〝普美〞長握持鉗
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中文品名〝普美〞長握持鉗的英文品名是"PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001257號, 有效日期是2010/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/18, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。, 醫器規格是未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.1005, 46.1007, 46.2505, 46.2507。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是大雅儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001257號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400125709
中文品名	〝普美〞長握持鉗
英文品名	"PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS
效能	一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.1005, 46.1007, 46.2505, 46.2507。
限制項目	輸入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001257號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400125709

中文品名

〝普美〞長握持鉗

英文品名

"PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS

效能

一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.1005, 46.1007, 46.2505, 46.2507。

限制項目

輸入

申請商名稱

大雅儀器有限公司

申請商地址

台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號

34261355

製造商名稱

PRO-MED INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址

GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/21

製造許可登錄編號

(空)

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台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

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林器愷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5600000 \| 所代表法人: \| 大雅儀器有限公司 \| 統一編號: 34261355

林器愷

職稱: 董事 | 持有股份數: 5600000 | 所代表法人: | 大雅儀器有限公司 | 統一編號: 34261355

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楊鴻惠	公司名稱: 大雅儀器有限公司 \| 到職日期: 0680307 \| 統一編號: 34261355

楊鴻惠

公司名稱: 大雅儀器有限公司 | 到職日期: 0680307 | 統一編號: 34261355

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大雅儀器有限公司

統一編號: 34261355 | 電話號碼: 02-27001787 | 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

大雅儀器有限公司

統一編號: 34261355 | 電話號碼: 02-27001787 | 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

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"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" Manual opthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003959號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
〝普美〞鼻剪 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" NASAL CUTTING FORCEPS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001615號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用來治療鼻副鼻竇的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 鉤	英文品名: "PRO-MED" HOOK \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002129號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種非動力、手持或手操縱的一般外科手術用手動式器具，用於勾住手術部位組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附表共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 海綿鉗	英文品名: "PRO-MED" SPONGE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002130號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種非動力、手持或手操縱的，一般外科手術用手動式器具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16.0400、16.0407、16.0410、16.0417、16.0420、16.0426、06.0441、16.0454、16.0461、16.0390、16.0401、16.0408、16.0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 止血鉗	英文品名: "PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002131號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一般手術用手動式器具，ㄧ種非動力、手持或手操縱的手術用止血鉗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" METAL CATHETER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002132號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來連接輸尿管導管的手動式泌尿科器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 51.0106, 51.0107, 51.0108, 51.0109, 51.0110, 51.0112, 51.0114, 51.0116, 51.0118, 51.0120, 51.0122, 5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美"一般手術用刀 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" KNIFE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002133號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用刀係手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的，用來切割之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美"腸鉗(未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" INTESTINAL FORCEPS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002134號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科之手術器材，是非電力的，手持的或以手操縱的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14.0990 14.0994 14.0996 14.0998 15.1200 15.1204 12.1270 15.1272 48.0089 48.0090 48.0092 48.0094 48.0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
〝普美〞泌尿探條 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" DILATING BOUGIE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002135號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來擴張尿道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 51.1008,51.1010,51.1012,51.1014,51.1016,51.1018,51.1020,51.1022,51.1024,51.1026,51.1028,51.1030,51.1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 骨鉗	英文品名: "PRO-MED" BONE RONGEUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002136號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可夾住骨頭組織，或可與其他器材併用的手動及手握式器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 痔瘡夾鉗	英文品名: "PRO-MED" HEMORRHOIDAL FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002137號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於腸胃科之手術器材，是非電力的，手持的或以手操縱的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 48.1702、48.2200、48.2202、48.2204 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"喜美"傷口引流裝置(未滅菌)	英文品名: "SIL-MED" CLOSED WOUND DRAINAGE SYSTEMS(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003058號 \| 有效日期: 2021/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法﹝導入/引流導管及其附件(I.4200)﹞第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
富士雙球頸動脈分流管	英文品名: "CREATE MEDIC" FURUI'S DOUBLE-BALLOON INTERNAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003793號 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
“派吉特” 整形外科手術組套及其附件（未滅菌）	英文品名: “PADGETT” PLASTIC SURGURY KIT AND ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003089號 \| 有效日期: 2021/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(整形外科手術組套及其附件[I.3925])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共12頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" EAR, NOSE, AND THROAT MANUAL SURGICAL INSTRUMENT (NJON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003092號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉手動式外科器械[G.4420])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美"夾持鉗

"普美" 截石鉗

"普美" 持鉗

"普美" 夾鉗子

"普美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

〝普美〞鼻剪 (未滅菌)

"普美" 鉤

"普美" 海綿鉗

"普美" 止血鉗

"普美" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)

"普美"一般手術用刀 (未滅菌)

"普美"腸鉗(未滅菌)

〝普美〞泌尿探條 (未滅菌)

"普美" 骨鉗

"普美" 痔瘡夾鉗

"喜美"傷口引流裝置(未滅菌)

富士雙球頸動脈分流管

“派吉特” 整形外科手術組套及其附件（未滅菌）

"普美" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

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"普美" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002939號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拉葛士顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: Ruggles Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002846號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富巨塔" 顯微手術器械	英文品名: "Fujita" Microsurgical Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 婦產科專用手動器械	英文品名: "PRO-MED" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003596號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UTERINE DILATORS 子宮頸擴張器(固定大小的探條)、UTERINE BIOPSY FORCEPS 子宮切片夾鉗、SCOOPS AND CURETTES 子宮刮器、UTERINE SOUN... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英格葛拉拉葛士雷德蒙”非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: "Integra Ruggles Redmond” Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022074號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英格葛拉派吉特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra Padgett” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022075號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“普美”管路導引鉗	英文品名: “PRO-MED”CATHETER INTRODUCING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000725號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 管路導引鉗是直角形，用來抓住氣管插管以置入患者氣管內的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 未滅菌:11.0300、11.0302、11.0304。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普美”管路導引鉗	英文品名: “PRO-MED”CATHETER INTRODUCING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000725號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:11.0300、11.0302、11.0304。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“派吉特” 整形外科手術組套及其附件（未滅菌）	英文品名: “PADGETT” PLASTIC SURGURY KIT AND ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003089號 \| 有效日期: 20210323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(整形外科手術組套及其附件[I.3925])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共12頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普美”手術用吸引管	英文品名: “PRO-MED”SURGICAL SUCTION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001087號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在外科手術中用來治療耳鼻喉的手動式器械，配合耳鼻喉科手術初期吸取血水使用之。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 未滅菌，型號詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 20110303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普美”手術用吸引管	英文品名: “PRO-MED”SURGICAL SUCTION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001087號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌，型號詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“普美”管路導引鉗

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“普美”管路導引鉗

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“派吉特” 整形外科手術組套及其附件（未滅菌）

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“普美”手術用吸引管

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"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

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與〝普美〞長握持鉗同分類的醫療器材許可證資料集

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司
“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司
"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司