“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏
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中文品名“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏的英文品名是“Ivoclar Vivadent” ApexCal Calcicum Hydroxide Paste, 許可證字號是衛署醫器輸字第021837號, 有效日期是2025/12/13, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是堡來顧問有限公司.

#“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021837號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/13
發證日期	2010/12/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602183706
中文品名	“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏
英文品名	“Ivoclar Vivadent” ApexCal Calcicum Hydroxide Paste
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	堡來顧問有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號	50768739
製造商名稱	IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址	BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LI
製程	(空)
異動日期	2024/03/20
製造許可登錄編號	QSD12756

許可證字號

衛署醫器輸字第021837號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/13

發證日期

2010/12/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602183706

中文品名

“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏

英文品名

“Ivoclar Vivadent” ApexCal Calcicum Hydroxide Paste

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3250 氫氧化鈣窩洞襯底

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

堡來顧問有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路3段261號4樓

申請商統一編號

50768739

製造商名稱

IVOCLAR VIVADENT AG

製造廠廠址

BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/20

製造許可登錄編號

QSD12756

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“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏的地址位於

臺北市松山區南京東路3段261號4樓

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蕭尹君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 堡來顧問有限公司 \| 統一編號: 50768739

蕭尹君

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 堡來顧問有限公司 | 統一編號: 50768739

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堡來顧問有限公司

統一編號: 50768739 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

堡來顧問有限公司

統一編號: 50768739 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

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“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯特根管封閉劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Apexit Plus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021838號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”義製易美牙科全瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD Blocks \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027797號 \| 有效日期: 2030/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒	英文品名: “Ivoclar Vivadent” SR Vivodent S PE/Orthotyp S PE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027800號 \| 有效日期: 2030/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”經典高溫瓷粉系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Classic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027801號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格：詳如中文仿單核定本。2.中文品名變更為：“義獲嘉偉瓦登特”美製經典高溫瓷粉系列。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“愛克明”虹家眼壓計及其附件	英文品名: “Icare” Home Tonometer and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027834號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TA022以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書（原109年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020155號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
"義獲嘉偉瓦登特" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020171號 \| 有效日期: 2024/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“康世”牙科X光影像系統	英文品名: “Carestream” Dental X-Ray Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024346號 \| 有效日期: 2027/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS 8100、CS 8100 Access。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：CS 8100SC、CS 8100SC Access，以下空白。增加規格: CS 8100SC 3D, CS 81... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”藍階恩系固化燈	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Bluephase N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029048號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：659681及647621，以下空白。註銷規格：607922，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”光聚複合樹脂	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Te-Econom Light-Curing Dental Restorative Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021324號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：634478、634479、634480、634481、634482、634483，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：634478、634482及6344... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020492號 \| 有效日期: 2024/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020506號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克牙齒黏著劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink Esthetic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028827號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：672721，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”茵藍高溫瓷粉系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS InLine POM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026165號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.01。註銷規格：602394、602395、602396、602397、602398、602399、602400-112.12.1。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”美製安培斯牙科陶瓷系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress CAD system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026174號 \| 有效日期: 2029/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：602482、602496、602497、602498、602529、602543、602544及602545，以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”摩洛邦恩系介面黏著劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Monobond N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026192號 \| 有效日期: 2029/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯特根管封閉劑

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

“義獲嘉偉瓦登特”義製易美牙科全瓷塊

“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒

“義獲嘉偉瓦登特”經典高溫瓷粉系列

“愛克明”虹家眼壓計及其附件

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

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“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克牙齒黏著劑

“義獲嘉偉瓦登特”茵藍高溫瓷粉系列

“義獲嘉偉瓦登特”美製安培斯牙科陶瓷系列

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食品業者登錄字號: A-150768739-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50768739 | 台北市松山區南京東路3段261號4樓

堡來顧問有限公司

食品業者登錄字號: A-150768739-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50768739 | 台北市松山區南京東路3段261號4樓

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”義獲嘉偉瓦登特”偉瓦時尚牙齒美白組

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東南亞玻璃工業股份有限公司	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): SEA GLASS INDUSTRY PTE.LTD \| 核准日期: 19801008 \| 業別: 其他通訊傳播設備製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: 65-3378831 \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
財團法人中華文明教育基金會	主事務所聯絡電話: 22271778780 \| 董事長姓名: 吳宜蓁 \| 主事務所所在地: 105 臺北市松山區南京東路3段261號6樓 \| 設立許可日期: 1995/12/14 \| 主要活動地區: 北 \| 主要業務: \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
台灣民眾黨	電話: 02-27520806 \| 黨主席: 柯文哲 \| 地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓(B1區) \| 郵政地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓(B1區) \| 狀態: 一般 \| 政黨編號: 350 \| 成立日期: 民國108年08月06日 \| 核准日期: 民國108年08月23日 @ 政黨名冊
SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD. \| 核准日期: 20160504 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD.	國別: 百慕達 \| 對外投資事業名稱(英文): TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD. \| 核准日期: 20160816 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣玻璃美國銷售公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19720111 \| 業別: 平板玻璃及其製品製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣玻璃工業公司馬來西亞玻璃分公司	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19900401 \| 業別: 玻璃纖維製造業 \| 主要營業項目: 經營玻璃纖維之製造加工與銷售業務。 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
印尼玻璃工業股份有限公司	國別: 印尼 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19910925 \| 業別: 平板玻璃及其製品製造業 \| 主要營業項目: 浮式平板玻璃之製造與銷售 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

東南亞玻璃工業股份有限公司

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財團法人中華文明教育基金會

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台灣民眾黨

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SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.

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堡來顧問有限公司臺北市松山區南京東路3段261號4樓	蕭尹君	50768739	核准設立

堡來顧問有限公司

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亞尚恩國際股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號5樓	張智彥	00053425	核准設立
合和投資股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯實	04705894	核准設立
林建成嘉記股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯實	11368215	核准設立
台豐投資股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯豐	11825613	核准設立
台成投資股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯豐	11854314	核准設立
台灣玻璃工業股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號11樓	林伯豐	11914002	核准設立
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亞尚恩國際股份有限公司

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林建成嘉記股份有限公司

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台豐投資股份有限公司

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台成投資股份有限公司

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台灣玻璃工業股份有限公司

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創鑫企業有限公司

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創福企業有限公司

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與“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏同分類的醫療器材許可證資料集

"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司