CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)
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中文品名CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)的英文品名是CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003802號, 有效日期是2026/11/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是全新包裝工業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003802號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/04
發證日期	2011/11/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)
英文品名	CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	全新包裝工業股份有限公司
申請商地址	新北市三峽區大埔路33巷7號
申請商統一編號	23830513
製造商名稱	全新包裝工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市三峽區大埔路33巷7號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/02/21
製造許可登錄編號	GMP5295

許可證字號

衛署醫器製壹字第003802號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/04

發證日期

2011/11/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名

CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

全新包裝工業股份有限公司

申請商地址

新北市三峽區大埔路33巷7號

申請商統一編號

23830513

製造商名稱

全新包裝工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市三峽區大埔路33巷7號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/02/21

製造許可登錄編號

GMP5295

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蔡陳安	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6968 \| 所代表法人: \| 全新包裝工業股份有限公司 \| 統一編號: 23830513
莊明月	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7800 \| 所代表法人: \| 全新包裝工業股份有限公司 \| 統一編號: 23830513
莊明華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3150 \| 所代表法人: \| 全新包裝工業股份有限公司 \| 統一編號: 23830513
莊世州	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4800 \| 所代表法人: \| 全新包裝工業股份有限公司 \| 統一編號: 23830513

蔡陳安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6968 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明華

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莊世州

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

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全新包裝工業股份有限公司

統一編號: 23830513 | 電話號碼: 02-86715371~5 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

全新包裝工業股份有限公司

統一編號: 23830513 | 電話號碼: 02-86715371~5 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

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全新包裝工業股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23830513 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99609434 \| 新北市三峽區大埔里大埔路三三巷七號

全新包裝工業股份有限公司二廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694081 | 新北市樹林區東山里中山路二段一五一巷一五之二號

全新包裝工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99609434 | 新北市三峽區大埔里大埔路三三巷七號

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CS Airpore 單層矽膠泡棉敷料(未滅菌)	英文品名: CS Airpore One Layer Silicone Foam Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003897號 \| 有效日期: 2026/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
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全新一級絆親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: CS IGIBAN Hydrocollid dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002790號 \| 有效日期: 2015/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)	英文品名: CS Airpore Porous Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006856號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS Airpore 透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: CS Airpore SURGICAL TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000087號 \| 有效日期: 2030/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"全新" 敷料薄膜貼布 (未滅菌)	英文品名: "CS" SURGICAL TAPE-WATER PROOF (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000088號 \| 有效日期: 2030/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-50-10P (50mm×10m,透明)，21-4-4P(40mm×40mm,透明)，21-100-10P (100mm×10m,透明)，21-6-7P(60mm×70mm,透明)，21-150... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“全新”矽膠片 (未滅菌)	英文品名: “CS”Airpore silicone gel sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002301號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“全新”親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: “CS”Airpore Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002303號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新透明易撕膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 \| 有效日期: 2030/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新舒軟膠帶(附離型紙)(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (WITH PAPER LINER) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000016號 \| 有效日期: 2030/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新絲綢布膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 \| 有效日期: 2030/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新固定膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore CLOSURE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000023號 \| 有效日期: 2030/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口棉墊吸收材料固定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新舒軟膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 \| 有效日期: 2030/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS AIRPORE 棉布膠帶 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE CLOTH TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000046號 \| 有效日期: 2020/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 運動時傷害防護、包紮固定、二度運動傷害防護。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19-12-9 12.5MMx9.1M,19-25-9 25MMx9.1M,19-50-9 50MMx9.1M,19-75-9 75MMX9.1M,19-100-9 100MMx9.1M,19-12-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"全新" 和紙膠帶 (未滅菌)	英文品名: "CS" AIRPORE WASHI TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000075號 \| 有效日期: 2020/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口敷料包紮．傷口棉墊吸收材料固定．打點滴時針頭固定．黏著包紮 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 23-12-9(12mmx9.1m, 白色/膚色)；23-25-9(25mmx9.1m, 白色/膚色)；23-50-9(50mmx9.1m, 白色/膚色)；23-75-9(75mmx9.1m, 白色/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)	英文品名: “CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004524號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004525號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新痘痘貼（未滅菌）

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CS Airpore 單層矽膠泡棉敷料(未滅菌)

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全新透明易撕膠帶(未滅菌)

全新舒軟膠帶(附離型紙)(未滅菌)

全新絲綢布膠帶(未滅菌)

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全新包裝工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123830513-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23830513 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

全新包裝工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123830513-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23830513 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

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全新絲綢布膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 \| 有效日期: 20250422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全新舒軟膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 \| 有效日期: 20250503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全新透明易撕膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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全新包裝工業股份有限公司 | 地址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 | 電話: 02-8671-5371

全新包裝工業股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區中山路二段151巷15號之2、2樓 | 電話: 02-8686-8251

名稱全新包裝工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全新包裝工業股份有限公司新北市樹林區中山路2段151巷15之2號	蔡陳安	23830513	核准設立

全新包裝工業股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號 | 負責人: 蔡陳安 | 統編: 23830513 | 核准設立

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加聖工業有限公司新北市三峽區大埔路33巷8號	黃水連	01878034	核准設立
艾其亞國際有限公司新北市三峽區大埔路33巷2號	李國鳳	54040367	核准設立
楷祺企業有限公司新北市三峽區大埔路33巷4號	孫靜嫻	53462297	解散 (核准解散日期: 2020-10-06)
沛欣有限公司新北市三峽區大埔路33巷2號1樓		22568963	解散已清算完結 (092年08月04日板院通民司字字第217號)
聚智投資股份有限公司新北市三峽區大埔路33巷4號1樓		27296054	解散已清算完結 (097年03月07日板院輔民賢97年度司字字第80號)
承昇企業社新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓	陳麗彬	29329812	歇業 - 獨資 (核准文號: 1035242393)
富喬水電行新北市三峽區大埔路３３巷６號１樓	張世典	13371412	歇業 - 獨資
鉅鑫企業社新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓	江文祥	17816210	歇業 - 獨資

加聖工業有限公司

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷8號 | 負責人: 黃水連 | 統編: 01878034 | 核准設立

艾其亞國際有限公司

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷2號 | 負責人: 李國鳳 | 統編: 54040367 | 核准設立

楷祺企業有限公司

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷4號 | 負責人: 孫靜嫻 | 統編: 53462297 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-06)

沛欣有限公司

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷2號1樓 | 統編: 22568963 | 解散已清算完結 (092年08月04日板院通民司字字第217號)

聚智投資股份有限公司

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷4號1樓 | 統編: 27296054 | 解散已清算完結 (097年03月07日板院輔民賢97年度司字字第80號)

承昇企業社

登記地址: 新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓 | 負責人: 陳麗彬 | 統編: 29329812 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1035242393)

富喬水電行

登記地址: 新北市三峽區大埔路３３巷６號１樓 | 負責人: 張世典 | 統編: 13371412 | 歇業 - 獨資

鉅鑫企業社

登記地址: 新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓 | 負責人: 江文祥 | 統編: 17816210 | 歇業 - 獨資

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與CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司