〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)
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中文品名〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)的英文品名是〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003819號, 有效日期是2021/11/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/12/11, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是朕江生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003819號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/12/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/11/15
發證日期	2011/11/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)
英文品名	〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1410 鐵(非血基質)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	朕江生物科技股份有限公司
申請商地址	台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號	16268101
製造商名稱	朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003819號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/12/11

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/11/15

發證日期

2011/11/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)

英文品名

〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1410 鐵(非血基質)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

朕江生物科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區協和里工業區15路8號

申請商統一編號

16268101

製造商名稱

朕江生物科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區工業區21路29號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

(空)

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俞宏儒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1699081 \| 所代表法人: \| 朕江生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16268101
林桂森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 213848 \| 所代表法人: \| 朕江生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16268101
王裕景	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 377628 \| 所代表法人: \| 朕江生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16268101

俞永標

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統一編號: 16268101 | 電話號碼: 04-23553201 | 臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號

朕江生物科技股份有限公司

統一編號: 16268101 | 電話號碼: 04-23553201 | 臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號

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朕江生物科技股份有限公司

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主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 16268101 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66007784 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十一路29號2樓

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〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江補體C3試劑套組	英文品名: LANNER Complement C3 Reagent Kit/C3 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004366號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中補體C3之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CC3PKTB1, 2.CC3PKTH1,3.CC3PKTH2, 4.CC3PKTL1,5.CC3PKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江總膽酸試劑套組	英文品名: LANNER Total Bile Acids Reagent Kit/TBA \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004367號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清、肝素或EDTA血漿中總膽酸之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CTBAKTB1, 2.CTBAKTH13.CTBAKTL1, 4.CTBAKTT1 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江補體C4試劑套組	英文品名: LANNER Complement C4 Reagent Kit/C4 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004368號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中補體C4之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CC4PKTB1, 2.CC4PKTH1,3.CC4PKTH2, 4.CC4PKTL1,5.CC4PKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江β2-微球蛋白試劑套組	英文品名: LANNER β2-Microglobulin Reagent Kit/β2MG \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004369號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或尿液中β2-微球蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CB2MKTB1, 2.CB2MKTH1,3.CB2MKTH2, 4.CB2MKTL1,5.CB2MKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江類風濕因子試劑套組	英文品名: LANNER Rheumatoid Factor Reagent Kit/RF \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004370號 \| 有效日期: 2028/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中類風濕因子之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CRHFKTB1, 2.CRHFKTH1, 3.CRHFKTH2, 4.CRHFKTL1,5.CRHFKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江C反應蛋白試劑套組	英文品名: LANNER C-Reactive Protein Reagent Kit/CRP \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004373號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中C反應蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CCRPKTB1, 2.CCRPKTH1,3.CCRPKTH2, 4.CCRPKTL1,5.CCRPKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江高靈敏度C反應蛋白試劑套組	英文品名: LANNER High Sensitivity CRP Reagent Kit/hsCRP \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004374號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中C反應蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CHCPKTB1, 2.CHCPKTH1,3.CHCPKTH2, 4.CHCPKTL1,5.CHCPKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江免疫球蛋白A試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin A Reagent Kit/IgA \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004379號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中免疫球蛋白A之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGAKTB1, 2.CIGAKTH1, 3.CIGAKTH2, 4.CIGAKTL1, 5.CIGAKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江免疫球蛋白M試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin M Reagent Kit/IgM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004380號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中免疫球蛋白M之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGMKTB1, 2.CIGMKTH1, 3.CIGMKTH2, 4.CIGMKTL1, 5.CIGMKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江免疫球蛋白G試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin G Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004385號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGGKTB1(2x200 tests), 2.CIGGKTH1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 3.CIGGKTH2(R1:2x80ml R2:2x20ml), 4.CIGGKTL... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LANNER" AUTOMATIC CHEMISTRY ANALYZER (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006014號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組	英文品名: LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005342號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：1. CHCCKTB1 (2×100 tests)；2. CHCCKTB2 (2×200 tests)；3. CHCCKTH1 (R1：l×20ml；R2：l×5ml)；4. CHCCKTH2 ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

朕江自動生化分析儀

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

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"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)

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朕江免疫球蛋白G試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin G Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004385號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGGKTB1(2x200 tests), 2.CIGGKTH1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 3.CIGGKTH2(R1:2x80ml R2:2x20ml), 4.CIGGKTL... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組	英文品名: LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005342號 \| 有效日期: 20260909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：1. CHCCKTB1 (2×100 tests)；2. CHCCKTB2 (2×200 tests)；3. CHCCKTH1 (R1：l×20ml；R2：l×5ml)；4. CHCCKTH2 ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江肌酸激酶同功酶MB型試劑套組	英文品名: LANNER Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004012號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量分析人類血清或血漿中肌酸激酶同功酶之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CCKBKTB1(2x60tests) 2.CCKBKTH1(R1：4x20ml, R2：1x20ml)3.CCKBKTL1(R1：4x25ml, R2：1x25ml)4.CCKBKTL2(R1：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江白蛋白試劑套組	英文品名: LANNER Albumin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004014號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中白蛋白之含量，可適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CALBKTH1(R1：5x60ml),2.CALBKTH2(R1：5x120ml),3.CALBKTL1(R1：3x100ml),4.CALBKTL2(R1：5x100ml),以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江同半胱胺酸試劑套組	英文品名: LANNER Total Homocysteine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004033號 \| 有效日期: 2018/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同型半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CHCYKTB1(2x250tests) 2.CHCYKTH1 (R1:2x50ml, R2:1x18 ml , R3:1x10ml)3. CHCYKTL1 (R1:1x100ml, R2:1x1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江天門冬胺酸轉氨酶試劑套組	英文品名: LANNER Aspartate Aminotransferase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004034號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中天門冬胺酸轉氨?(AST)之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CASTKTB1(2x200tests), 2.CASTKTB2(2x400tests), 3.CASTKTH1 (R1:4x60ml, R2:4x15 ml), 4. CASTKTH2 (R1:... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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朕江生物科技股份有限公司臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號	俞永標	16268101	核准設立

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與〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司