中心監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名中心監視器的英文品名是"ALBURY" CENTRAL MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第005809號, 有效日期是1995/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＬＴ－４０, 限制項目是輸入, 申請商名稱是晶華儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第005809號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1995/02/09
發證日期	1990/02/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600580909
中文品名	中心監視器
英文品名	"ALBURY" CENTRAL MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護室裝備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＬＴ－４０
限制項目	輸入
申請商名稱	晶華儀器有限公司
申請商地址	台北巿中山北路一段７２號８樓之９
申請商統一編號	12215836
製造商名稱	ALBURY MEDICAL INSTRUMENTS LIMITED
製造廠廠址	UNIT 14, HORSESHOE PARK, PANGBOURNE, READING, BERKSHIRE RG8 7 JW
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005809號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1995/02/09

發證日期

1990/02/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600580909

中文品名

中心監視器

英文品名

"ALBURY" CENTRAL MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護室裝備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＬＴ－４０

限制項目

輸入

申請商名稱

晶華儀器有限公司

申請商地址

台北巿中山北路一段７２號８樓之９

申請商統一編號

12215836

製造商名稱

ALBURY MEDICAL INSTRUMENTS LIMITED

製造廠廠址

UNIT 14, HORSESHOE PARK, PANGBOURNE, READING, BERKSHIRE RG8 7 JW

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿中山北路一段７２號８樓之９

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高福懋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 政華科技展業有限公司 \| 統一編號: 12215836

高福懋

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 政華科技展業有限公司 | 統一編號: 12215836

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政華科技展業有限公司

統一編號: 12215836 | 電話號碼: 02-25216047 | 新北市新店區寶高路30之5號7樓

政華科技展業有限公司

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政華科技展業有限公司

主要產品: 285家用電器、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12215836 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里寶高路30之5號7樓

政華科技展業有限公司

主要產品: 285家用電器、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12215836 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里寶高路30之5號7樓

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輕巧型心臟電擊蘇復器	英文品名: "ALBURY" PORTABLE DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002353號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＧ－８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
輕巧型心臟電擊蘇復器	英文品名: "ALBURY" PORTABLE DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002353號 \| 有效日期: 19871115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880606 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＧ－８０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
四頻道記錄監視器	英文品名: "ALBURY" FOUR TRACE MEMORY MONITOR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002366號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０，ＬＴ－４０？４２，ＬＴ－４０？４２？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
四頻道記錄監視器	英文品名: "ALBURY" FOUR TRACE MEMORY MONITOR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002366號 \| 有效日期: 19871115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880606 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０，ＬＴ－４０？４２，ＬＴ－４０？４２？Ｓ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 19940327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
多用途監視器	英文品名: "ALBURY" DIGITAL HEART RATE , PULSE RATE AND TEMPERATURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002367號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥ？ＷＡＴＣＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
多用途監視器	英文品名: "ALBURY" DIGITAL HEART RATE , PULSE RATE AND TEMPERATURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002367號 \| 有效日期: 19871115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880606 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥ？ＷＡＴＣＨ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
病患監視器	英文品名: "ALBURY" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003179號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－１２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
病患監視器	英文品名: "ALBURY" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003179號 \| 有效日期: 19890726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－１２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
大動脈內充氣幫浦	英文品名: "ALBURY" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002352號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
大動脈內充氣幫浦	英文品名: "ALBURY" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002352號 \| 有效日期: 19871115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880606 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－７０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
"凱羅"機械式治療檯(未滅菌)	英文品名: "ChiroTech" Mechanical Table(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007242號 \| 有效日期: 2023/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 政華科技展業有限公司
"凱羅"機械式治療檯(未滅菌)	英文品名: "ChiroTech" Mechanical Table(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007242號 \| 有效日期: 20230507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 政華科技展業有限公司
心臟電擊蘇復器、心電圖、記錄器組合裝置	英文品名: "ALBURY" COMBINED DEFIBRILLATOR/CARDIOSCOPE/RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002354號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＧ－８５，ＬＧ－８５？ＸＲ，ＬＧ－８６，ＬＧ－８６？ＸＲ，ＬＴ－８７，ＬＴ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
心臟電擊蘇復器、心電圖、記錄器組合裝置	英文品名: "ALBURY" COMBINED DEFIBRILLATOR/CARDIOSCOPE/RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002354號 \| 有效日期: 19871115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880606 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＧ－８５，ＬＧ－８５？ＸＲ，ＬＧ－８６，ＬＧ－８６？ＸＲ，ＬＴ－８７，ＬＴ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
多用途監視器	英文品名: "ALBURY" LIFE-WATCH MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005739號 \| 有效日期: 1994/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
多用途監視器	英文品名: "ALBURY" LIFE-WATCH MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005739號 \| 有效日期: 19941123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
輕便型雙頻道監視器	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE PORTABLE PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002351號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－２４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

輕巧型心臟電擊蘇復器

輕巧型心臟電擊蘇復器

四頻道記錄監視器

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心臟電擊蘇復器附心臟監視器

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多用途監視器

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病患監視器

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大動脈內充氣幫浦

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政華科技展業有限公司

食品業者登錄字號: F-112215836-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12215836 | 新北市新店區寶高路30之5號7樓

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雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟監視器及記錄器	英文品名: "ALBURY" CARDIAC MONITOR AND RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003180號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－１８　＆　１８Ｇ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘚復器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005626號 \| 有效日期: 1994/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ８１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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雙頻道監護儀

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超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超短波治療器	英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 19901229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 19901229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超短波治療器	英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 \| 有效日期: 19901229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 19950209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與中心監視器同分類的醫療器材許可證資料集

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司