"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)的英文品名是"JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003815號, 有效日期是2021/11/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是佳新醫療復健器材有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第003815號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/11/15
發證日期2011/11/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱城紹科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/08/10
製造許可登錄編號GMP0850

許可證字號

衛署醫器製壹字第003815號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2021/11/15

發證日期

2011/11/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名

"JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

佳新醫療復健器材有限公司

申請商地址

新竹市東區鐵道路2段18號

申請商統一編號

22691921

製造商名稱

城紹科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區東流里中山南路760號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2016/08/10

製造許可登錄編號

GMP0850

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葉雲繡

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 佳新醫療復健器材有限公司 | 統一編號: 22691921

葉雲繡

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 佳新醫療復健器材有限公司 | 統一編號: 22691921

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佳新醫療復健器材有限公司

統一編號: 22691921 | 電話號碼: 035-334862 | 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

佳新醫療復健器材有限公司

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佳新醫療復健器材有限公司環北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22691921 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000891 | 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號

佳新醫療復健器材有限公司環北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22691921 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000891 | 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號

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“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002486號 | 有效日期: 2013/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿呆核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA02 ,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003781號 | 有效日期: 2017/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POCA01,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001384號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具    (O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

"佳新"機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "J & X" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000207號 | 有效日期: 2016/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

達福康製氧機

英文品名: TFK Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003216號 | 有效日期: 2016/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/12/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POCA04,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”電動頸腰牽引機

英文品名: “J & X”Powered traction equipment | 許可證字號: 衛署醫器製字第002684號 | 有效日期: 2014/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/12/18 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: FNA-217,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008086號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新” 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: “J & X” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008529號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠

“佳新” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “J & X” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008530號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠

"佳新" 站立架 (未滅菌)

英文品名: "J & X" Stander (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008531號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠

“佳新” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008532號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠

"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "J & X" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008533號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠

“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008534號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002486號 | 有效日期: 2013/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿呆核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA02 ,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003781號 | 有效日期: 2017/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POCA01,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001384號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具    (O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

"佳新"機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "J & X" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000207號 | 有效日期: 2016/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

達福康製氧機

英文品名: TFK Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003216號 | 有效日期: 2016/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/12/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POCA04,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新”電動頸腰牽引機

英文品名: “J & X”Powered traction equipment | 許可證字號: 衛署醫器製字第002684號 | 有效日期: 2014/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/12/18 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: FNA-217,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008086號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“佳新” 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: “J & X” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008529號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠

“佳新” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “J & X” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008530號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠

"佳新" 站立架 (未滅菌)

英文品名: "J & X" Stander (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008531號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠

“佳新” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008532號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠

"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "J & X" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008533號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠

“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008534號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠

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佳新醫療復健器材有限公司

食品業者登錄字號: O-122691921-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22691921 | 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

佳新醫療復健器材有限公司

食品業者登錄字號: O-122691921-00007-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 22691921 | 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

佳新醫療復健器材有限公司

食品業者登錄字號: O-122691921-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22691921 | 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

佳新醫療復健器材有限公司

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“佳新”浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號 | 有效日期: 20221113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008086號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001384號 | 有效日期: 20210519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號 | 有效日期: 20210519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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“佳新”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號 | 有效日期: 20210519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具    (O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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“佳新”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號 | 有效日期: 20210519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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“佳新”浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號 | 有效日期: 20221113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008086號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001384號 | 有效日期: 20210519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號 | 有效日期: 20210519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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“佳新”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號 | 有效日期: 20210519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具    (O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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“佳新”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號 | 有效日期: 20210519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003815號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003815號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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佳新醫療復健器材的黃頁資料

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佳新醫療復健器材有限公司 | 地址: 新竹市鐵道路二段18號1樓 | 電話: 03-533-4862

名稱 佳新醫療復健器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區復興里鐵道路二段18號
葉雲繡22691921核准設立

臺北市南京西路三二三︱一號一樓
莊啟坤16572757核准設立

登記地址: 新竹市東區復興里鐵道路二段18號 | 負責人: 葉雲繡 | 統編: 22691921 | 核准設立

登記地址: 臺北市南京西路三二三︱一號一樓 | 負責人: 莊啟坤 | 統編: 16572757 | 核准設立

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與"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 (未滅菌)

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 (未滅菌)

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

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