"輝生" 喜可妮驗孕試劑條
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中文品名"輝生" 喜可妮驗孕試劑條的英文品名是"HUI SHENG" Ciconia HCG Stri, 許可證字號是衛署醫器製字第002300號, 有效日期是2020/12/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。, 主成分略述是0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 0.278 mg 磷酸氫鈉\n1.38 mg 磷酸氫二鈉 2 mg NaN3\n0.02 g BSA..., 醫器規格是100 Tests/Box, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是輝生貿易有限公司.

#"輝生" 喜可妮驗孕試劑條的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002300號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/12/12
發證日期	2006/12/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500230004
中文品名	"輝生" 喜可妮驗孕試劑條
英文品名	"HUI SHENG" Ciconia HCG Stri
效能	定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 0.278 mg 磷酸氫鈉\n1.38 mg 磷酸氫二鈉 2 mg NaN3\n0.02 g BSA\
醫器規格	100 Tests/Box
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	輝生貿易有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號	12334740
製造商名稱	龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址	台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0338

許可證字號

衛署醫器製字第002300號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/12/12

發證日期

2006/12/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500230004

中文品名

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名

"HUI SHENG" Ciconia HCG Stri

效能

定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 0.278 mg 磷酸氫鈉\n1.38 mg 磷酸氫二鈉 2 mg NaN3\n0.02 g BSA\

醫器規格

100 Tests/Box

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

輝生貿易有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路4段135號3樓之1

申請商統一編號

12334740

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司第一廠

製造廠廠址

台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

GMP0338

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輝生貿易有限公司

統一編號: 12334740 | 電話號碼: 02-27482515 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1

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“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙	英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029175號 \| 有效日期: 2021/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙	英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029175號 \| 有效日期: 20211227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研”便中血紅素液態品管液濃度1,2,3	英文品名: “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030521號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPH53, VTPH54, VTPH59，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研”便中血紅素液態品管液濃度1,2,3	英文品名: “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030521號 \| 有效日期: 20230312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPH53, VTPH54, VTPH59，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2	英文品名: OC-Calibrator 2 kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033468號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時，所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2	英文品名: OC-Calibrator 2 kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033468號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時，所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研"尿液試紙三代	英文品名: "EIKEN" UROPAPER III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 試劑構成 per cm2\nMetaphosphoric 4.16mg\n3, 4methylenedioxybenzenediazonium tetrafluoroborate 0.04\nCume... \| 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研"尿液試紙三代	英文品名: "EIKEN" UROPAPER III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 \| 有效日期: 20201216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統	英文品名: RA 77 "EIKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016023號 \| 有效日期: 2016/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.5 human r-globulin, polystyrene suspensio \| 醫器規格: 100 Test/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統	英文品名: RA 77 "EIKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016023號 \| 有效日期: 20160220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 Test/Box \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研”自動尿液分析儀	英文品名: “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005906號 \| 有效日期: 2012/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/07/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研”自動尿液分析儀	英文品名: “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005906號 \| 有效日期: 20120525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120712 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)	英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015660號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)	英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015660號 \| 有效日期: 20200911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組	英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial，Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial)；VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組	英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial，Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial)；VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
日本基因喜可妮黃體促素試驗系統	英文品名: NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009750號 \| 有效日期: 2015/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
日本基因喜可妮黃體促素試驗系統	英文品名: NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009750號 \| 有效日期: 20151227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
日本基因喜可妮驗孕試紙	英文品名: CICONIA “HCG” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 \| 有效日期: 2023/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 tests，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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公司統一編號: 12334740 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 | 食品業者登錄字號: A-112334740-00000-2

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悠斯晶深層修護口唇膏	英文品名: Yuskin MediLi \| 用途: 修護滋潤雙唇。 \| 劑型: 油膏劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
悠斯晶茹痘抗痘潤膚露	英文品名: YUSKIN LE DOS ACNES LOTION \| 用途: 角質軟化，預防面皰。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 \| 有效日期: 2015/04/17

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輝生貿易有限公司	統一編號: 12334740 \| 電話號碼: 02-27482515 \| 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
輝生貿易有限公司	公司統一編號: 12334740 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-112334740-00000-2 @ 食品業者登錄資料集
悠斯晶愛止癢乳膏	英文品名: Yuskin I Cream \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025753號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CROTAMITON;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;DIPHENHYDRAMINE;;TOCOPHEROL ACETATE;;Isop... \| 製造商名稱: Yuskin Pharmaceutical Co., Ltd Toyama Factory @ 全部藥品許可證資料集
悠斯晶愛止癢劑	英文品名: Yuskin I Lotio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025716號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 \| 劑型: 乳劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE;;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ... \| 製造商名稱: Osaka Pharmaceutical Co., Ltd. Hikari Factory @ 全部藥品許可證資料集
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組	英文品名: “Eiken” LZ-PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027337號 \| 有效日期: 2030/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮研”自動尿液分析儀	英文品名: “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005906號 \| 有效日期: 2012/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/07/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 12334740 | 電話號碼: 02-27482515 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1

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公司統一編號: 12334740 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 | 食品業者登錄字號: A-112334740-00000-2

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"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 20201212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日本基因喜可妮驗孕試紙	英文品名: CICONIA “HCG” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 \| 有效日期: 2023/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 tests，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日本基因喜可妮驗孕試紙	英文品名: CICONIA “HCG” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 tests，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)	英文品名: "EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR MICRO (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006465號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮研”免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 (未滅菌)	英文品名: “EIKEN”Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013488號 \| 有效日期: 2018/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

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日本基因喜可妮驗孕試紙

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日本基因喜可妮驗孕試紙

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〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

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"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)

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“榮研”免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 (未滅菌)

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根據地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1 找到的相關資料

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“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組	英文品名: “Eiken” LZ-PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027337號 \| 有效日期: 20300513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組	英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial，Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial)；VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榮研"尿液試紙三代	英文品名: "EIKEN" UROPAPER III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 試劑構成 per cm2\nMetaphosphoric 4.16mg\n3, 4methylenedioxybenzenediazonium tetrafluoroborate 0.04\nCume... \| 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榮研"尿液試紙三代	英文品名: "EIKEN" UROPAPER III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 \| 有效日期: 20201216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榮研"自動尿液分析儀 (未滅菌)	英文品名: "EIKEN"AUTOMATED URINE ANALYZER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012000號 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組

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“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組

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"榮研"尿液試紙三代

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"榮研"尿液試紙三代

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"榮研"自動尿液分析儀 (未滅菌)

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輝生貿易的黃頁資料

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輝生貿易有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路81號10樓 | 電話: 07-225-2456

輝生貿易有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路四段135號3樓 | 電話: 02-2748-2516

名稱輝生貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝生貿易有限公司臺北市松山區八德路4段135號3樓之1	李琚淞	12334740	核准設立
輝生貿易行高雄市鹽埕區新樂里大勇路６５號６樓之１	陳威宏	73935718	歇業／撤銷 - 獨資

輝生貿易有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 | 負責人: 李琚淞 | 統編: 12334740 | 核准設立

輝生貿易行

登記地址: 高雄市鹽埕區新樂里大勇路６５號６樓之１ | 負責人: 陳威宏 | 統編: 73935718 | 歇業／撤銷 - 獨資

與"輝生" 喜可妮驗孕試劑條同分類的醫療器材許可證資料集

固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司