHLM PHARMA GMBH & CO.,
提西落露	英文品名: THESIROL \| 許可證字號: 內衛藥輸字第004663號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/03/05 \| 註銷理由: 賦形劑變更;;內政部許可證展延;;中文品名變更 \| 有效日期: 1985/07/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性齒根膜炎 \| 劑型: 牙科用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THESIT(POLIDOCANOL);;NITROFURAZONE \| 製造商名稱: NIPPON SHIKA YAKUHIN CO., LTD.
阿富達走朗糊劑	英文品名: APHTASOLON PASTE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014782號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糜爛或潰瘍性、難治性之口內炎、舌炎 \| 劑型: 糊劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE \| 製造商名稱: SHOWA YAKUHIN KAKO CO. LTD.
提西落露液	英文品名: THESIROL LIQUID \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014803號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/06/30 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1991/07/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性齒齦膜炎 \| 劑型: 牙科用液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: NITROFURAZONE;;THESIT(POLIDOCANOL) \| 製造商名稱: NIPPON SHIKA YAKUHIN CO., LTD.

賽樂局部麻醉注射劑３％

富拉日奧黴素賽璐片

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鼎興貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-107486507-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 07486507 | 台北市中正區重慶南路1段83號6樓

鼎興貿易股份有限公司

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永豐商業銀行辦理鼎興集團等授信案，核有未確實建立及未落實執行內部控制制度之缺失，違反銀行法第45條之1第1項規定，依同法第129條第7款規定，核處新臺幣1,000萬元罰鍰	刊登日期: 2016-11-10 \| 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2... @ 金管會重大裁罰案件
紅心芭樂茶	查處情形: 輔導結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 富鼎興貿易有限公司/ \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 處分日期: 02 25 2016 12:00AM \| 刊播日期: 02 3 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 富鼎興貿易有限公司 @ 違規食品廣告資料集
“鼎興” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “TING SING”Dental Light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004259號 \| 有效日期: 20170817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

永豐商業銀行辦理鼎興集團等授信案，核有未確實建立及未落實執行內部控制制度之缺失，違反銀行法第45條之1第1項規定，依同法第129條第7款規定，核處新臺幣1,000萬元罰鍰

刊登日期: 2016-11-10 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

紅心芭樂茶

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 富鼎興貿易有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 處分日期: 02 25 2016 12:00AM | 刊播日期: 02 3 2016 12:00AM | 刊播媒體: 富鼎興貿易有限公司

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“鼎興” 牙科用手術燈 (未滅菌)

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“鼎特美”印模粉攪拌機（未滅菌）	英文品名: “Dental-Taiwan”Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003611號 \| 有效日期: 2016/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎特美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鼎特美”印模粉攪拌機（未滅菌）	英文品名: “Dental-Taiwan”Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003611號 \| 有效日期: 20160719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鼎特美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佛山中創”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Foshan Joinchamp” Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000816號 \| 有效日期: 2014/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶貝蒙牙科手術燈系列 (未滅菌)	英文品名: Belmont Dental Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001546號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用手術燈-包括手術頭燈，是使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 048 Dental Light; 701 Dental Light; IO-5000 Dental Light, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沙登"桃比絲拋棄式塗氟牙托(未滅菌)	英文品名: Sultan Topex Disposable Fluoride Trays(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001483號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將氟塗布于牙齒表面。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎興貿易股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段83號6樓	何宗英	07486507	核准設立
富鼎興貿易有限公司新北市新莊區化成路207號	蔡秋菊	79966110	核准設立

鼎興貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段83號6樓 | 負責人: 何宗英 | 統編: 07486507 | 核准設立

富鼎興貿易有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路207號 | 負責人: 蔡秋菊 | 統編: 79966110 | 核准設立

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司