“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003758號, 有效日期是2021/10/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/11/19, 註銷理由是自請註銷;;屆期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是群祐生技股份有限公司.

#“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003758號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/11/19
註銷理由	自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期	2021/10/20
發證日期	2011/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址	台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003758號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/11/19

註銷理由

自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期

2021/10/20

發證日期

2011/10/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

群祐生技股份有限公司

申請商地址

台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號

29043675

製造商名稱

鑫研盛精密工業股份有限公司

製造廠廠址

台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/22

製造許可登錄編號

(空)

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區林森北路50號4樓之5

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出進口廠商登記資料資料集的 “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	29043675
原始登記日期	20080916
核發日期	20240120
廠商中文名稱	群祐生技股份有限公司
廠商英文名稱	AESMED CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區林森北路50號4樓之5
英文營業地址	4F.-5, No. 50, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人	(空)
電話號碼	02-23947581
傳真號碼	02-33432411
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 29043675

原始登記日期: 20080916

核發日期: 20240120

廠商中文名稱: 群祐生技股份有限公司

廠商英文名稱: AESMED CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區林森北路50號4樓之5

英文營業地址: 4F.-5, No. 50, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)

代表人: (空)

電話號碼: 02-23947581

傳真號碼: 02-33432411

進口資格: 無

出口資格: 無

醫療器材許可證資料集資料集的 “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第027954號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/23
發證日期	2015/11/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602795407
中文品名	“帝斯克”鈍針
英文品名	“TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增規格：CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025（原105年1月26日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：PRC22038ICSH、PRC22050ICSH、PRC22070ICSH、PRC25038ICSH、PRC25050ICSH、PRC27025ICSH、PRC27039ICSH、PRC27050ICSH、PRC30019ICSH及PRC30025ICSH。
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY
製造廠廠址	1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/01/20
製造許可登錄編號	QSD7445

許可證字號: 衛部醫器輸字第027954號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/23

發證日期: 2015/11/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602795407

中文品名: “帝斯克”鈍針

英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025（原105年1月26日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：PRC22038ICSH、PRC22050ICSH、PRC22070ICSH、PRC25038ICSH、PRC25050ICSH、PRC27025ICSH、PRC27039ICSH、PRC27050ICSH、PRC30019ICSH及PRC30025ICSH。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY

製造廠廠址: 1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/01/20

製造許可登錄編號: QSD7445

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第027954號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251123
發證日期	20151123
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602795407
中文品名	“帝斯克”鈍針
英文品名	“TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增規格：CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025（原105年1月26日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：PRC22038ICSH、PRC22050ICSH、PRC22070ICSH、PRC25038ICSH、PRC25050ICSH、PRC27025ICSH、PRC27039ICSH、PRC27050ICSH、PRC30019ICSH及PRC30025ICSH。
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY
製造廠廠址	1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20210120
製造許可登錄編號	QSD7445

許可證字號: 衛部醫器輸字第027954號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251123

發證日期: 20151123

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602795407

中文品名: “帝斯克”鈍針

英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY

製造廠廠址: 1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20210120

製造許可登錄編號: QSD7445

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第005182號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/15
發證日期	2016/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“群祐” 血液收集處理管
英文品名	AESMED 50ml tube
效能	本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50ml。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	群祐生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2021/12/15
製造許可登錄編號	GMP1125

許可證字號: 衛部醫器製字第005182號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/15

發證日期: 2016/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “群祐” 血液收集處理管

英文品名: AESMED 50ml tube

效能: 本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 50ml。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: 群祐生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2021/12/15

製造許可登錄編號: GMP1125

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第005182號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260615
發證日期	20160615
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“群祐” 血液收集處理管
英文品名	AESMED 50ml tube
效能	本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50ml。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	群祐生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20211215
製造許可登錄編號	GMP1125

許可證字號: 衛部醫器製字第005182號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260615

發證日期: 20160615

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “群祐” 血液收集處理管

英文品名: AESMED 50ml tube

效能: 本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 50ml。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: 群祐生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 20211215

製造許可登錄編號: GMP1125

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第006277號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/15
發證日期	2019/01/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“群祐”血小板濃厚液萃取套組
英文品名	AESMED PRP KIT
效能	本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址	台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/29
製造許可登錄編號	GMP1125

許可證字號: 衛部醫器製字第006277號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/01/15

發證日期: 2019/01/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “群祐”血小板濃厚液萃取套組

英文品名: AESMED PRP KIT

效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 50，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/29

製造許可登錄編號: GMP1125

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006277號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240115
發證日期	20190115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“群祐”血小板濃厚液萃取套組
英文品名	AESMED PRP KIT
效能	本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址	台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200529
製造許可登錄編號	GMP1125

許可證字號: 衛部醫器製字第006277號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240115

發證日期: 20190115

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “群祐”血小板濃厚液萃取套組

英文品名: AESMED PRP KIT

效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 50，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200529

製造許可登錄編號: GMP1125

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第027972號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/07
發證日期	2015/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602797209
中文品名	“帝斯克”注射針
英文品名	“TSK” Steriject Hypodermic Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY
製造廠廠址	1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/01/20
製造許可登錄編號	QSD7445

許可證字號: 衛部醫器輸字第027972號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/07

發證日期: 2015/12/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602797209

中文品名: “帝斯克”注射針

英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY

製造廠廠址: 1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/01/20

製造許可登錄編號: QSD7445

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第027972號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251207
發證日期	20151207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602797209
中文品名	“帝斯克”注射針
英文品名	“TSK” Steriject Hypodermic Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY
製造廠廠址	1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20210120
製造許可登錄編號	QSD7445

許可證字號: 衛部醫器輸字第027972號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251207

發證日期: 20151207

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602797209

中文品名: “帝斯克”注射針

英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY

製造廠廠址: 1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20210120

製造許可登錄編號: QSD7445

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第031853號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/29
發證日期	2018/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603185303
中文品名	“帝斯克”史特滑鈍針
英文品名	“TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY
製造廠廠址	1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/01/08
製造許可登錄編號	QSD7445

許可證字號: 衛部醫器輸字第031853號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/11/29

發證日期: 2018/11/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603185303

中文品名: “帝斯克”史特滑鈍針

英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY

製造廠廠址: 1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/01/08

製造許可登錄編號: QSD7445

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第031853號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231129
發證日期	20181129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603185303
中文品名	“帝斯克”史特滑鈍針
英文品名	“TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY
製造廠廠址	1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190108
製造許可登錄編號	QSD7445

許可證字號: 衛部醫器輸字第031853號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231129

發證日期: 20181129

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603185303

中文品名: “帝斯克”史特滑鈍針

英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY

製造廠廠址: 1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20190108

製造許可登錄編號: QSD7445

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008898號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/14
發證日期	2010/06/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400889804
中文品名	“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	DTS MG CO., LTD.
製造廠廠址	607-15 WOO-JIN BLDG. YEOKSAM-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/01/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008898號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/14

發證日期: 2010/06/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400889804

中文品名: “得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: DTS MG CO., LTD.

製造廠廠址: 607-15 WOO-JIN BLDG. YEOKSAM-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/01/16

製造許可登錄編號: (空)

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008898號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250614
發證日期	20100614
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400889804
中文品名	“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	DTS MG CO., LTD.
製造廠廠址	607-15 WOO-JIN BLDG. YEOKSAM-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008898號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250614

發證日期: 20100614

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400889804

中文品名: “得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: DTS MG CO., LTD.

製造廠廠址: 607-15 WOO-JIN BLDG. YEOKSAM-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200116

製造許可登錄編號: (空)

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022265號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/21
發證日期	2021/01/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402226505
中文品名	髮來麗植髮機(未滅菌)
英文品名	“AESMED” Automatic Biofibre Hair Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	MEDICAP S.R.L.
製造廠廠址	VIA A. LINCOLN, 15-41012 CARPI (MO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/03/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022265號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/21

發證日期: 2021/01/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402226505

中文品名: 髮來麗植髮機(未滅菌)

英文品名: “AESMED” Automatic Biofibre Hair Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: MEDICAP S.R.L.

製造廠廠址: VIA A. LINCOLN, 15-41012 CARPI (MO), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/03/19

製造許可登錄編號: (空)

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製壹字第003758號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20211119
註銷理由	自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期	20211020
發證日期	20111020
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址	台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20211119

註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期: 20211020

發證日期: 20111020

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211122

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	群祐生技股份有限公司
公司統一編號	29043675
業者地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
食品業者登錄字號	A-129043675-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 群祐生技股份有限公司

公司統一編號: 29043675

業者地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

食品業者登錄字號: A-129043675-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部粧輸字第028586號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/30
發證日期	2022/05/05
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802858602
中文品名	煥白隔離防護乳
英文品名	FILL-MED LABORATOIRES SKIN PERFUSION E-YOUTH 50 SUN CREAM
用途	防曬。
劑型	乳劑
包裝	瓶裝附外盒
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	LABORATOIRES FILL-MED
製造廠廠址	2-4,rue de Lisbonne-75008 Paris, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/06/06

許可證字號: 衛部粧輸字第028586號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/30

發證日期: 2022/05/05

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802858602

中文品名: 煥白隔離防護乳

英文品名: FILL-MED LABORATOIRES SKIN PERFUSION E-YOUTH 50 SUN CREAM

用途: 防曬。

劑型: 乳劑

包裝: 瓶裝附外盒

化粧品類別: 防晒乳液

主成分略述: HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: LABORATOIRES FILL-MED

製造廠廠址: 2-4,rue de Lisbonne-75008 Paris, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/06/06

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部粧輸字第026873號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/30
發證日期	2019/12/10
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802687305
中文品名	控油縮毛孔加強晶露
英文品名	FILL-MED SKIN PERFUSION BALANCE-BOOSTER
用途	軟化角質，面皰預防。
劑型	液劑
包裝	瓶裝附外盒
化粧品類別	其他化粧水
主成分略述	SALICYLIC ACID
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	LABORATOIRES FILL-MED
製造廠廠址	2-4,rue de Lisbonne-75008 Paris, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/02/06

許可證字號: 衛部粧輸字第026873號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/30

發證日期: 2019/12/10

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802687305

中文品名: 控油縮毛孔加強晶露

英文品名: FILL-MED SKIN PERFUSION BALANCE-BOOSTER

用途: 軟化角質，面皰預防。

劑型: 液劑

包裝: 瓶裝附外盒

化粧品類別: 其他化粧水

主成分略述: SALICYLIC ACID

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: LABORATOIRES FILL-MED

製造廠廠址: 2-4,rue de Lisbonne-75008 Paris, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2020/02/06

@ “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部粧輸字第026642號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/30
發證日期	2019/09/24
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802664202
中文品名	控油淨膚晶露
英文品名	FILL-MED SKIN PERFUSION BD-BALANCE SERUM
用途	軟化角質、面皰預防。
劑型	凝膠劑
包裝	瓶裝附外盒
化粧品類別	皮膚柔軟劑
主成分略述	SALICYLIC ACID
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	LABORATOIRES FILL-MED
製造廠廠址	2-4,rue de Lisbonne-75008 Paris, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2019/10/25

許可證字號: 衛部粧輸字第026642號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/30

發證日期: 2019/09/24

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802664202

中文品名: 控油淨膚晶露

英文品名: FILL-MED SKIN PERFUSION BD-BALANCE SERUM

用途: 軟化角質、面皰預防。

劑型: 凝膠劑

包裝: 瓶裝附外盒

化粧品類別: 皮膚柔軟劑

主成分略述: SALICYLIC ACID

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: LABORATOIRES FILL-MED

製造廠廠址: 2-4,rue de Lisbonne-75008 Paris, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2019/10/25

根據識別碼 29043675 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 29043675 ...)

# 29043675 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	29043675
原始登記日期	20080916
核發日期	20240120
廠商中文名稱	群祐生技股份有限公司
廠商英文名稱	AESMED CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區林森北路50號4樓之5
英文營業地址	4F.-5, No. 50, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人	(空)
電話號碼	02-23947581
傳真號碼	02-33432411
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 29043675

原始登記日期: 20080916

核發日期: 20240120

廠商中文名稱: 群祐生技股份有限公司

廠商英文名稱: AESMED CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區林森北路50號4樓之5

英文營業地址: 4F.-5, No. 50, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)

代表人: (空)

電話號碼: 02-23947581

傳真號碼: 02-33432411

進口資格: 無

出口資格: 無

# 29043675 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	群祐生技股份有限公司
公司統一編號	29043675
業者地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
食品業者登錄字號	A-129043675-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 群祐生技股份有限公司

公司統一編號: 29043675

業者地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

食品業者登錄字號: A-129043675-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

# 29043675 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第031853號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/29
發證日期	2018/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603185303
中文品名	“帝斯克”史特滑鈍針
英文品名	“TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY
製造廠廠址	1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/01/08
製造許可登錄編號	QSD7445

許可證字號: 衛部醫器輸字第031853號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/11/29

發證日期: 2018/11/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603185303

中文品名: “帝斯克”史特滑鈍針

英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY

製造廠廠址: 1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/01/08

製造許可登錄編號: QSD7445

# 29043675 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第027972號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/07
發證日期	2015/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602797209
中文品名	“帝斯克”注射針
英文品名	“TSK” Steriject Hypodermic Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY
製造廠廠址	1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/01/20
製造許可登錄編號	QSD7445

許可證字號: 衛部醫器輸字第027972號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/07

發證日期: 2015/12/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602797209

中文品名: “帝斯克”注射針

英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY

製造廠廠址: 1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/01/20

製造許可登錄編號: QSD7445

# 29043675 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第005182號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/15
發證日期	2016/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“群祐” 血液收集處理管
英文品名	AESMED 50ml tube
效能	本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50ml。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	群祐生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2021/12/15
製造許可登錄編號	GMP1125

許可證字號: 衛部醫器製字第005182號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/15

發證日期: 2016/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “群祐” 血液收集處理管

英文品名: AESMED 50ml tube

效能: 本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 50ml。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: 群祐生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2021/12/15

製造許可登錄編號: GMP1125

# 29043675 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008898號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/14
發證日期	2010/06/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400889804
中文品名	“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	DTS MG CO., LTD.
製造廠廠址	607-15 WOO-JIN BLDG. YEOKSAM-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/01/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008898號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/14

發證日期: 2010/06/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400889804

中文品名: “得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: DTS MG CO., LTD.

製造廠廠址: 607-15 WOO-JIN BLDG. YEOKSAM-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/01/16

製造許可登錄編號: (空)

# 29043675 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第006277號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/15
發證日期	2019/01/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“群祐”血小板濃厚液萃取套組
英文品名	AESMED PRP KIT
效能	本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址	台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/29
製造許可登錄編號	GMP1125

許可證字號: 衛部醫器製字第006277號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/01/15

發證日期: 2019/01/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “群祐”血小板濃厚液萃取套組

英文品名: AESMED PRP KIT

效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 50，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/29

製造許可登錄編號: GMP1125

# 29043675 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第027954號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/23
發證日期	2015/11/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602795407
中文品名	“帝斯克”鈍針
英文品名	“TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增規格：CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025（原105年1月26日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：PRC22038ICSH、PRC22050ICSH、PRC22070ICSH、PRC25038ICSH、PRC25050ICSH、PRC27025ICSH、PRC27039ICSH、PRC27050ICSH、PRC30019ICSH及PRC30025ICSH。
限制項目	輸　入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY
製造廠廠址	1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/01/20
製造許可登錄編號	QSD7445

許可證字號: 衛部醫器輸字第027954號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/23

發證日期: 2015/11/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602795407

中文品名: “帝斯克”鈍針

英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY

製造廠廠址: 1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/01/20

製造許可登錄編號: QSD7445

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根據名稱群祐生技找到的相關資料

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# 群祐生技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第005182號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260615
發證日期	20160615
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“群祐” 血液收集處理管
英文品名	AESMED 50ml tube
效能	本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50ml。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	群祐生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20211215
製造許可登錄編號	GMP1125

許可證字號: 衛部醫器製字第005182號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260615

發證日期: 20160615

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “群祐” 血液收集處理管

英文品名: AESMED 50ml tube

效能: 本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 50ml。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: 群祐生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 20211215

製造許可登錄編號: GMP1125

# 群祐生技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第003758號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20211119
註銷理由	自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期	20211020
發證日期	20111020
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址	台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20211119

註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期: 20211020

發證日期: 20111020

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211122

製造許可登錄編號: (空)

# 群祐生技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第006277號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240115
發證日期	20190115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“群祐”血小板濃厚液萃取套組
英文品名	AESMED PRP KIT
效能	本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址	台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200529
製造許可登錄編號	GMP1125

許可證字號: 衛部醫器製字第006277號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240115

發證日期: 20190115

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “群祐”血小板濃厚液萃取套組

英文品名: AESMED PRP KIT

效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 50，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號: 29043675

製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200529

製造許可登錄編號: GMP1125

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根據地址台北市中山區林森北路50號4樓之5 找到的相關資料

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健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)	英文品名: Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009421號 \| 有效日期: 2026/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)	英文品名: "Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007262號 \| 有效日期: 2023/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)	英文品名: "Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007262號 \| 有效日期: 20230522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱群祐生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
群祐生技股份有限公司臺北市中山區林森北路50號4樓之5	謝昀珊	29043675	解散 (核准解散日期: 2024-01-19)

群祐生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號4樓之5 | 負責人: 謝昀珊 | 統編: 29043675 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-19)

與“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
頭皮針	英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
弗絲菲外科用縫合線	英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 \| 有效日期: 1989/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 俊昇有限公司
混合氧氣罩	英文品名: "OEM" MIX-O-MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
活門附呼吸囊	英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
氧氣罩	英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頭皮針	英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 \| 有效日期: 1998/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
肺動脈血管組合瓣膜	英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司