"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)的英文品名是"Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003780號, 有效日期是2026/10/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是利衛股份有限公司.

#"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/26
發證日期2011/10/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)
英文品名"Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目QMS/QSD;;國 產
申請商名稱利衛股份有限公司
申請商地址桃園市觀音區草漯里大同二路22號
申請商統一編號23308277
製造商名稱利衛股份有限公司
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同二路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號GMP1170

許可證字號

衛署醫器製壹字第003780號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/26

發證日期

2011/10/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名

"Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

利衛股份有限公司

申請商地址

桃園市觀音區草漯里大同二路22號

申請商統一編號

23308277

製造商名稱

利衛股份有限公司

製造廠廠址

桃園市觀音區草漯村大同二路22號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/08/12

製造許可登錄編號

GMP1170

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桃園市觀音區草漯里大同二路22號

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楊昌睿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 429525 | 所代表法人: | 利衛股份有限公司 | 統一編號: 23308277

張語婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 335274 | 所代表法人: | 利衛股份有限公司 | 統一編號: 23308277

林湘渝

職稱: 董事 | 持有股份數: 356053 | 所代表法人: | 利衛股份有限公司 | 統一編號: 23308277

楊麗玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 134110 | 所代表法人: | 利衛股份有限公司 | 統一編號: 23308277

楊昌睿

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林湘渝

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楊麗玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 134110 | 所代表法人: | 利衛股份有限公司 | 統一編號: 23308277

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妙師傅生技有限公司

統一編號: 16250138 | 電話號碼: 04-23304370 | 臺中市霧峰區吉峰里吉峰路116巷20號1樓

妙師傅生技有限公司

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利衛股份有限公司

主要產品: 123服飾品、332醫療器材及用品、159其他紙製品 | 統一編號: 23308277 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99622059 | 桃園市觀音區草漯里大同二路２２號

利衛股份有限公司

主要產品: 123服飾品、332醫療器材及用品、159其他紙製品 | 統一編號: 23308277 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99622059 | 桃園市觀音區草漯里大同二路２２號

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挺衛氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: Teamwell Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000438號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 接管型(OX-3, OX-4)、噴霧型(OX-5-1、OX-5-2)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

〝利衛〞生理沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "Livewell" vaginal douche apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000439號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為具有管嘴之瓶狀器材。此器具不包括灌洗液。此器具標示做為醫療情況下治療時使用，但不做避孕使用。經填充灌洗液後，可供患者直接以重力方式沖洗陰道腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (未滅菌) 350ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

利衛醫療用鞋套 (未滅菌)

英文品名: Livewell Shoe cover for Medical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000440號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術過程中，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 非止滑不織布鞋套: M、L、XL。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”臍部護理包(未滅菌/滅菌)

英文品名: “LIVEWELL”Umbilical Cord Dressing Trays(non-sterile/ sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001351號 | 有效日期: 2021/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」;「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布墊(已滅菌)、Y型紗布墊(已滅菌)、棉棒(已滅菌)、膠帶(未滅菌)，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 顯影腹部墊 (滅菌)

英文品名: "Livewell" gauze (X-ray detectable) (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000484號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：45 cm x 45 cm (18" x 18")，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛"抽痰管 (滅菌)

英文品名: "Livewell"Suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000486號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利衛抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Livewell”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002316號 | 有效日期: 2013/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

挺衛尿袋

英文品名: TEAMWELL URINE BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001778號 | 有效日期: 2021/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 手術衣

英文品名: "LIVEWELL" Surgical gowns | 許可證字號: 衛署醫器製字第001409號 | 有效日期: 2025/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 外科用覆蓋巾

英文品名: "LIVEWELL" Surgical drape | 許可證字號: 衛署醫器製字第001410號 | 有效日期: 2025/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 棉墊

英文品名: "Livewell" Cotton pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001453號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4"x6"、5x8", 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 手術口罩

英文品名: "LIVEWELL" Surgical masks | 許可證字號: 衛署醫器製字第001482號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

Teamwell 氧氣鼻套管(未滅菌)

英文品名: Teamwell Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000329號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 前部導管長56 cm、後部導管長200 cm。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Livewell" Medical Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005792號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

利衛手術帽 (未滅菌)

英文品名: Livewell Surgical cap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000717號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 太空帽(20cm，全覆蓋式)、船形帽(25cm，半覆蓋式)、圓帽(54.5cm，白色、粉紅色，藍色，綠色), 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 醫療用吸收纖維 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Livewell" absorbent fiber (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000594號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 滅菌包

英文品名: "LIVEWELL" sterilization wrap | 許可證字號: 衛署醫器製字第001503號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”棉棒 (未滅菌)

英文品名: “Livewell”swab (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000583號 | 有效日期: 2013/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”紗布 (未滅菌)

英文品名: “Livewell”gause (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000585號 | 有效日期: 2013/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

挺衛氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: Teamwell Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000438號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 接管型(OX-3, OX-4)、噴霧型(OX-5-1、OX-5-2)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

〝利衛〞生理沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "Livewell" vaginal douche apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000439號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為具有管嘴之瓶狀器材。此器具不包括灌洗液。此器具標示做為醫療情況下治療時使用，但不做避孕使用。經填充灌洗液後，可供患者直接以重力方式沖洗陰道腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (未滅菌) 350ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

利衛醫療用鞋套 (未滅菌)

英文品名: Livewell Shoe cover for Medical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000440號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術過程中，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 非止滑不織布鞋套: M、L、XL。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”臍部護理包(未滅菌/滅菌)

英文品名: “LIVEWELL”Umbilical Cord Dressing Trays(non-sterile/ sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001351號 | 有效日期: 2021/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」;「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布墊(已滅菌)、Y型紗布墊(已滅菌)、棉棒(已滅菌)、膠帶(未滅菌)，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 顯影腹部墊 (滅菌)

英文品名: "Livewell" gauze (X-ray detectable) (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000484號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：45 cm x 45 cm (18" x 18")，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛"抽痰管 (滅菌)

英文品名: "Livewell"Suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000486號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利衛抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Livewell”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002316號 | 有效日期: 2013/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

挺衛尿袋

英文品名: TEAMWELL URINE BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001778號 | 有效日期: 2021/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 手術衣

英文品名: "LIVEWELL" Surgical gowns | 許可證字號: 衛署醫器製字第001409號 | 有效日期: 2025/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 外科用覆蓋巾

英文品名: "LIVEWELL" Surgical drape | 許可證字號: 衛署醫器製字第001410號 | 有效日期: 2025/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 棉墊

英文品名: "Livewell" Cotton pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001453號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4"x6"、5x8", 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 手術口罩

英文品名: "LIVEWELL" Surgical masks | 許可證字號: 衛署醫器製字第001482號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

Teamwell 氧氣鼻套管(未滅菌)

英文品名: Teamwell Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000329號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 前部導管長56 cm、後部導管長200 cm。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Livewell" Medical Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005792號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

利衛手術帽 (未滅菌)

英文品名: Livewell Surgical cap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000717號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 太空帽(20cm，全覆蓋式)、船形帽(25cm，半覆蓋式)、圓帽(54.5cm，白色、粉紅色，藍色，綠色), 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 醫療用吸收纖維 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Livewell" absorbent fiber (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000594號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 滅菌包

英文品名: "LIVEWELL" sterilization wrap | 許可證字號: 衛署醫器製字第001503號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”棉棒 (未滅菌)

英文品名: “Livewell”swab (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000583號 | 有效日期: 2013/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”紗布 (未滅菌)

英文品名: “Livewell”gause (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000585號 | 有效日期: 2013/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 相關資料

利衛股份有限公司

食品業者登錄字號: H-123308277-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23308277 | 桃園市觀音區草漯里大同二路22號

利衛股份有限公司

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利衛股份有限公司

統一編號: 23308277 | 電話號碼: 03-483-9362 | 桃園市觀音區草漯里大同二路22號

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積極推動「食品衛生管理法」修法，重振食安信心

發布日期: 2014/01/13 | 內容: 102年6月19日公布修正之「食品衛生管理法」已全面加重罰則，惟仍有違法業者為牟取私利，不顧食品產業經濟及國家商譽，繼而發生胖達人香精、大統及富味鄉油品混油事件，故再次修法提高罰鍰及刑責，並納入業者自...

@ 本署新聞公告資料集

林萬億政委：全面檢視孩童收出養前家外安置機制，避免憾事再發生

上版日期: 113-03-13

@ 行政院即時新聞

"利衛"抽痰管 (滅菌)

英文品名: "Livewell"Suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000486號 | 有效日期: 20201027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利衛抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台中東山女壘勇奪HSL冠軍 順利拿下2連霸！

postDate(張貼日): 2025/04/08 13:26:37 | attribute(資料大類): | citySort(市政分類): 教育文化 | content(內容): 台中市學校壘球團隊勇奪佳績！113學年度教育部中小學女子壘球聯賽(HSL)高中組於4月1至7日在高雄市鳳山壘球場展開對決，台中市東山高中女壘球隊經一番激戰後，奪下冠軍，如願完成2連霸！賽場上即由教育局...

@ 臺中市政府全球資訊中文網市政新聞

中市出現境外移入麻疹確診個案 衛生局籲民做好自我健康防護

postDate(張貼日): 2025/02/21 17:42:33 | attribute(資料大類): | citySort(市政分類): 衛生醫療 | content(內容): 台中市政府衛生局2月18日接獲疾管署通知，新增一名台中市今年首例境外移入麻疹確診案，初步匡列接觸者232人並完成疫調，皆無不適症狀；該個案於可傳染期期間，除2月15日曾短至便利商店購物停留約4-5分鐘...

@ 臺中市政府全球資訊中文網市政新聞

正確認知臍帶血，儲存簽約要三思

發布日期: 2014/07/02 | 內容: 近年不少父母在迎接新生命的到來時，因冀望臍帶血未來可用來治療自身疾病的發展，而選擇儲存臍帶血，為小寶貝寄存一個希望。然，臍帶血未來之應用發展仍處於研究階段且具高度不確定性，加上寄存價格不貲且寄存期間高...

@ 本署新聞公告資料集

藥事法部分條文修正草案三讀通過，民眾用藥權益保障更為周延

發布日期: 2015/11/17 | 內容: 藥事法部分條文修正草案已於本（104）年11月17日經立法院三讀通過，除全面提高罰則，加重藥商責任外，並增訂建立藥品追蹤追溯機制、必要藥品供應不足之通報、提供藥品資訊易讀性之輔助措施、因應緊急需求等藥...

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積極推動「食品衛生管理法」修法，重振食安信心

發布日期: 2014/01/13 | 內容: 102年6月19日公布修正之「食品衛生管理法」已全面加重罰則，惟仍有違法業者為牟取私利，不顧食品產業經濟及國家商譽，繼而發生胖達人香精、大統及富味鄉油品混油事件，故再次修法提高罰鍰及刑責，並納入業者自...

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林萬億政委：全面檢視孩童收出養前家外安置機制，避免憾事再發生

上版日期: 113-03-13

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"利衛"抽痰管 (滅菌)

英文品名: "Livewell"Suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000486號 | 有效日期: 20201027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利衛抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

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台中東山女壘勇奪HSL冠軍 順利拿下2連霸！

postDate(張貼日): 2025/04/08 13:26:37 | attribute(資料大類): | citySort(市政分類): 教育文化 | content(內容): 台中市學校壘球團隊勇奪佳績！113學年度教育部中小學女子壘球聯賽(HSL)高中組於4月1至7日在高雄市鳳山壘球場展開對決，台中市東山高中女壘球隊經一番激戰後，奪下冠軍，如願完成2連霸！賽場上即由教育局...

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中市出現境外移入麻疹確診個案 衛生局籲民做好自我健康防護

postDate(張貼日): 2025/02/21 17:42:33 | attribute(資料大類): | citySort(市政分類): 衛生醫療 | content(內容): 台中市政府衛生局2月18日接獲疾管署通知，新增一名台中市今年首例境外移入麻疹確診案，初步匡列接觸者232人並完成疫調，皆無不適症狀；該個案於可傳染期期間，除2月15日曾短至便利商店購物停留約4-5分鐘...

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正確認知臍帶血，儲存簽約要三思

發布日期: 2014/07/02 | 內容: 近年不少父母在迎接新生命的到來時，因冀望臍帶血未來可用來治療自身疾病的發展，而選擇儲存臍帶血，為小寶貝寄存一個希望。然，臍帶血未來之應用發展仍處於研究階段且具高度不確定性，加上寄存價格不貲且寄存期間高...

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藥事法部分條文修正草案三讀通過，民眾用藥權益保障更為周延

發布日期: 2015/11/17 | 內容: 藥事法部分條文修正草案已於本（104）年11月17日經立法院三讀通過，除全面提高罰則，加重藥商責任外，並增訂建立藥品追蹤追溯機制、必要藥品供應不足之通報、提供藥品資訊易讀性之輔助措施、因應緊急需求等藥...

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"利衛" 臍部護理包(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Livewell" Umbilical Care Kit(sterile/ non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009980號 | 有效日期: 2028/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

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"利衛" 臍部護理包(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Livewell" Umbilical Care Kit(sterile/ non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009980號 | 有效日期: 2028/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

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利衛的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

普利衛浴器材實業有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷167號 | 電話: 04-771-5604

東利衛浴實業有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝尾巷31號 | 電話: 0800-716-762

法拉利衛浴精品有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮頂草路二段113號 | 電話: 04-771-9661

普利衛浴器材實業有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷167號 | 電話: 0800-098-886

穎利衛生器材股份有限公司 | 地址: 雲林縣虎尾鎮安溪里182號之2 | 電話: 05-622-0546

穎利衛生器材股份有限公司 | 地址: 雲林縣虎尾鎮中華路52號 | 電話: 05-632-5563

台灣新吉利衛浴設備股份有限公司 | 地址: 彰化縣秀水鄉下崙村育民巷2號 | 電話: 04-768-2712

台灣新吉利衛浴設備股份有限公司 | 地址: 彰化縣秀水鄉下崙村育民巷2號 | 電話: 04-768-2715

台灣新吉利衛浴設備股份有限公司 | 地址: 彰化縣秀水鄉民生街280號 | 電話: 04-769-6334

利衛精密股份有限公司 | 地址: 桃園市觀音區中山路一段1137號 | 電話: 03-473-6568

名稱 利衛 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 利衛)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市觀音區草漯里大同二路22號		楊昌睿23308277核准設立

彰化縣秀水鄉下崙村育民巷2號		黄炎修89491802核准設立

新竹縣竹北市新庄里新寮街３８９巷８１弄１６號１樓		林秀香99005105核准設立 - 獨資

高雄市三民區達德里遼寧一街４５２號１樓		吳李碧霞06919668核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160075100)

彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷183弄2號		葉龍彬23969001核准設立

屏東縣屏東市仁義里仁義路二六號一樓		吳世國87656882核准設立 - 獨資 (核准文號: 10527125200)

新北市三峽區學勤路89號2樓		劉嘉豐91738197核准設立 - 獨資

雲林縣虎尾鎮東仁里中華路52號1樓		顏呈祥27111697核准設立

登記地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路22號 | 負責人: 楊昌睿 | 統編: 23308277 | 核准設立

登記地址: 彰化縣秀水鄉下崙村育民巷2號 | 負責人: 黄炎修 | 統編: 89491802 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市新庄里新寮街３８９巷８１弄１６號１樓 | 負責人: 林秀香 | 統編: 99005105 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區達德里遼寧一街４５２號１樓 | 負責人: 吳李碧霞 | 統編: 06919668 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160075100)

登記地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷183弄2號 | 負責人: 葉龍彬 | 統編: 23969001 | 核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市仁義里仁義路二六號一樓 | 負責人: 吳世國 | 統編: 87656882 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10527125200)

登記地址: 新北市三峽區學勤路89號2樓 | 負責人: 劉嘉豐 | 統編: 91738197 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 雲林縣虎尾鎮東仁里中華路52號1樓 | 負責人: 顏呈祥 | 統編: 27111697 | 核准設立

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與"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 （未滅菌）

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 （未滅菌）

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

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