實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡
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中文品名實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡的英文品名是SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器輸字第030765號, 有效日期是2028/05/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣實瞳股份有限公司.

#實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030765號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/21
發證日期	2018/05/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603076501
中文品名	實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣實瞳股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12
申請商統一編號	24576476
製造商名稱	SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址	1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japan
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	總公司
異動日期	2023/05/05
製造許可登錄編號	QSD10722

許可證字號

衛部醫器輸字第030765號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/21

發證日期

2018/05/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603076501

中文品名

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名

SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣實瞳股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

申請商統一編號

24576476

製造商名稱

SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory

製造廠廠址

1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2023/05/05

製造許可登錄編號

QSD10722

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新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

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浦壁昌広	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: 日商株式會社 SEED \| 台灣實瞳股份有限公司 \| 統一編號: 24576476
杉山哲也	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: 日商株式會社 SEED \| 台灣實瞳股份有限公司 \| 統一編號: 24576476
張璐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: 日商株式會社 SEED \| 台灣實瞳股份有限公司 \| 統一編號: 24576476
齊藤隆史	職稱: 董事 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: 日商株式會社 SEED \| 台灣實瞳股份有限公司 \| 統一編號: 24576476

浦壁昌広

職稱: 董事長 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

杉山哲也

職稱: 監察人 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

張璐

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

齊藤隆史

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

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台灣實瞳股份有限公司

統一編號: 24576476 | 電話號碼: 02-26583255 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

台灣實瞳股份有限公司

統一編號: 24576476 | 電話號碼: 02-26583255 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

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奇士美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004795號 \| 有效日期: 2023/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
奇士美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004795號 \| 有效日期: 20230609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004780號 \| 有效日期: 2028/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004780號 \| 有效日期: 20230609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
吉麗絲朵彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Daily Disposable Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006209號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：藍、綠、紫、粉、金，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
吉麗絲朵彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Daily Disposable Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006209號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：藍、綠、紫、粉、金，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004902號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004902號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006143號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：灰、棕、金、粉以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006143號 \| 有效日期: 20270323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：灰、棕、金、粉以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻多焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure EDOF Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036392號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005147號 \| 有效日期: 2023/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005147號 \| 有效日期: 20230609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 20230521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006981號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

奇士美彩色日拋隱形眼鏡

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可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡

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實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

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實瞳京櫻多焦點日拋軟性隱形眼鏡

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歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡相關資料

台灣實瞳股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124576476-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24576476 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

台灣實瞳股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124576476-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24576476 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

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台灣實瞳股份有限公司

統一編號: 24576476 | 核准日期: 20140804

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台灣實瞳股份有限公司

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1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130917 \| 核准結束日期: 1160917 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130619 \| 核准結束日期: 1160619 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10806048 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100917 \| 核准結束日期: 1130917 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130227 \| 核准結束日期: 1160227 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11302021 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
奇士美彩色日拋隱形眼鏡	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 02 26 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣實瞳股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 02 1 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 台灣實瞳股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡4.瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡

申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130306 | 核准結束日期: 1160306 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11302042

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申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130917 | 核准結束日期: 1160917 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130619 | 核准結束日期: 1160619 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10806048

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100917 | 核准結束日期: 1130917 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130227 | 核准結束日期: 1160227 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11302021

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奇士美彩色日拋隱形眼鏡

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 26 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣實瞳股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 02 1 2018 12:00AM | 刊播媒體: 台灣實瞳股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣實瞳股份有限公司新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12	浦壁昌広	24576476	核准設立

台灣實瞳股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12 | 負責人: 浦壁昌広 | 統編: 24576476 | 核准設立

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史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司