"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)
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中文品名"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)的英文品名是"Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001239號, 有效日期是2010/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是在骨科手術中可切割組織,或可與他器材併用的手握式器材。, 醫器規格是詳如附冊共4頁。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是崴康實業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第001239號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400123907
中文品名"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)
英文品名"Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile)
效能在骨科手術中可切割組織,或可與他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001239號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400123907

中文品名

"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)

英文品名

"Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile)

效能

在骨科手術中可切割組織,或可與他器材併用的手握式器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共4頁。

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC

製造廠廠址

11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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許智偉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 崴康實業股份有限公司 | 統一編號: 24309963

陳宏福

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 崴康實業股份有限公司 | 統一編號: 24309963

許智偉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 崴康實業股份有限公司 | 統一編號: 24309963

陳宏福

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崴康實業股份有限公司

統一編號: 24309963 | 電話號碼: 02-87682600 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

崴康實業股份有限公司

統一編號: 24309963 | 電話號碼: 02-87682600 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

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"靈威特" 氣動骨釘系統

英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“康美” 高清腹腔鏡

英文品名: “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022330號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“靈威特”葛拉夫固定裝置

英文品名: “Linvatec” GraftMax Button | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029918號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘

英文品名: “Linvatec” Genesys Matryx Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025038號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:231140M5,以下空白。註銷規格:D8600,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“靈威特”克洛斯縫合固定錨釘

英文品名: “Linvatec” CrossFT-BC Suture Anchor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024351號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFBC-4502, CFBC-4503, CFBC-5502, CFBC-5503, CFBC-6502, CFBC-6503 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特"手動器械組(未滅菌)

英文品名: "Linvatec"Manual Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001631號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 通常用於關節鏡手術或開放性手術,當發覺關節腔的組織有病變或半月板軟骨已斷裂,需要修剪或縫補時,均可使用手動器械組。有各類型各多種角度的器械,可配合個部位的關節手術來使用,同時器械材質為手術用及的堅硬剛... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“靈威特”帕拉丁縫合錨釘

英文品名: “Linvatec” Paladin Suture Anchor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021307號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):C6575,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"康美" 懸吊固定裝置

英文品名: "CONMED" XO Button Suspensory Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“靈威特”特諾可肌腱固定螺釘

英文品名: “Linvatec” TenoLok Tenodesis Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031892號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“靈威特”Y型全縫線縫合錨釘

英文品名: “Linvatec” Y-Knot Flex All-Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028833號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特" 歐騰骨鑽系統組(未滅菌)

英文品名: " Linvatec" Hall Osteon Drill System (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001102號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術過程中的提供電刀,以操作各種配件或附件來切割硬骨頭。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

〝靈威特〞肩關節器械組 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Shoulder Arthroscopy Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001309號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特"氣動式胸骨鋸組(未滅菌)

英文品名: "Linvatec"Hall Pneumatic Sternum Saw (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001320號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號 | 有效日期: 2020/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004214號 | 有效日期: 2026/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特" 固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" PROPEL CANNULATED INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007328號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Micro 100 Surgical System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002098號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材,意在用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011715號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特" E9000 插電式骨鑽/骨鋸系統組

英文品名: "LINVATEC" E9000 ELECTRIC DRILL/REAMER, SAW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010161號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:C9863, 5020-053, E9415, E9323。註銷規格:E9515,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特" 氣動骨釘系統

英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“康美” 高清腹腔鏡

英文品名: “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022330號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“靈威特”葛拉夫固定裝置

英文品名: “Linvatec” GraftMax Button | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029918號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘

英文品名: “Linvatec” Genesys Matryx Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025038號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:231140M5,以下空白。註銷規格:D8600,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“靈威特”克洛斯縫合固定錨釘

英文品名: “Linvatec” CrossFT-BC Suture Anchor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024351號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFBC-4502, CFBC-4503, CFBC-5502, CFBC-5503, CFBC-6502, CFBC-6503 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特"手動器械組(未滅菌)

英文品名: "Linvatec"Manual Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001631號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 通常用於關節鏡手術或開放性手術,當發覺關節腔的組織有病變或半月板軟骨已斷裂,需要修剪或縫補時,均可使用手動器械組。有各類型各多種角度的器械,可配合個部位的關節手術來使用,同時器械材質為手術用及的堅硬剛... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“靈威特”帕拉丁縫合錨釘

英文品名: “Linvatec” Paladin Suture Anchor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021307號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):C6575,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"康美" 懸吊固定裝置

英文品名: "CONMED" XO Button Suspensory Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“靈威特”特諾可肌腱固定螺釘

英文品名: “Linvatec” TenoLok Tenodesis Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031892號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“靈威特”Y型全縫線縫合錨釘

英文品名: “Linvatec” Y-Knot Flex All-Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028833號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特" 歐騰骨鑽系統組(未滅菌)

英文品名: " Linvatec" Hall Osteon Drill System (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001102號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術過程中的提供電刀,以操作各種配件或附件來切割硬骨頭。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

〝靈威特〞肩關節器械組 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Shoulder Arthroscopy Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001309號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特"氣動式胸骨鋸組(未滅菌)

英文品名: "Linvatec"Hall Pneumatic Sternum Saw (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001320號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號 | 有效日期: 2020/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004214號 | 有效日期: 2026/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特" 固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" PROPEL CANNULATED INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007328號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Micro 100 Surgical System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002098號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材,意在用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011715號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特" E9000 插電式骨鑽/骨鋸系統組

英文品名: "LINVATEC" E9000 ELECTRIC DRILL/REAMER, SAW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010161號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:C9863, 5020-053, E9415, E9323。註銷規格:E9515,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "靈威特" 手動器械組 (未滅菌) 相關資料

崴康實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124309963-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24309963 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

崴康實業股份有限公司

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崴康實業股份有限公司

保存庫類別: 硬骨;;軟骨;;筋膜;;皮膚;;肌腱;;骨粉 | 保存庫設置地點: 臺北市信義區東興路55號8樓崴康MTF 保存庫

@ 人體器官保存庫許可資料集

"康美" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "ConMed" Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018518號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康美”關節鏡之附件(滅菌)

英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康美”克洛特無結縫合錨釘

英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018499號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

崴康實業股份有限公司

保存庫類別: 硬骨;;軟骨;;筋膜;;皮膚;;肌腱;;骨粉 | 保存庫設置地點: 臺北市信義區東興路55號8樓崴康MTF 保存庫

@ 人體器官保存庫許可資料集

"康美" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "ConMed" Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018518號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康美”關節鏡之附件(滅菌)

英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康美”克洛特無結縫合錨釘

英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018499號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜(新增議案)

發言日期: 1140428 | 發言時間: 231424 | 公司名稱: 亞通 | 公司代號: 6179 | 事實發生日: 1140428 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/04/28 2.股東會召開日期:114/06/19 3.股東會召開地點:新北市汐止區大同路一段237-6號 (寬和宴展館) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/...

@ 上櫃公司每日重大訊息

日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組

英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005348號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估,抹片測試結合甲基化測試結果,可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜

發言日期: 1140314 | 發言時間: 230851 | 公司名稱: 亞通 | 公司代號: 6179 | 事實發生日: 1140314 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/14 2.股東會召開日期:114/06/19 3.股東會召開地點:新北市汐止區大同路一段237-6號 (寬和宴展館) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/...

@ 上櫃公司每日重大訊息

"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)

英文品名: "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004042號 | 有效日期: 2017/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)

英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005312號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)

英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005313號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)

英文品名: "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004980號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌)

英文品名: "EpiGene" Bisulfite Conversion Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006611號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜(新增議案)

發言日期: 1140428 | 發言時間: 231424 | 公司名稱: 亞通 | 公司代號: 6179 | 事實發生日: 1140428 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/04/28 2.股東會召開日期:114/06/19 3.股東會召開地點:新北市汐止區大同路一段237-6號 (寬和宴展館) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/...

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日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組

英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005348號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估,抹片測試結合甲基化測試結果,可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜

發言日期: 1140314 | 發言時間: 230851 | 公司名稱: 亞通 | 公司代號: 6179 | 事實發生日: 1140314 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/14 2.股東會召開日期:114/06/19 3.股東會召開地點:新北市汐止區大同路一段237-6號 (寬和宴展館) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/...

@ 上櫃公司每日重大訊息

"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)

英文品名: "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004042號 | 有效日期: 2017/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司

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“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)

英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005312號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

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“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)

英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005313號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

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"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)

英文品名: "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004980號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

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"日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌)

英文品名: "EpiGene" Bisulfite Conversion Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006611號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

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崴康實業的黃頁資料

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崴康實業有限公司 | 地址: 雲林縣斗南鎮延平路二段572之2號2樓之2 | 電話: 0800-813-823

崴康實業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區東興路53號8樓 | 電話: 02-8768-2600

名稱 崴康實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段96號3樓
許智偉24309963核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 許智偉 | 統編: 24309963 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段96號20樓
方綉媚85430494核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098122099)

新北市汐止區新台五路1段96號3樓
陳朝貴28833341核准設立

新北市汐止區新台五路1段96號15樓
陳光成27358543解散 (核准解散日期: 2023-01-31)

新北市汐止區新台五路1段96號3樓
高星52238265核准設立

新北市汐止區新台五路1段96號16樓
方柏仁43693002核准設立

新北市汐止區新台五路1段96號3樓
高建文43795177解散 (核准解散日期: 2025-03-03)

新北市汐止區新台五路1段96號1樓
何欣蓓54374315核准設立

新北市汐止區新台五路1段96號3樓
24734566核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號20樓 | 負責人: 方綉媚 | 統編: 85430494 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098122099)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 陳朝貴 | 統編: 28833341 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號15樓 | 負責人: 陳光成 | 統編: 27358543 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-31)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 高星 | 統編: 52238265 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號16樓 | 負責人: 方柏仁 | 統編: 43693002 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 高建文 | 統編: 43795177 | 解散 (核准解散日期: 2025-03-03)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 54374315 | 核准設立

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與"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

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