顧德廣域C反應蛋白試劑
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中文品名顧德廣域C反應蛋白試劑的英文品名是CRPex-BR CRP LIT Kit, 許可證字號是衛署醫器製字第002315號, 有效日期是2012/02/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/03/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是定量人體血清中C反應蛋白的濃度。, 主成分略述是CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sensitized with duck anti-CRP IgY ( Fe) antibody.\nCRP..., 醫器規格是#2010#2510, 限制項目是國產, 申請商名稱是顧德生物科技股份有限公司.

#顧德廣域C反應蛋白試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002315號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/02/12
發證日期	2007/02/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500231504
中文品名	顧德廣域C反應蛋白試劑
英文品名	CRPex-BR CRP LIT Kit
效能	定量人體血清中C反應蛋白的濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sensitized with duck anti-CRP IgY ( Fe) antibody.\nCRPex-BR CRP Calibrator Set (#2510)\nPurified human CRP, preservatives & stabilizers. 2 ml x 6 conc.
醫器規格	#2010#2510
限制項目	國產
申請商名稱	顧德生物科技股份有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區34路38號
申請商統一編號	16830848
製造商名稱	顧德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市西屯區工業區34路38號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002315號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/03/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/02/12

發證日期

2007/02/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500231504

中文品名

顧德廣域C反應蛋白試劑

英文品名

CRPex-BR CRP LIT Kit

效能

定量人體血清中C反應蛋白的濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sensitized with duck anti-CRP IgY ( Fe) antibody.\nCRPex-BR CRP Calibrator Set (#2510)\nPurified human CRP, preservatives & stabilizers. 2 ml x 6 conc.

醫器規格

#2010#2510

限制項目

國產

申請商名稱

顧德生物科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區34路38號

申請商統一編號

16830848

製造商名稱

顧德生物科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區工業區34路38號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/05

製造許可登錄編號

(空)

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邱義能	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4527000 \| 所代表法人: \| 顧德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16830848
李秀華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7609000 \| 所代表法人: \| 顧德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16830848
邱韻琦	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7341000 \| 所代表法人: \| 顧德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16830848
邱韻珈	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 249000 \| 所代表法人: \| 顧德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16830848

邱義能

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4527000 | 所代表法人: | 顧德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16830848

李秀華

職稱: 董事 | 持有股份數: 7609000 | 所代表法人: | 顧德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16830848

邱韻琦

職稱: 董事 | 持有股份數: 7341000 | 所代表法人: | 顧德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16830848

邱韻珈

職稱: 監察人 | 持有股份數: 249000 | 所代表法人: | 顧德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16830848

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顧德生物科技股份有限公司

統一編號: 16830848 | 電話號碼: 04-23596873 | 臺中市西屯區協和里工業區三十四路38號

顧德生物科技股份有限公司

統一編號: 16830848 | 電話號碼: 04-23596873 | 臺中市西屯區協和里工業區三十四路38號

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顧德生物科技股份有限公司台中廠

臺中市西屯區協和里工業區三十四路38號 | 符合之產業類別: 19其他化學製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99670103 | 統一編號: 16830848

顧德生物科技股份有限公司台中廠

臺中市西屯區協和里工業區三十四路38號 | 符合之產業類別: 19其他化學製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99670103 | 統一編號: 16830848

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顧德生物科技股份有限公司台中廠

主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16830848 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99670103 | 臺中市西屯區協和里工業區三十四路38號

顧德生物科技股份有限公司台中廠

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顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
顧德高敏感度C反應蛋白試劑	英文品名: CR Pex-HS C-Reactive Protein LIT Assay \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001993號 \| 有效日期: 2011/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中之C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-HS高敏感度C反應蛋白試劑\n緩衝液 (R1) 20 ml x 1: Glycine buffer\n抗體接合乳膠微粒子溶液 (R2) 20 ml x 1: Latex particles... \| 醫器規格: 160 tests/kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
顧德廣域高敏感度C反應蛋白試劑	英文品名: Duet High Sensitivity CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002016號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中之C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Duet高敏感度C反應蛋白試劑\n緩衝液 (R1) 20 ml x 1: Glycine buffer\n抗體接合乳膠微粒子溶液 (R2) 20 ml x 1: Latex particles sen... \| 醫器規格: #4010, #4511 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
顧德微量白蛋白試劑	英文品名: Microalbumin TIA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002042號 \| 有效日期: 2011/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體尿液中白蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 微量白蛋白試劑\n緩衝液(R1): Tris buffer, 58ml x 1\n抗體溶液(R2): Duck anti-albumin polyclonal antibody. Purified h... \| 醫器規格: #5010 #5511 #6011 #6012 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
顧德高敏感度C反應蛋白試劑	英文品名: CR Pex-HS C-Reactive Protein LIT Assay \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001993號 \| 有效日期: 20110315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 160 tests/kit \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
顧德廣域高敏感度C反應蛋白試劑	英文品名: Duet High Sensitivity CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002016號 \| 有效日期: 20110412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4010, #4511 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
顧德微量白蛋白試劑	英文品名: Microalbumin TIA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002042號 \| 有效日期: 20110501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5010 #5511 #6011 #6012 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 20120212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 20120215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

顧德高敏感度C反應蛋白試劑

顧德廣域高敏感度C反應蛋白試劑

顧德微量白蛋白試劑

顧德高敏感度C反應蛋白試劑

顧德廣域高敏感度C反應蛋白試劑

顧德微量白蛋白試劑

顧德廣域C反應蛋白試劑

顧德鐵蛋白試劑套組

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顧德生物科技股份有限公司

屆別: 第10屆 | 公司名稱(英文): GOOD BIOTECH CORP. | 得獎標的(中文): 臨床生化自動分析儀用高敏感度C反應蛋白乳膠促進免疫比濁檢驗試劑

@ 創新研究獎

顧德生物科技股份有限公司

屆別: 第10屆 | 公司名稱(英文): GOOD BIOTECH CORP. | 得獎標的(中文): 臨床生化自動分析儀用高敏感度C反應蛋白乳膠促進免疫比濁檢驗試劑

@ 創新研究獎

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顧德生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路38號 | 電話: 04-2359-6873

名稱顧德生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
顧德生物科技股份有限公司臺中市西屯區協和里工業區三十四路38號	邱義能	16830848	核准設立

顧德生物科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十四路38號 | 負責人: 邱義能 | 統編: 16830848 | 核准設立

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軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司