“希姆” 移動式C型臂X光機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“希姆” 移動式C型臂X光機的英文品名是“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird), 許可證字號是衛部醫器輸字第030799號, 有效日期是2028/04/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑), 申請商名稱是信興豐科技股份有限公司.

#“希姆” 移動式C型臂X光機的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603079900
中文品名“希姆” 移動式C型臂X光機
英文品名“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二P 放射學科學
醫器次類別二P.1720 移動式X光系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD12473

許可證字號

衛部醫器輸字第030799號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/09

發證日期

2018/04/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603079900

中文品名

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名

“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1650 透視X光影像增感管

醫器主類別二

P 放射學科學

醫器次類別二

P.1720 移動式X光系統

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)

申請商名稱

信興豐科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

申請商統一編號

28670775

製造商名稱

Ziehm Imaging GmbH

製造廠廠址

Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/09/12

製造許可登錄編號

QSD12473

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臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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朱子良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3413540 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

俞國昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 3413540 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

暫缺

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

黃延朗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

洪永基

職稱: 董事 | 持有股份數: 3413540 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

朱子良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3413540 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

俞國昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 3413540 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

暫缺

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

黃延朗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

洪永基

職稱: 董事 | 持有股份數: 3413540 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

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信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027858號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision R, Ziehm Vision, Ziehm Vision FD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“莎力柏”乳房影像工作站軟體

英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027863號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WorkstationOne以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“三星麥迪遜” 超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027872號 | 有效日期: 2020/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce R3, SonoAce R5以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“維拉”放射線台(未滅菌)

英文品名: “VILLA”Radiographic Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006463號 | 有效日期: 2013/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 2020/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028526號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD 3D以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028753號 | 有效日期: 2021/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WS80A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030431號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision FD以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013692號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管

英文品名: “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026605號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MST11B、HH8BEX、MRP08S、MRP08X、MRP11S、MRP11X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“三星麥迪遜” 超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028133號 | 有效日期: 2021/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce R7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027726號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Solo以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027764號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm 8000以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

“艾蜜絲”乳房X光系統

英文品名: “IMS”Mammographic X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020471號 | 有效日期: 2029/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Giotto Image, Giotto Image 3D, 以下空白.。增加規格:Giotto Tomo。註銷規格:Giotto Image。註銷規格:Giotto Tomo(原101年12月21日... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030921號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“瓦里恩”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006068號 | 有效日期: 2012/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號 | 有效日期: 2012/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

“醫蒙德”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “EMD”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006140號 | 有效日期: 2012/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027858號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision R, Ziehm Vision, Ziehm Vision FD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“莎力柏”乳房影像工作站軟體

英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027863號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WorkstationOne以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“三星麥迪遜” 超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027872號 | 有效日期: 2020/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce R3, SonoAce R5以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“維拉”放射線台(未滅菌)

英文品名: “VILLA”Radiographic Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006463號 | 有效日期: 2013/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 2020/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028526號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD 3D以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028753號 | 有效日期: 2021/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WS80A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030431號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision FD以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013692號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管

英文品名: “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026605號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MST11B、HH8BEX、MRP08S、MRP08X、MRP11S、MRP11X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“三星麥迪遜” 超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028133號 | 有效日期: 2021/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce R7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027726號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Solo以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027764號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm 8000以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

“艾蜜絲”乳房X光系統

英文品名: “IMS”Mammographic X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020471號 | 有效日期: 2029/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Giotto Image, Giotto Image 3D, 以下空白.。增加規格:Giotto Tomo。註銷規格:Giotto Image。註銷規格:Giotto Tomo(原101年12月21日... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030921號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“瓦里恩”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006068號 | 有效日期: 2012/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號 | 有效日期: 2012/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

“醫蒙德”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “EMD”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006140號 | 有效日期: 2012/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

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信興豐科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128670775-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28670775 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統

英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:MEP10及MEI10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

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“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統

英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCANISTER1,以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

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"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

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"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號 | 有效日期: 2023/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統

英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:MEP10及MEI10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

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“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統

英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCANISTER1,以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

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"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

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"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號 | 有效日期: 2023/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

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統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機,骨科用,C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC11003P005 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 遠距生理數據監測系統等3項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC09032P020 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 超音波脊椎骨骼磨切手術儀等8項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC09027P014 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 3D(或2D可自由切換)腹腔鏡組等3項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

財團法人台北市新未來文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100212 | 電話: 0939-661355 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 | DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW

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信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信撰股份有限公司

統一編號: 50864120 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機,骨科用,C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC11003P005 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 遠距生理數據監測系統等3項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

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信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC09032P020 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 超音波脊椎骨骼磨切手術儀等8項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

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統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC09027P014 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 3D(或2D可自由切換)腹腔鏡組等3項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

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財團法人台北市新未來文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100212 | 電話: 0939-661355 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 | DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
朱子良28670775核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 朱子良 | 統編: 28670775 | 核准設立

地址 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
俞國昌80187421解散 (核准解散日期: 2022-05-26)

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
畢人文70569548核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
畢人文53545023核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
畢人文50872825核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2
張順吉22462883核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
畢人文24554249核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
黃延朗27312147解散 (核准解散日期: 2019-12-25)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 俞國昌 | 統編: 80187421 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-26)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 70569548 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 53545023 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 50872825 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2 | 負責人: 張順吉 | 統編: 22462883 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 24554249 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 黃延朗 | 統編: 27312147 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-25)

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與“希姆” 移動式C型臂X光機同分類的醫療器材許可證資料集

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

雅典娜病人生理監視器

英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

外科用二氧化碳雷射器

英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ILLUMINA 25, 40, 55, LS860, LS880 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛滴保存液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之保存 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 0.0000 Q.S.METHYLPARABEN (METHYL PARABEN... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

無極衛生套

英文品名: "DONGKUK" MAXIMUM LATEX PROPHYLACTECS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005801號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN TYPE IN NATURAL WHITE, ROUGH RAGGED TPYE IN NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藥聯企業有限公司

“十全”氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十全有限公司

“三石”經皮神經電刺激器

英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 | 有效日期: 2012/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺,促進局部血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TE-125,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三石電器企業有限公司

“慶暐”超音波洗牙機

英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件

英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第002269號 | 有效日期: 2012/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 乾生生醫科技股份有限公司

“周林頻譜”遠紅外線治療機

英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 | 有效日期: 2012/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞,改善血液循環,緩和肌肉的神經痛)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EZBS-01T,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

雅典娜病人生理監視器

英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

外科用二氧化碳雷射器

英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ILLUMINA 25, 40, 55, LS860, LS880 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛滴保存液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之保存 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 0.0000 Q.S.METHYLPARABEN (METHYL PARABEN... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

無極衛生套

英文品名: "DONGKUK" MAXIMUM LATEX PROPHYLACTECS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005801號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN TYPE IN NATURAL WHITE, ROUGH RAGGED TPYE IN NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藥聯企業有限公司

“十全”氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十全有限公司

“三石”經皮神經電刺激器

英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 | 有效日期: 2012/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺,促進局部血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TE-125,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三石電器企業有限公司

“慶暐”超音波洗牙機

英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件

英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第002269號 | 有效日期: 2012/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 乾生生醫科技股份有限公司

“周林頻譜”遠紅外線治療機

英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 | 有效日期: 2012/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞,改善血液循環,緩和肌肉的神經痛)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EZBS-01T,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠

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