高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液
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中文品名高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液的英文品名是"BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION, 許可證字號是衛署醫器輸字第005578號, 有效日期是1992/04/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 主成分略述是SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 0.7360 MGHYDROXYETHYL CELLULOSE 3...., 醫器規格是６０ＭＬ？１２０ＭＬ, 限制項目是輸入, 申請商名稱是蘇萊光學股份有限公司.

#高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005578號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/04/15
發證日期	1989/04/27
許可證種類	09
舊證字號	06005229
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600557803
中文品名	高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液
英文品名	"BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 0.7360 MGHYDROXYETHYL CELLULOSE 3.0000 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) 5.0000 MGOCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 0.2500 MGPOLYVINYL ALCOHOL 5.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.2000 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS) 1.1360 MGPROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) 9.7000 MGOCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 0.2500 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS) 1.1360 MGCHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.0300 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SODIUM HYDROXIDE Q.S.POLYVINYL ALCOHOL 5.0000 MGTHIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0200 MGPROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) 9.7000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 0.7360 MGHYDROXYETHYL CELLULOSE 3.0000 MGSODIUM CHLORIDE 3.5000 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) 5.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.2000 MG
醫器規格	６０ＭＬ？１２０ＭＬ
限制項目	輸入
申請商名稱	蘇萊光學股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號
申請商統一編號	01509031
製造商名稱	BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址	810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005578號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1992/04/15

發證日期

1989/04/27

許可證種類

舊證字號

06005229

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600557803

中文品名

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名

"BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1703 隱形眼鏡消毒藥水

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 0.7360 MGHYDROXYETHYL CELLULOSE 3.0000 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) 5.0000 MGOCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 0.2500 MGPOLYVINYL ALCOHOL 5.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.2000 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS) 1.1360 MGPROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) 9.7000 MGOCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 0.2500 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS) 1.1360 MGCHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.0300 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SODIUM HYDROXIDE Q.S.POLYVINYL ALCOHOL 5.0000 MGTHIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0200 MGPROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) 9.7000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 0.7360 MGHYDROXYETHYL CELLULOSE 3.0000 MGSODIUM CHLORIDE 3.5000 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) 5.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.2000 MG

醫器規格

６０ＭＬ？１２０ＭＬ

限制項目

輸入

申請商名稱

蘇萊光學股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號

申請商統一編號

01509031

製造商名稱

BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.

製造廠廠址

810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液的地址位於

桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號

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軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
百亨軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: BARNES HIND SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007190號 \| 有效日期: 1999/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/12/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱形眼鏡之消毒，沖淨與保存。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４０ＭＬ，１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "BARNES-HIND" HYDROCURVE SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005957號 \| 有效日期: 1998/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/25 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＹＤＲＯＣＵＲＶＥ　Ⅱ，５５，ＨＹＤＲＯＣＲＶＥ　Ⅱ　４５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006027號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 2.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ３０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006805號 \| 有效日期: 1998/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0440 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGHYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
百亨酵素清潔片	英文品名: "ADVANTAGE" ENZYME PLUS SURFACTANT CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006129號 \| 有效日期: 1995/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM BENZOATE MGCITRIC ACID MGPOTASSIUM BICARBONATE (EQ TO POTASSIUM DICARBONATE)(EQ TO POTASSIUM ... \| 醫器規格: ２，４，８，１２，２４　ＡＮＤ　４８　ＴＡＢＬＥＴＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
哈克斯汀保存液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006849號 \| 有效日期: 1998/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SODIUM HYDROXIDE Q.S.SODIUM CHLORIDE... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ．　　軟性隱形眼鏡之保存 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
百亨去蛋白藥水	英文品名: SOFT MATE PROTEIN REMOVER SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005737號 \| 有效日期: 1994/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.BORIC ACID 17.5000 MG/MLSODIUM BORAT... \| 醫器規格: 去除鏡片蛋白質等雜質 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
百亨雙氧一號清潔消毒液	英文品名: SOFT MATE CONSEPT 1 CLEANING AND DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005757號 \| 有效日期: 1994/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PHOSPHORIC ACID Q.S.POLYOXYL 40 STEARATE 5.0000 MG/MLWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURI... \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
百亨雙氧二號保存噴液劑	英文品名: SOFT MATE CONSEPT 2 NEUTRALIZING AND RINSING SPRAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005758號 \| 有效日期: 1994/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: BORIC ACID 14.5000 MG/MLSODIUM THIOSULFATE 5.0000 MG/MLWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PU... \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006805號 \| 有效日期: 19981110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
哈克斯汀保存液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006849號 \| 有效日期: 19981110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ．　　軟性隱形眼鏡之保存 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "BARNES-HIND" HYDROCURVE SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005957號 \| 有效日期: 19981124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19940325 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＹＤＲＯＣＵＲＶＥ　Ⅱ，５５，ＨＹＤＲＯＣＲＶＥ　Ⅱ　４５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006027號 \| 有效日期: 19940109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE;;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL \| 醫器規格: ３０ＭＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
百亨去蛋白藥水	英文品名: SOFT MATE PROTEIN REMOVER SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005737號 \| 有效日期: 19941120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) \| 醫器規格: 去除鏡片蛋白質等雜質 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
百亨酵素清潔片	英文品名: "ADVANTAGE" ENZYME PLUS SURFACTANT CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006129號 \| 有效日期: 19951108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLOXAMER \| 醫器規格: ２，４，８，１２，２４　ＡＮＤ　４８　ＴＡＢＬＥＴＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡消毒液

軟性隱形眼鏡日用清潔液

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

百亨軟性隱形眼鏡消毒液

軟性隱形眼鏡

軟性隱形眼鏡日用清潔液

克利寧四號

百亨酵素清潔片

哈克斯汀保存液

百亨去蛋白藥水

百亨雙氧一號清潔消毒液

百亨雙氧二號保存噴液劑

克利寧四號

哈克斯汀保存液

軟性隱形眼鏡

軟性隱形眼鏡日用清潔液

百亨去蛋白藥水

百亨酵素清潔片

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
蘇萊光學股份有限公司臺北市松山區民生東路3段107巷2號3樓		01509031	解散已清算完結 (103年06月13日北院木民譯102年度司司字第493號)

蘇萊光學股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段107巷2號3樓 | 統編: 01509031 | 解散已清算完結 (103年06月13日北院木民譯102年度司司字第493號)

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飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司