“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)的英文品名是“L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005277號, 有效日期是2021/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是朋達實業股份有限公司.

#“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005277號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/27
發證日期2006/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400527709
中文品名“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名“L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, P.O. BOX 607, KEARNY, NEW JERSEY 07032-0607 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005277號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/10/27

發證日期

2006/10/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400527709

中文品名

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名

“L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

朋達實業股份有限公司

申請商地址

新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號

04205602

製造商名稱

L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址

577 ELM STREET, P.O. BOX 607, KEARNY, NEW JERSEY 07032-0607 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)的地址位於

新北市土城區日新街29巷17號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 相關資料

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號04205602
原始登記日期19800109
核發日期20210815
廠商中文名稱朋達實業股份有限公司
廠商英文名稱PANDA BROTHERS & CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區日新街29巷17號
英文營業地址No. 17, Ln. 29, Rixin St., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O儒
電話號碼02-22738188
傳真號碼02-22735717
進口資格
出口資格
統一編號: 04205602
原始登記日期: 19800109
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 朋達實業股份有限公司
廠商英文名稱: PANDA BROTHERS & CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區日新街29巷17號
英文營業地址: No. 17, Ln. 29, Rixin St., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O儒
電話號碼: 02-22738188
傳真號碼: 02-22735717
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004712號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/04
註銷理由自請註銷
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471209
中文品名“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)
英文品名“L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471209
中文品名: “雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004712號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111104
註銷理由自請註銷
有效日期20110615
發證日期20060615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471209
中文品名“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)
英文品名“L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111104
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110615
發證日期: 20060615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471209
中文品名: “雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111222
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010995號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/31
發證日期2011/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401099507
中文品名"雅納爾"消毒鍋清潔劑(未滅菌)
英文品名"L&R" AutoClean Autoclave Cleaner(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010995號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/31
發證日期: 2011/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401099507
中文品名: "雅納爾"消毒鍋清潔劑(未滅菌)
英文品名: "L&R" AutoClean Autoclave Cleaner(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211031
發證日期20111031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401099507
中文品名"雅納爾"消毒鍋清潔劑(未滅菌)
英文品名"L&R" AutoClean Autoclave Cleaner(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211031
發證日期: 20111031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401099507
中文品名: "雅納爾"消毒鍋清潔劑(未滅菌)
英文品名: "L&R" AutoClean Autoclave Cleaner(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161117
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/04
註銷理由自請註銷
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471400
中文品名“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471400
中文品名: “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004714號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111104
註銷理由自請註銷
有效日期20110615
發證日期20060615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471400
中文品名“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111104
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110615
發證日期: 20060615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471400
中文品名: “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111222
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004715號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471502
中文品名“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471502
中文品名: “雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004715號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110615
發證日期20060615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471502
中文品名“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110615
發證日期: 20060615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471502
中文品名: “雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111122
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第004716號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471604
中文品名“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471604
中文品名: “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第004716號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110615
發證日期20060615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471604
中文品名“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110615
發證日期: 20060615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471604
中文品名: “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/24
發證日期2008/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400693908
中文品名“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名“L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/24
發證日期: 2008/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400693908
中文品名: “雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名: “L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180724
發證日期20080724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400693908
中文品名“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名“L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130731
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180724
發證日期: 20080724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400693908
中文品名: “雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名: “L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130731
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004713號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471301
中文品名“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471301
中文品名: “雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第004713號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110615
發證日期20060615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471301
中文品名“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110615
發證日期: 20060615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471301
中文品名: “雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111108
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第010987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/28
發證日期2011/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401098708
中文品名“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/28
發證日期: 2011/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401098708
中文品名: “雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第010987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211028
發證日期20111028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401098708
中文品名“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010987號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211028
發證日期: 20111028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401098708
中文品名: “雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161118
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第010989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/28
發證日期2011/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401098902
中文品名“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/28
發證日期: 2011/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401098902
中文品名: “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第010989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211028
發證日期20111028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401098902
中文品名“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211028
發證日期: 20111028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401098902
中文品名: “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161117
製造許可登錄編號: (空)

@ “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第010996號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/31
發證日期2011/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401099609
中文品名"雅納爾"排唾爾清潔劑(未滅菌)
英文品名"L&R" E-VAC Evacuation System Clearner, Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/31
發證日期: 2011/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401099609
中文品名: "雅納爾"排唾爾清潔劑(未滅菌)
英文品名: "L&R" E-VAC Evacuation System Clearner, Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 04205602 找到的相關資料

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# 04205602 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04205602
原始登記日期19800109
核發日期20210815
廠商中文名稱朋達實業股份有限公司
廠商英文名稱PANDA BROTHERS & CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區日新街29巷17號
英文營業地址No. 17, Ln. 29, Rixin St., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O儒
電話號碼02-22738188
傳真號碼02-22735717
進口資格
出口資格
統一編號: 04205602
原始登記日期: 19800109
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 朋達實業股份有限公司
廠商英文名稱: PANDA BROTHERS & CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區日新街29巷17號
英文營業地址: No. 17, Ln. 29, Rixin St., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O儒
電話號碼: 02-22738188
傳真號碼: 02-22735717
進口資格:
出口資格:

# 04205602 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004712號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/04
註銷理由自請註銷
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471209
中文品名“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)
英文品名“L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471209
中文品名: “雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/22
製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004713號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471301
中文品名“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471301
中文品名: “雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/04
註銷理由自請註銷
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471400
中文品名“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471400
中文品名: “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/22
製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004715號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471502
中文品名“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471502
中文品名: “雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004716號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471604
中文品名“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471604
中文品名: “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004717號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/07
註銷理由未展延而逾期者;;自請註銷
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471706
中文品名“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)
英文品名“L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471706
中文品名: “雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004718號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471808
中文品名“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)
英文品名“L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471808
中文品名: “雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/11/08
製造許可登錄編號: (空)
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# 朋達實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/24
發證日期2008/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400693908
中文品名“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名“L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/24
發證日期: 2008/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400693908
中文品名: “雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名: “L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 朋達實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180724
發證日期20080724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400693908
中文品名“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名“L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130731
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180724
發證日期: 20080724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400693908
中文品名: “雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名: “L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130731
製造許可登錄編號: (空)

# 朋達實業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6231035579
機構名稱朋達實業股份有限公司
種類販賣業
地址新北市永和區五○二號二樓之七
電話0222262771
開業狀態歇業
機構代碼: 6231035579
機構名稱: 朋達實業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市永和區五○二號二樓之七
電話: 0222262771
開業狀態: 歇業

# 朋達實業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6231137292
機構名稱朋達實業股份有限公司
種類販賣業
地址新北市土城區日新街29巷17號
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6231137292
機構名稱: 朋達實業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市土城區日新街29巷17號
電話: (空)
開業狀態: 開業
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嘉楓食品股份有限公司

統一編號: 84437652 | 電話號碼: 02-82733399 | 新北市土城區日新街29巷17號

@ 出進口廠商登記資料

圓磚國際股份有限公司

統一編號: 90441350 | 電話號碼: 02-85221846 | 新北市土城區日新街29巷17號

@ 出進口廠商登記資料

嘉楓食品股份有限公司

統一編號: 84437652 | 電話號碼: 02-82733399 | 新北市土城區日新街29巷17號

@ 出進口廠商登記資料

圓磚國際股份有限公司

統一編號: 90441350 | 電話號碼: 02-85221846 | 新北市土城區日新街29巷17號

@ 出進口廠商登記資料
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朋達實業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

朋達實業股份有限公司(代表號) | 地址: 新北市中和區員山路502號2樓之7 | 電話: 02-2321-8265

朋達實業股份有限公司 | 地址: 新北市土城區日新街29巷17之1號 | 電話: 02-2273-8188

名稱 朋達實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區日新街29巷17號
陳俊儒04205602核准設立

臺南市安南區新順里安和路3段54巷8號1樓
林志峰40904854核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070033728)

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 負責人: 陳俊儒 | 統編: 04205602 | 核准設立

登記地址: 臺南市安南區新順里安和路3段54巷8號1樓 | 負責人: 林志峰 | 統編: 40904854 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070033728)

地址 新北市土城區日新街29巷17號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 新北市土城區日新街29巷17號)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區日新街29巷17號
麥燕芳84437652核准設立

新北市土城區日新街29巷17號
麥燕芳90441350核准設立

新北市土城區日新街29巷17號
53419855解散 (文號: 2012-9-11 北府經登字 第1015057596號)

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 負責人: 麥燕芳 | 統編: 84437652 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 負責人: 麥燕芳 | 統編: 90441350 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 統編: 53419855 | 解散 (文號: 2012-9-11 北府經登字 第1015057596號)

與“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

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