"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組
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中文品名"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組的英文品名是IMAGEN Influenza Virus A and B, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001236號, 有效日期是2010/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/19, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。, 主成分略述是1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FITC;\n3. Positive Control Slide;\n4. Mounting Fluid, 醫器規格是#K6105 50 TESTS/KIT, 限制項目是輸入, 申請商名稱是萬靈科技有限公司.

#"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001236號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400123601
中文品名	"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組
英文品名	IMAGEN Influenza Virus A and B
效能	用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FITC;\n3. Positive Control Slide;\n4. Mounting Fluid
醫器規格	#K6105 50 TESTS/KIT
限制項目	輸入
申請商名稱	萬靈科技有限公司
申請商地址	臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
申請商統一編號	80177508
製造商名稱	OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址	DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2012/11/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001236號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/19

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400123601

中文品名

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組

英文品名

IMAGEN Influenza Virus A and B

效能

用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3330 流感病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FITC;\n3. Positive Control Slide;\n4. Mounting Fluid

醫器規格

#K6105 50 TESTS/KIT

限制項目

輸入

申請商名稱

萬靈科技有限公司

申請商地址

臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓

申請商統一編號

80177508

製造商名稱

OXOID (ELY) LTD.

製造廠廠址

DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/19

製造許可登錄編號

(空)

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組地圖 [ 導航 ]

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謝天倫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 萬靈科技有限公司 \| 統一編號: 80177508

謝天倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 萬靈科技有限公司 | 統一編號: 80177508

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萬靈科技有限公司

統一編號: 80177508 | 電話號碼: 02-86633860 | 臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓

萬靈科技有限公司

統一編號: 80177508 | 電話號碼: 02-86633860 | 臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓

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萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可神經細胞系列抗體	英文品名: Dako Neuronal markers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004001號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可免疫螢光抗體	英文品名: Dako Immunofluorescence Antibodies \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004002號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可展望試劑組	英文品名: Dako EnVision systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003118號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 二級抗體試劑組，適用於免疫組織化學染色、免疫酵素試驗及西方墨點試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Endogenous Enzyme Blocking、\n2. Labeled Polymer、\n3. Chromogen \| 醫器規格: 如附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可緩衝液	英文品名: DAKO USA Buffers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003455號 \| 有效日期: 2011/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫染色相關之週邊緩衝液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Target Retrieval Buffer\nWash Buffer\nAntibody Diluent \| 醫器規格: S2031(500 mL)；S1699(500 mL)；S1700(500 mL)；S2367(500 mL)；S2368(500 mL)；S2369(500 mL)；S3307(500 mL)；S3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可角蛋白系列抗體	英文品名: DAKO Denmark Antibodies-Cytokeratin series \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003456號 \| 有效日期: 2011/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫技術找出存在於組織或細胞內角蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M0717：Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin(Clone LP34)\nM0821：Monoclonal Mouse Anti-Human Cytoker... \| 醫器規格: M0717(1mL)；M0821(1mL, 2mL)；M7237(1mL, 0.2mL)；M7018(1mL,0.2mL)；M7002(1mL)；M7046(1mL)；M7010(1mL)；M0072... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMMAGEN Parainfluenza Typing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002340號 \| 有效日期: 2010/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 直接免疫螢光法，用來檢測鼻咽分泌物檢體中副流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後副流行性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Parainfluenza 1 monoclone antibidy conjugated FITC,\nParainfluenza 2 monoclone antibidy conjugated F... \| 醫器規格: K6104(50 tests/kit) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可上皮細胞系列抗體	英文品名: Dako Antibodies-Epithelial Cell \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004247號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可造血作用系列抗體	英文品名: DAKO Hematopoiesis markers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004248號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組	英文品名: IDEIA Chlamydia ELISA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005142號 \| 有效日期: 2011/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.96 wells Microtitration plate\n2.Concentrated(10x)transport medium\n3.Positive reagents\n4.Alkalin... \| 醫器規格: #K6002 192 tests/kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列	英文品名: Dako Antibody-Muscle series \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005157號 \| 有效日期: 2011/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可細胞表面抗原抗體套組	英文品名: DAKO Denmark Cluster Differentiation Markers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004053號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配免疫組織染色套組測試細胞不同時期所表現之不同表面抗原之抗體，可用於區分細胞分化程度及活動狀態。本類抗體僅提供附屬性診斷資訊，不可單獨作為診斷之依據。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可一般目的反應試劑	英文品名: DAKO General purpose reagents \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005491號 \| 有效日期: 2012/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)	英文品名: DAKO Immunohistochemistry Reagents (Prognostic Markers)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005492號 \| 有效日期: 2022/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)	英文品名: DAKO USA Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005527號 \| 有效日期: 2022/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可單株鼠抗人類黃體激素接受體抗體	英文品名: DAKO Monoclonal Mouse anti-Human Progesterone Receptor (PR) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018671號 \| 有效日期: 2012/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量黃體激素接受體於中性福馬林固定，石蠟包埋的正常或病理組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Monoclonal Mouse antibody provided in liquid form as tissue culture supernatant in 0.05 mol/L Tris-H... \| 醫器規格: M3569 (0.2 mL；1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

達可神經細胞系列抗體

達可免疫螢光抗體

萬靈達可展望試劑組

萬靈達可緩衝液

達可角蛋白系列抗體

"萬靈"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組

達可上皮細胞系列抗體

達可造血作用系列抗體

“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組

萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列

達可細胞表面抗原抗體套組

萬靈達可一般目的反應試劑

達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)

萬靈達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)

達可單株鼠抗人類黃體激素接受體抗體

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星野森林股份有限公司	統一編號: 27992828 \| 電話號碼: 02-29325222 \| 臺北市文山區羅斯福路5段158號2樓 @ 出進口廠商登記資料
路易吉有限公司	統一編號: 83149582 \| 電話號碼: 0225172727 \| 臺北市文山區羅斯福路5段158號6樓 @ 出進口廠商登記資料
擺渡創意有限公司	統一編號: 90469244 \| 電話號碼: 0975268382 \| 臺北市文山區羅斯福路5段158號5樓 @ 出進口廠商登記資料
"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013632號 \| 有效日期: 2023/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013632號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

柿子文化事業有限公司

統一編號: 80306073 | 電話號碼: 02-29334917 | 臺北市文山區羅斯福路5段158號2樓

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星野森林股份有限公司

統一編號: 27992828 | 電話號碼: 02-29325222 | 臺北市文山區羅斯福路5段158號2樓

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"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)

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星野森林股份有限公司臺北市文山區羅斯福路5段158號2樓	林許文二	27992828	核准設立
柿子文化事業有限公司臺北市文山區羅斯福路5段158號2樓	林許文二	80306073	核准設立
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華朵美學工作室臺北市文山區羅斯福路5段158號4樓	張琳華	26347935	歇業 - 獨資 (核准文號: 1084101736)
飛圖設計工作室臺北市文山區羅斯福路5段158號6樓	林良政	99340044	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104118674)
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牧群投資有限公司臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓	林文一	53109021	核准設立
群策力投資有限公司臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓	丁一文	54645393	核准設立

星野森林股份有限公司

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柿子文化事業有限公司

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路易吉有限公司

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華朵美學工作室

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飛圖設計工作室

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視覺糖果整合行銷有限公司

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牧群投資有限公司

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群策力投資有限公司

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與"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組同分類的醫療器材許可證資料集

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司