〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003813號, 有效日期是2016/11/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是宇丞企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003813號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/11/11
發證日期	2011/11/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	宇丞企業有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路91號1樓
申請商統一編號	22650317
製造商名稱	宇丞企業有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003813號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/11/11

發證日期

2011/11/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

宇丞企業有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路91號1樓

申請商統一編號

22650317

製造商名稱

宇丞企業有限公司

製造廠廠址

新北市中和區橋和路91號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

(空)

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朱郁霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 宇丞企業有限公司 \| 統一編號: 22650317

朱郁霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 宇丞企業有限公司 | 統一編號: 22650317

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統一編號: 22650317 | 電話號碼: 02-22239222 | 新北市中和區橋和路91號(1樓)

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統一編號: 22650317 | 電話號碼: 02-22239222 | 新北市中和區橋和路91號(1樓)

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主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22650317 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001348 | 新北市中和區中原里橋和路91號1樓

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“宇丞”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: Stophian Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003530號 \| 有效日期: 2026/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
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“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005322號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
宇丞醫療用束帶	英文品名: Unisus Therapeutic medical binder \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001246號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 逾期展延;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHG29(XXXL) CHG30(XXL) CHG31(XL) CHG32(L) CHG33(M) CHG34(S), SU-100(FREE), DRE20(FREE), HSQ30(FREE),... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
姿多霓醫用輔助襪	英文品名: stophian Medical support stocking \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001247號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACA21(褲襪型/XL)，ACA22(褲襪型/L)，ACA23(褲襪型/M)，ACA24(褲襪型/S)，ADD21(大腿型/XL)，ADD22(大腿型/L)，ADD23(大腿型/M)，ADD24(大... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005322號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“宇丞”石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: Stophian Cast&Bandage Protector (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002582號 \| 有效日期: 20190827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 20161111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
"宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: Stophian Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003528號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
"宇丞"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: Stophian Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003529號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
"宇丞"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Unisus" Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001278號 \| 有效日期: 20110417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110627 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

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食品業者登錄字號: F-122650317-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22650317 | 新北市中和區橋和路91號(1樓)

宇丞企業有限公司

食品業者登錄字號: F-122650317-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22650317 | 新北市中和區橋和路91號(1樓)

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宇丞企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路1188號2樓 | 電話: 02-3234-1777

宇丞企業有限公司 | 地址: 新北市新莊區長青街5號1樓 | 電話: 02-2277-2241

名稱宇丞企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇丞企業社彰化縣永靖鄉永北村北勢巷56號	郭洵菲	95228765	核准設立 - 獨資
宇丞企業有限公司新北市中和區橋和路91號(1樓)	朱郁霖	22650317	核准設立
宇丞企業社苗栗縣頭份市民生里5鄰民生街11巷23弄14號	蔡耀陞	87049846	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1091002638)
宇丞企業社新北市新莊區新樹路517之54號(1樓)	陳怡珊	30211328	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068114179)
宇丞企業社臺中市西屯區廣福里西林巷３０之６１號	曾月雲	39835134	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020716492)
宇丞企業社臺南市安南區安富里府安路5段211號	林志鴻	40732950	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031237391)
宇丞企業社臺南市安平區怡平里慶平路236號1樓	劉郁邦	26440572	歇業 - 獨資
宇丞企業社臺南市安南區公學路1段12巷2弄9號1樓	方秀錦	20164043	歇業 - 獨資

宇丞企業社

登記地址: 彰化縣永靖鄉永北村北勢巷56號 | 負責人: 郭洵菲 | 統編: 95228765 | 核准設立 - 獨資

宇丞企業有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路91號(1樓) | 負責人: 朱郁霖 | 統編: 22650317 | 核准設立

宇丞企業社

登記地址: 苗栗縣頭份市民生里5鄰民生街11巷23弄14號 | 負責人: 蔡耀陞 | 統編: 87049846 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1091002638)

宇丞企業社

登記地址: 新北市新莊區新樹路517之54號(1樓) | 負責人: 陳怡珊 | 統編: 30211328 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068114179)

宇丞企業社

登記地址: 臺中市西屯區廣福里西林巷３０之６１號 | 負責人: 曾月雲 | 統編: 39835134 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020716492)

宇丞企業社

登記地址: 臺南市安南區安富里府安路5段211號 | 負責人: 林志鴻 | 統編: 40732950 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031237391)

宇丞企業社

登記地址: 臺南市安平區怡平里慶平路236號1樓 | 負責人: 劉郁邦 | 統編: 26440572 | 歇業 - 獨資

宇丞企業社

登記地址: 臺南市安南區公學路1段12巷2弄9號1樓 | 負責人: 方秀錦 | 統編: 20164043 | 歇業 - 獨資

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“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司