“法爾瑪”光療儀
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中文品名“法爾瑪”光療儀的英文品名是“Formatk” Forma System, 許可證字號是衛署醫器輸字第021828號, 有效日期是2015/12/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/03/18, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FORMA以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是微星儀器有限公司.

#“法爾瑪”光療儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021828號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/03/18
註銷理由自請註銷
有效日期2015/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182805
中文品名“法爾瑪”光療儀
英文品名“Formatk” Forma System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FORMA以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱FORMATK SYSTEMS LTD.
製造廠廠址TIRAT CARMEL 3 HYOZMA ST., 39032 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2016/03/18
製造許可登錄編號QSD5532

許可證字號

衛署醫器輸字第021828號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/03/18

註銷理由

自請註銷

有效日期

2015/12/08

發證日期

2010/12/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602182805

中文品名

“法爾瑪”光療儀

英文品名

“Formatk” Forma System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FORMA以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

微星儀器有限公司

申請商地址

新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1

申請商統一編號

24208331

製造商名稱

FORMATK SYSTEMS LTD.

製造廠廠址

TIRAT CARMEL 3 HYOZMA ST., 39032 ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2016/03/18

製造許可登錄編號

QSD5532

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新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1

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連明聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 微星儀器有限公司 | 統一編號: 24208331

連明聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 微星儀器有限公司 | 統一編號: 24208331

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微星儀器有限公司

統一編號: 24208331 | 電話號碼: 02-26001277 | 新北市新店區中正路487之1號8樓之1

微星儀器有限公司

統一編號: 24208331 | 電話號碼: 02-26001277 | 新北市新店區中正路487之1號8樓之1

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"瑞爾美廸"血球容積測量裝置

英文品名: "Rheo Meditech" Hematocrit Measuring Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008441號 | 有效日期: 2015/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)

英文品名: "Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013500號 | 有效日期: 2023/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“奇達思德靈”非侵入式心輸出量及血流動力監視器

英文品名: “Cheetah Starling SV” Non-Invasive Cardiac Output and Hemodynamic Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029430號 | 有效日期: 2022/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Starling SV以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“阿斯壯”電池式皮膚透照器 (未滅菌)

英文品名: “Astron”Skin Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007048號 | 有效日期: 2013/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008768號 | 有效日期: 2015/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)

英文品名: “Biocompatibles” Skin Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009500號 | 有效日期: 2015/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"莫耳" 雷射都普勒血流監視器及影像儀

英文品名: "MOOR" LASER DOPPLER BLOOD FLOW MONITOR AND IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011089號 | 有效日期: 2030/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRT4, MOORLAB, MOORLDI, 以下空白。moorLDLS,moorFLPI, 以下空白。moorVMS-LDF1, moorVMS-LDF2, 以下空白。moorLDI2-IR, m... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"基楷" 電池式微血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "KK" Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013572號 | 有效日期: 2018/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“奇達”非侵入式心輸出量及血流動力監視器

英文品名: “Cheetah” Non-Invasive Cardiac Output and Hemodynamic Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020889號 | 有效日期: 2020/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NICOM Reliant以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.5.11核定之中文仿單核定本予以註銷)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"亞堤尼"透照器(未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011457號 | 有效日期: 2017/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“莫耳”血流壓力測定儀

英文品名: “Moor”moorVMS-PRES Pressure cuff controller | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023755號 | 有效日期: 2027/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: moorVMS-PRES,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“普寧”迷你型肌肉刺激器

英文品名: “Prizm” Micro-Z Mini Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022115號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“梅狄雅”心率監視器

英文品名: “Medeia” Personal Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022061號 | 有效日期: 2021/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QHRV,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“艾特”雷射治療儀

英文品名: “Eltech”Medical Laser Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023981號 | 有效日期: 2017/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K-1200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“莫耳”血氧飽和測定儀

英文品名: “Moor”SO2 Oxygen Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024972號 | 有效日期: 2028/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: moorVMS-OXY以下空白。增加規格:moorVMS-NIRS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 20151208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160318 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“梅狄雅”心率監視器

英文品名: “Medeia” Personal Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022061號 | 有效日期: 20210217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QHRV,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"基楷" 電池式微血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "KK" Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013572號 | 有效日期: 20181108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"瑞爾美廸"血球容積測量裝置

英文品名: "Rheo Meditech" Hematocrit Measuring Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008441號 | 有效日期: 2015/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)

英文品名: "Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013500號 | 有效日期: 2023/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“奇達思德靈”非侵入式心輸出量及血流動力監視器

英文品名: “Cheetah Starling SV” Non-Invasive Cardiac Output and Hemodynamic Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029430號 | 有效日期: 2022/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Starling SV以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“阿斯壯”電池式皮膚透照器 (未滅菌)

英文品名: “Astron”Skin Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007048號 | 有效日期: 2013/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008768號 | 有效日期: 2015/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)

英文品名: “Biocompatibles” Skin Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009500號 | 有效日期: 2015/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"莫耳" 雷射都普勒血流監視器及影像儀

英文品名: "MOOR" LASER DOPPLER BLOOD FLOW MONITOR AND IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011089號 | 有效日期: 2030/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRT4, MOORLAB, MOORLDI, 以下空白。moorLDLS,moorFLPI, 以下空白。moorVMS-LDF1, moorVMS-LDF2, 以下空白。moorLDI2-IR, m... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"基楷" 電池式微血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "KK" Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013572號 | 有效日期: 2018/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“奇達”非侵入式心輸出量及血流動力監視器

英文品名: “Cheetah” Non-Invasive Cardiac Output and Hemodynamic Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020889號 | 有效日期: 2020/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NICOM Reliant以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.5.11核定之中文仿單核定本予以註銷)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"亞堤尼"透照器(未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011457號 | 有效日期: 2017/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“莫耳”血流壓力測定儀

英文品名: “Moor”moorVMS-PRES Pressure cuff controller | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023755號 | 有效日期: 2027/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: moorVMS-PRES,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“普寧”迷你型肌肉刺激器

英文品名: “Prizm” Micro-Z Mini Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022115號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“梅狄雅”心率監視器

英文品名: “Medeia” Personal Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022061號 | 有效日期: 2021/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QHRV,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“艾特”雷射治療儀

英文品名: “Eltech”Medical Laser Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023981號 | 有效日期: 2017/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K-1200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“莫耳”血氧飽和測定儀

英文品名: “Moor”SO2 Oxygen Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024972號 | 有效日期: 2028/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: moorVMS-OXY以下空白。增加規格:moorVMS-NIRS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 20151208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160318 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“梅狄雅”心率監視器

英文品名: “Medeia” Personal Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022061號 | 有效日期: 20210217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QHRV,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"基楷" 電池式微血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "KK" Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013572號 | 有效日期: 20181108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “法爾瑪”光療儀 相關資料

微星儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-124208331-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24208331 | 新北市新店區中正路487之1號8樓之1

微星儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-124208331-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24208331 | 新北市新店區中正路487之1號8樓之1

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“安捷” 血流介導皮膚螢光式微循環評估儀

英文品名: “Angionica” Non-Invasive Assessment of Vascular Circulation and Metabolic Regulation Based on FMSF | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037706號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AngioExpert以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“莫耳”血氧飽和測定儀

英文品名: “Moor”SO2 Oxygen Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024972號 | 有效日期: 20230611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: moorVMS-OXY以下空白。增加規格:moorVMS-NIRS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)

英文品名: "Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013500號 | 有效日期: 20231016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安捷” 血流介導皮膚螢光式微循環評估儀

英文品名: “Angionica” Non-Invasive Assessment of Vascular Circulation and Metabolic Regulation Based on FMSF | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037706號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AngioExpert以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“莫耳”血氧飽和測定儀

英文品名: “Moor”SO2 Oxygen Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024972號 | 有效日期: 20230611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: moorVMS-OXY以下空白。增加規格:moorVMS-NIRS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)

英文品名: "Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013500號 | 有效日期: 20231016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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麗園牙醫診所

電話: 229335663 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街六巷二號一樓之一

@ 醫療機構與人員基本資料

三商家購股份有限公司林口麗園分公司

糧商電話號碼: (02)26002532 | 稻米、麵粉 | 買賣(零售) | 新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4

@ 糧商資訊系統

天翔牙醫診所

電話: 26081066 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街9巷2號1樓之4、文化二路一段579號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

廖秀惠

事務所名稱: 順立稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市林口區麗園一街11巷9號8樓之1 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00258號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

新北市林口區麗園一街9巷4號一樓之三

總價元: 16000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 173.17 | 土地移轉總面積平方公尺: 44.13 | 建築完成年月: 840411 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110615

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市林口區麗園一街6巷4號一樓之三

總價元: 8000000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 128.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 30.65 | 建築完成年月: 840707.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110307.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

宗男診所

電話: 02-26003179 | A醫師: 3 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之4

@ 醫療機構與人員基本資料

捷仁診所

電話: 02 6009405 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街6巷1號1樓之4

@ 醫療機構與人員基本資料

麗園牙醫診所

電話: 229335663 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街六巷二號一樓之一

@ 醫療機構與人員基本資料

三商家購股份有限公司林口麗園分公司

糧商電話號碼: (02)26002532 | 稻米、麵粉 | 買賣(零售) | 新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4

@ 糧商資訊系統

天翔牙醫診所

電話: 26081066 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街9巷2號1樓之4、文化二路一段579號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

廖秀惠

事務所名稱: 順立稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市林口區麗園一街11巷9號8樓之1 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00258號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

新北市林口區麗園一街9巷4號一樓之三

總價元: 16000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 173.17 | 土地移轉總面積平方公尺: 44.13 | 建築完成年月: 840411 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110615

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市林口區麗園一街6巷4號一樓之三

總價元: 8000000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 128.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 30.65 | 建築完成年月: 840707.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110307.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

宗男診所

電話: 02-26003179 | A醫師: 3 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之4

@ 醫療機構與人員基本資料

捷仁診所

電話: 02 6009405 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街6巷1號1樓之4

@ 醫療機構與人員基本資料

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微星儀器的黃頁資料

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微星儀器有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路487號之1,8樓之1 | 電話: 02-8667-4661

名稱 微星儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 微星儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路487之1號8樓之1
連明聰24208331核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路487之1號8樓之1 | 負責人: 連明聰 | 統編: 24208331 | 核准設立

地址 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市林口區麗園一街6巷8號7樓之3
許智皓87476994核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108151180)

新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
連明文27599986核准設立

新北市林口區麗園一街11巷7號5樓之1
葉宇琪80022380核准設立 - 獨資

新北市林口區麗園一街11巷9號7樓之1
姜語宣93043546核准設立 - 獨資

新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4
邱光隆28842159核准設立

新北市林口區麗園一街2巷1號1樓之3
羅慶珠50669127核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128160576)

新北市林口區麗園一街6巷4號1樓之2
吳麗芳31403366歇業/撤銷 - 獨資

新北市林口區麗園一街6巷1號5樓之4
林家裕60012693核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市林口區麗園一街6巷8號7樓之3 | 負責人: 許智皓 | 統編: 87476994 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108151180)

登記地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1 | 負責人: 連明文 | 統編: 27599986 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區麗園一街11巷7號5樓之1 | 負責人: 葉宇琪 | 統編: 80022380 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市林口區麗園一街11巷9號7樓之1 | 負責人: 姜語宣 | 統編: 93043546 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4 | 負責人: 邱光隆 | 統編: 28842159 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區麗園一街2巷1號1樓之3 | 負責人: 羅慶珠 | 統編: 50669127 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128160576)

登記地址: 新北市林口區麗園一街6巷4號1樓之2 | 負責人: 吳麗芳 | 統編: 31403366 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市林口區麗園一街6巷1號5樓之4 | 負責人: 林家裕 | 統編: 60012693 | 核准設立 - 獨資

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與“法爾瑪”光療儀同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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